Randomizowana próba przestrzegania szczepionek u młodych użytkowników narkotyków iniekcyjnych (UFO VAX)

Eksperymentalny: AIC, szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

Pacjenci przydzieleni losowo do kliniki departamentu zdrowia publicznego, Kliniki szczepień dorosłych (AIC), w celu podania szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby w miesiącu 1, 2, 6.

Biologiczny: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

Każdy osobnik otrzyma w sumie 4 immunizacje w ciągu 6 miesięcy w schemacie 0-1-2-6 miesięcy. Podczas pierwszej wizyty osoby w wieku powyżej 18 lat otrzymają szczepionkę Twinrix, a osoby w wieku 18 lat, u których podczas badań przesiewowych wykryto przeciwciała przeciwko HAV, otrzymają Engerix-B na pozostałe 3 immunizacje. Wszyscy badani otrzymają: książeczkę szczepień z wpisaną pierwszą dawką szczepionki i terminami kolejnych dawek; pomocne wskazówki dotyczące zapamiętywania terminów szczepień; oraz pisemne instrukcje, gdzie i jak się zaszczepić poza SF.

Inne nazwy:

• Engerix-B
• Twinrix

Behawioralne: AIC

Klinika Szczepień dla Dorosłych (AIC) to publiczna, niedroga klinika zajmująca się szczepieniami, zlokalizowana centralnie przy 101 Grove Street w holu Departamentu Zdrowia Publicznego San Francisco (SFDPH). Klinika jest czynna od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00-16:00. Pielęgniarki w AIC będą dostępne 40 godzin tygodniowo, aby podawać bezpłatne szczepienia badanym osobom.

Inne nazwy:

• Klinika szczepień dla dorosłych (AIC)
• Departament Zdrowia Publicznego San Francisco (SFDPH)

Eksperymentalny: AIC, Outreach, szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

AIC + zasięg: Pacjenci przydzieleni losowo do kliniki departamentu zdrowia publicznego, Kliniki Szczepień Dorosłych (AIC)) w celu podania szczepionek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby w miesiącu 1, 2, 6, plus wsparcie pracownika pomocy w przestrzeganiu zaleceń w celu otrzymania wszystkich szczepień

Biologiczny: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

Każdy osobnik otrzyma w sumie 4 immunizacje w ciągu 6 miesięcy w schemacie 0-1-2-6 miesięcy. Podczas pierwszej wizyty osoby w wieku powyżej 18 lat otrzymają szczepionkę Twinrix, a osoby w wieku 18 lat, u których podczas badań przesiewowych wykryto przeciwciała przeciwko HAV, otrzymają Engerix-B na pozostałe 3 immunizacje. Wszyscy badani otrzymają: książeczkę szczepień z wpisaną pierwszą dawką szczepionki i terminami kolejnych dawek; pomocne wskazówki dotyczące zapamiętywania terminów szczepień; oraz pisemne instrukcje, gdzie i jak się zaszczepić poza SF.

Inne nazwy:

• Engerix-B
• Twinrix

Behawioralne: AIC

Klinika Szczepień dla Dorosłych (AIC) to publiczna, niedroga klinika zajmująca się szczepieniami, zlokalizowana centralnie przy 101 Grove Street w holu Departamentu Zdrowia Publicznego San Francisco (SFDPH). Klinika jest czynna od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00-16:00. Pielęgniarki w AIC będą dostępne 40 godzin tygodniowo, aby podawać bezpłatne szczepienia badanym osobom.

Inne nazwy:

• Klinika szczepień dla dorosłych (AIC)
• Departament Zdrowia Publicznego San Francisco (SFDPH)

Behawioralne: Sięgać dalej niż ktoś coś

Wsparcie pracowników terenowych w przestrzeganiu szczepień: Połowa uczestników kohorty zostanie przydzielona do wsparcia pracowników terenowych w zakresie przestrzegania szczepień i spotka się ze swoimi pracownikami terenowymi z Haight Ashbury Youth Outreach Team (HAYOT) i Glide Health Services w dniu włączenia do badania kohortowego szczepionek. Intensywne śledzenie szczepień i osobiste wsparcie rozpoczną się na tydzień przed terminem podania drugiej i trzeciej dawki szczepionki oraz ponownie na dwa tygodnie przed terminem podania czwartej dawki.

