年轻注射吸毒者疫苗依从性的随机试验 (UFO VAX)

实验性的：AIC，甲型和乙型肝炎疫苗

受试者随机分配到公共​​卫生部门诊所，即成人免疫诊所 (AIC)，在第 1、2、6 个月进行病毒性肝炎免疫接种。

生物：甲型和乙型肝炎疫苗

每个受试者将在 6 个月内按照 0-1-2-6 个月的时间表接受总共 4 次免疫接种。 在初次就诊时，年龄大于 18 岁的受试者将接种 Twinrix 疫苗，筛查时发现具有 HAV 抗体的 18 岁受试者将接种 Engerix-B 以进行剩余的 3 次免疫接种。 所有受试者都将收到： 一份免疫记录，其中输入了第一剂疫苗以及下一剂疫苗的到期日期；有助于记住疫苗接种预约的提示；以及关于在 SF 以外的地点和如何接种疫苗的书面说明。

其他名称：

• Engerix-B
• 双流

行为的：工商总局

成人免疫诊所 (AIC) 是一家公共低成本疫苗诊所，位于 Grove Street 101 号的旧金山公共卫生部 (SFDPH) 大厅中心。 诊所的营业时间为周一至周五上午 9 点至下午 4 点。 AIC 的护士每周可工作 40 小时，以对研究对象进行免费免疫接种。

其他名称：

• 成人免疫诊所 (AIC)
• 旧金山公共卫生部 (SFDPH)

实验性的：AIC、外展、甲型和乙型肝炎疫苗

AIC + 外展：受试者被随机分配到公共​​卫生部门诊所，即成人免疫诊所 (AIC)），在第 1、2、6 个月进行病毒性肝炎免疫接种，外加外展工作人员依从性支持以接受所有免疫接种

生物：甲型和乙型肝炎疫苗

每个受试者将在 6 个月内按照 0-1-2-6 个月的时间表接受总共 4 次免疫接种。 在初次就诊时，年龄大于 18 岁的受试者将接种 Twinrix 疫苗，筛查时发现具有 HAV 抗体的 18 岁受试者将接种 Engerix-B 以进行剩余的 3 次免疫接种。 所有受试者都将收到： 一份免疫记录，其中输入了第一剂疫苗以及下一剂疫苗的到期日期；有助于记住疫苗接种预约的提示；以及关于在 SF 以外的地点和如何接种疫苗的书面说明。

其他名称：

• Engerix-B
• 双流

行为的：工商总局

成人免疫诊所 (AIC) 是一家公共低成本疫苗诊所，位于 Grove Street 101 号的旧金山公共卫生部 (SFDPH) 大厅中心。 诊所的营业时间为周一至周五上午 9 点至下午 4 点。 AIC 的护士每周可工作 40 小时，以对研究对象进行免费免疫接种。

其他名称：

• 成人免疫诊所 (AIC)
• 旧金山公共卫生部 (SFDPH)

行为的：外展

外展工作人员疫苗依从性支持：半数队列受试者将被分配到外展工作人员疫苗依从性支持，并将在疫苗队列研究登记当天与海特阿什伯里青年外展团队 (HAYOT) 和 Glide Health Services 的外展工作人员会面。 密集的疫苗接种跟踪和面对面的外展支持将在第二剂和第三剂疫苗到期前一周开始，并在第四剂到期前两周再次开始。

其他名称：

• 海特阿什伯里青年外展队 (HAYOT)
• 滑翔健康服务

实验性的：SEP，甲型和乙型肝炎疫苗

仅限 SEP：受试者在第 1、2、6 个月随机分配到一组注射器交换计划中进行病毒性肝炎免疫接种。

生物：甲型和乙型肝炎疫苗

每个受试者将在 6 个月内按照 0-1-2-6 个月的时间表接受总共 4 次免疫接种。 在初次就诊时，年龄大于 18 岁的受试者将接种 Twinrix 疫苗，筛查时发现具有 HAV 抗体的 18 岁受试者将接种 Engerix-B 以进行剩余的 3 次免疫接种。 所有受试者都将收到： 一份免疫记录，其中输入了第一剂疫苗以及下一剂疫苗的到期日期；有助于记住疫苗接种预约的提示；以及关于在 SF 以外的地点和如何接种疫苗的书面说明。

其他名称：

• Engerix-B
• 双流

行为的：九月

受试者在第 1、2、6 个月随机分配到一组注射器交换计划中进行病毒性肝炎免疫接种。 研究护士将在 SEPs 提供 16 小时/周的疫苗管理服务，年轻的 IDU 也参与其中。 旧金山针具交易所 (SFNE) 主要在周一、周三和周五下午 5 点到 7 点为青少年和年轻人提供服务。在 Haight-Ashbury 区的一个室内位置。 一名研究护士每周将在 SFNE 工作总计 6 小时。 每个 HIV 预防项目 (HPP) 站点也运行 2 小时（周二、周四、周五和周六）。 医疗服务在室内场所（第 6 街）或室外场所（Hemlock Alley，Duboce）的诊所环境中提供。 一名研究护士将参加这 5 个每周站点中的每个站点，每周总计 10 小时。