Inne nazwy:

• Haight Ashbury Youth Outreach Team (HAYOT)
• Usługi zdrowotne Glide

Eksperymentalny: SEP, szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

Tylko SEP: Pacjenci przydzieleni losowo do zestawu programów wymiany strzykawek w celu podania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby w miesiącu 1, 2, 6.

Biologiczny: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

Każdy osobnik otrzyma w sumie 4 immunizacje w ciągu 6 miesięcy w schemacie 0-1-2-6 miesięcy. Podczas pierwszej wizyty osoby w wieku powyżej 18 lat otrzymają szczepionkę Twinrix, a osoby w wieku 18 lat, u których podczas badań przesiewowych wykryto przeciwciała przeciwko HAV, otrzymają Engerix-B na pozostałe 3 immunizacje. Wszyscy badani otrzymają: książeczkę szczepień z wpisaną pierwszą dawką szczepionki i terminami kolejnych dawek; pomocne wskazówki dotyczące zapamiętywania terminów szczepień; oraz pisemne instrukcje, gdzie i jak się zaszczepić poza SF.

Inne nazwy:

• Engerix-B
• Twinrix

Behawioralne: Wrzesień

Pacjenci przydzieleni losowo do zestawu programów wymiany strzykawek w celu podania szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby w miesiącu 1, 2, 6. Pielęgniarki badawcze będą świadczyć usługi podawania szczepionek przez 16 godzin tygodniowo w SEP, w których często przebywają młode osoby zażywające narkotyki dożylnie. San Francisco Needle Exchange (SFNE) obsługuje głównie młodzież i młodych dorosłych w poniedziałki, środy i piątki od 17:00 do 19:00. w pomieszczeniu zamkniętym w dzielnicy Haight-Ashbury. Pielęgniarka badająca będzie przebywać w SFNE łącznie przez 6 godzin tygodniowo. Witryny Projektu Zapobiegania HIV (HPP) również działają przez 2 godziny (wt., czw., pt., sob.). Usługi medyczne świadczone są w warunkach kliniki w obiektach zamkniętych (6th Street) lub na zewnątrz (Hemlock Alley, Duboce). Pielęgniarka uczestnicząca w badaniu będzie uczestniczyć w każdym z tych 5 cotygodniowych ośrodków przez łącznie 10 godzin tygodniowo.

Inne nazwy:

• wymiana strzykawek
• wymiana igły
• redukcja szkód
• Wymiana igieł w San Francisco (SFNE)
• Projekt zapobiegania HIV (HPP)

Eksperymentalny: SEP, Outreach, szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

Pacjenci przydzieleni losowo do zestawu programów wymiany strzykawek w celu podawania szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby w miesiącu 1, 2, 6, plus wsparcie pracownika pomocy społecznej w przestrzeganiu wszystkich szczepień

Biologiczny: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

Każdy osobnik otrzyma w sumie 4 immunizacje w ciągu 6 miesięcy w schemacie 0-1-2-6 miesięcy. Podczas pierwszej wizyty osoby w wieku powyżej 18 lat otrzymają szczepionkę Twinrix, a osoby w wieku 18 lat, u których podczas badań przesiewowych wykryto przeciwciała przeciwko HAV, otrzymają Engerix-B na pozostałe 3 immunizacje. Wszyscy badani otrzymają: książeczkę szczepień z wpisaną pierwszą dawką szczepionki i terminami kolejnych dawek; pomocne wskazówki dotyczące zapamiętywania terminów szczepień; oraz pisemne instrukcje, gdzie i jak się zaszczepić poza SF.

Inne nazwy:

• Engerix-B
• Twinrix

Behawioralne: Sięgać dalej niż ktoś coś

Wsparcie pracowników terenowych w przestrzeganiu szczepień: Połowa uczestników kohorty zostanie przydzielona do wsparcia pracowników terenowych w zakresie przestrzegania szczepień i spotka się ze swoimi pracownikami terenowymi z Haight Ashbury Youth Outreach Team (HAYOT) i Glide Health Services w dniu włączenia do badania kohortowego szczepionek. Intensywne śledzenie szczepień i osobiste wsparcie rozpoczną się na tydzień przed terminem podania drugiej i trzeciej dawki szczepionki oraz ponownie na dwa tygodnie przed terminem podania czwartej dawki.