其他名称：

• 注射器交换
• 换针
• 减少伤害
• 旧金山针具交易所 (SFNE)
• 艾滋病毒预防项目 (HPP)

实验性的：SEP、外展、甲型和乙型肝炎疫苗

受试者在第 1、2、6 个月随机分配到一组注射器交换计划中进行病毒性肝炎免疫接种，外加外展工作人员依从性支持以接受所有免疫接种

生物：甲型和乙型肝炎疫苗

每个受试者将在 6 个月内按照 0-1-2-6 个月的时间表接受总共 4 次免疫接种。 在初次就诊时，年龄大于 18 岁的受试者将接种 Twinrix 疫苗，筛查时发现具有 HAV 抗体的 18 岁受试者将接种 Engerix-B 以进行剩余的 3 次免疫接种。 所有受试者都将收到： 一份免疫记录，其中输入了第一剂疫苗以及下一剂疫苗的到期日期；有助于记住疫苗接种预约的提示；以及关于在 SF 以外的地点和如何接种疫苗的书面说明。

其他名称：

• Engerix-B
• 双流

行为的：外展

外展工作人员疫苗依从性支持：半数队列受试者将被分配到外展工作人员疫苗依从性支持，并将在疫苗队列研究登记当天与海特阿什伯里青年外展团队 (HAYOT) 和 Glide Health Services 的外展工作人员会面。 密集的疫苗接种跟踪和面对面的外展支持将在第二剂和第三剂疫苗到期前一周开始，并在第四剂到期前两周再次开始。

其他名称：

• 海特阿什伯里青年外展队 (HAYOT)
• 滑翔健康服务

行为的：九月

受试者在第 1、2、6 个月随机分配到一组注射器交换计划中进行病毒性肝炎免疫接种。 研究护士将在 SEPs 提供 16 小时/周的疫苗管理服务，年轻的 IDU 也参与其中。 旧金山针具交易所 (SFNE) 主要在周一、周三和周五下午 5 点到 7 点为青少年和年轻人提供服务。在 Haight-Ashbury 区的一个室内位置。 一名研究护士每周将在 SFNE 工作总计 6 小时。 每个 HIV 预防项目 (HPP) 站点也运行 2 小时（周二、周四、周五和周六）。 医疗服务在室内场所（第 6 街）或室外场所（Hemlock Alley，Duboce）的诊所环境中提供。 一名研究护士将参加这 5 个每周站点中的每个站点，每周总计 10 小时。

其他名称：

• 注射器交换
• 换针
• 减少伤害
• 旧金山针具交易所 (SFNE)
• 艾滋病毒预防项目 (HPP)

疫苗系列完成

主要成果是在 12 个月内完成四剂疫苗系列。

3 剂疫苗后乙型肝炎表面抗体血清转化

为了检查丙型肝炎病毒 (HCV) 感染对疫苗有效性的影响，我们比较了抗 HBs（乙型肝炎表面抗原抗体）三剂疫苗后抗 HCV（丙型肝炎病毒抗体）阳性和抗-HCV 阴性参与者。

病毒传播风险行为与旅行的关联

在对 2004 年至 2006 年间登记的 355 名受试者进行的横断面分析中，我们估计了基线前 3 个月的旅行与基线前 30 天内发生的行为（例如药物和酒精以及性行为）之间的关联，这些行为可能促进病毒感染的传播。

HIV 疫苗试验意愿

我们通过询问以下问题评估了疫苗试验的知识和参与预防性 HIV 疫苗试验的意愿：“如果研究明天开始，您愿意参加预防 HIV 感染的疫苗研究吗？”。 意愿是根据 4 点反应量表来衡量的，范围从 1（绝对不愿意）到 4（绝对愿意）。

HIV疫苗试用知识

参与者被问及他们是否同意或不同意或不确定艾滋病毒预防试验网络 (HIVNET) 中关于艾滋病毒疫苗试验概念的八项陈述中的每一项。

1. 预防性 HIV 疫苗研究招募 HIV 阳性和 HIV 阴性的人。
2. 一些参与 HIV 疫苗研究的参与者将接种真正的疫苗，而另一些参与者将接种安慰剂（一种无活性物质）。
3. 在 HIV 疫苗研究中，只有已知至少 50% 有效预防 HIV 的疫苗才会进行测试。
4. 一旦大规模的 HIV 疫苗研究开始，我们就可以确定该疫苗是完全安全的。
5. 在 HIV 疫苗研究结束时，参与者会被告知他们接种的是 HIV 疫苗还是安慰剂。
6. HIV 疫苗永远不会影响一个人的 HIV 检测结果。
7. HIV 疫苗可以感染患有 HIV 疾病的人。
8. 疫苗研究人员知道他们是否得到了安慰剂，因为只有疫苗会引起副作用。