Inne nazwy:

• Haight Ashbury Youth Outreach Team (HAYOT)
• Usługi zdrowotne Glide

Behawioralne: Wrzesień

Pacjenci przydzieleni losowo do zestawu programów wymiany strzykawek w celu podania szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby w miesiącu 1, 2, 6. Pielęgniarki badawcze będą świadczyć usługi podawania szczepionek przez 16 godzin tygodniowo w SEP, w których często przebywają młode osoby zażywające narkotyki dożylnie. San Francisco Needle Exchange (SFNE) obsługuje głównie młodzież i młodych dorosłych w poniedziałki, środy i piątki od 17:00 do 19:00. w pomieszczeniu zamkniętym w dzielnicy Haight-Ashbury. Pielęgniarka badająca będzie przebywać w SFNE łącznie przez 6 godzin tygodniowo. Witryny Projektu Zapobiegania HIV (HPP) również działają przez 2 godziny (wt., czw., pt., sob.). Usługi medyczne świadczone są w warunkach kliniki w obiektach zamkniętych (6th Street) lub na zewnątrz (Hemlock Alley, Duboce). Pielęgniarka uczestnicząca w badaniu będzie uczestniczyć w każdym z tych 5 cotygodniowych ośrodków przez łącznie 10 godzin tygodniowo.

Inne nazwy:

• wymiana strzykawek
• wymiana igły
• redukcja szkód
• Wymiana igieł w San Francisco (SFNE)
• Projekt zapobiegania HIV (HPP)

Zakończenie serii szczepionek

Głównym rezultatem było ukończenie czterodawkowej serii szczepionek w okresie 12 miesięcy.

Serokonwersja przeciwciał powierzchniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B po 3 dawkach szczepionki

Aby zbadać wpływ zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) na skuteczność szczepionki, porównaliśmy serokonwersję przeciwciał anty-HBs (przeciwciało przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B) po trzech dawkach szczepionki między anty-HCV (przeciwciało przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C) dodatnim i anty - Uczestnicy z ujemnym wynikiem HCV.

Związek ryzyka przenoszenia wirusa z podróżowaniem

W analizie przekrojowej 355 osób zapisanych w latach 2004-2006 oszacowaliśmy powiązania między podróżowaniem w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym a zachowaniami występującymi w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym, takimi jak narkotyki i alkohol oraz zachowania seksualne, które mogą ułatwiają rozprzestrzenianie się infekcji wirusowych.

Gotowość do wypróbowania szczepionki przeciwko HIV

Oceniliśmy wiedzę na temat badań nad szczepionkami i gotowość do udziału w zapobiegawczych próbach szczepionek przeciw HIV, zadając pytanie: „Jak bardzo byłbyś chętny do przyłączenia się do badania szczepionki zapobiegającej zakażeniu wirusem HIV, gdyby badanie miało rozpocząć się jutro?”. Chęć mierzono na 4-punktowej skali odpowiedzi, od 1 (zdecydowanie nie chcę) do 4 (zdecydowanie chcę).

Wiedza o próbie szczepionki na HIV

Uczestników zapytano, czy zgadzają się, nie zgadzają lub nie są pewni każdego z ośmiu stwierdzeń dotyczących koncepcji badań nad szczepionką przeciw HIV z HIV Network for Prevention Trials (HIVNET).

1. Do profilaktycznych badań nad szczepionką przeciw HIV włączane są osoby zakażone wirusem HIV i zakażone wirusem HIV.
2. Niektórzy uczestnicy badań nad szczepionką przeciw HIV otrzymają prawdziwą szczepionkę, a niektórzy otrzymają placebo (substancję nieaktywną).
3. Tylko szczepionki, o których wiadomo, że są co najmniej w 50% skuteczne w zapobieganiu HIV, są testowane w badaniach szczepionek przeciwko HIV.
4. Kiedy rozpocznie się badanie szczepionki na HIV na dużą skalę, możemy być pewni, że szczepionka jest całkowicie bezpieczna.
5. Uczestnicy są informowani, czy otrzymali szczepionkę przeciwko HIV, czy placebo pod koniec badań nad szczepionką przeciw HIV.
6. Szczepionki przeciwko HIV nigdy nie wpłyną na wyniki testu na obecność wirusa HIV.
7. Szczepionka przeciw HIV może zarazić osobę zarażoną wirusem HIV.
8. Osoby biorące udział w badaniach nad szczepionkami wiedzą, czy otrzymały placebo, czy nie, ponieważ tylko szczepionki powodują skutki uboczne.