Um estudo randomizado de adesão à vacina em jovens usuários de drogas injetáveis (UFO VAX)

Experimental: AIC, vacina contra hepatite A e B

Indivíduos randomizados para uma clínica do departamento de saúde pública, a Clínica de Imunização de Adultos (AIC), para administração de imunizações contra hepatite viral no Mês 1, 2, 6.

Biológico: Vacina contra hepatite A e B

Cada sujeito receberá um total de 4 imunizações ao longo de 6 meses em um cronograma de 0-1-2-6 meses. Na visita inicial, os indivíduos com mais de 18 anos de idade receberão a vacina Twinrix e os indivíduos de 18 anos com anticorpo HAV na triagem receberão Engerix-B para as 3 imunizações restantes. Todos os indivíduos receberão: um registro de imunização com a primeira dose de vacina inserida e as datas das próximas doses; dicas úteis para lembrar de compromissos de vacina; e instruções escritas sobre onde e como se imunizar fora de SF.

Outros nomes:

• Engerix-B
• Twinrix

Comportamental: AIC

A Adult Immunization Clinic (AIC) é uma clínica pública de vacinas de baixo custo localizada centralmente na 101 Grove Street, no saguão do San Francisco Department of Public Health (SFDPH). A clínica funciona de segunda a sexta-feira, das 9h às 16h. As enfermeiras do AIC estarão disponíveis 40 horas por semana para administrar imunizações gratuitas aos participantes do estudo.

Outros nomes:

• Clínica de Imunização de Adultos (AIC)
• Departamento de Saúde Pública de São Francisco (SFDPH)

Experimental: AIC, divulgação, vacina contra hepatite A e B

AIC + divulgação: Indivíduos randomizados para uma clínica do departamento de saúde pública, a Clínica de Imunização de Adultos (AIC)) para administração de imunizações contra hepatite viral no Mês 1, 2, 6, além de suporte de adesão do trabalhador de extensão para receber todas as imunizações

Biológico: Vacina contra hepatite A e B

Cada sujeito receberá um total de 4 imunizações ao longo de 6 meses em um cronograma de 0-1-2-6 meses. Na visita inicial, os indivíduos com mais de 18 anos de idade receberão a vacina Twinrix e os indivíduos de 18 anos com anticorpo HAV na triagem receberão Engerix-B para as 3 imunizações restantes. Todos os indivíduos receberão: um registro de imunização com a primeira dose de vacina inserida e as datas das próximas doses; dicas úteis para lembrar de compromissos de vacina; e instruções escritas sobre onde e como se imunizar fora de SF.

Outros nomes:

• Engerix-B
• Twinrix

Comportamental: AIC

A Adult Immunization Clinic (AIC) é uma clínica pública de vacinas de baixo custo localizada centralmente na 101 Grove Street, no saguão do San Francisco Department of Public Health (SFDPH). A clínica funciona de segunda a sexta-feira, das 9h às 16h. As enfermeiras do AIC estarão disponíveis 40 horas por semana para administrar imunizações gratuitas aos participantes do estudo.

Outros nomes:

• Clínica de Imunização de Adultos (AIC)
• Departamento de Saúde Pública de São Francisco (SFDPH)

Comportamental: Divulgação

Apoio à adesão à vacina do trabalhador de extensão: Metade dos indivíduos da coorte será designada para apoiar a adesão à vacina do trabalhador de extensão e se reunirá com seus trabalhadores de extensão da Haight Ashbury Youth Outreach Team (HAYOT) e Glide Health Services no dia da inscrição no estudo de coorte da vacina. O rastreamento intensivo de vacinação e o apoio de divulgação pessoal começarão uma semana antes do vencimento da segunda e da terceira dose de vacina e, novamente, duas semanas antes do vencimento da quarta dose.

Outros nomes:

• Haight Ashbury Youth Outreach Team (HAYOT)
• Glide Health Services

Experimental: SEP, vacina contra hepatite A e B

Somente SEP: Indivíduos randomizados para um conjunto de programas de troca de seringas para administração de imunizações contra hepatite viral no Mês 1, 2 e 6.

Biológico: Vacina contra hepatite A e B

Cada sujeito receberá um total de 4 imunizações ao longo de 6 meses em um cronograma de 0-1-2-6 meses. Na visita inicial, os indivíduos com mais de 18 anos de idade receberão a vacina Twinrix e os indivíduos de 18 anos com anticorpo HAV na triagem receberão Engerix-B para as 3 imunizações restantes. Todos os indivíduos receberão: um registro de imunização com a primeira dose de vacina inserida e as datas das próximas doses; dicas úteis para lembrar de compromissos de vacina; e instruções escritas sobre onde e como se imunizar fora de SF.

Outros nomes:

• Engerix-B
• Twinrix

Comportamental: Setembro

Indivíduos randomizados para um conjunto de programas de troca de seringas para administração de imunizações contra hepatite viral nos meses 1, 2 e 6. Enfermeiras de pesquisa fornecerão 16 horas/semana de serviços de administração de vacinas em SEPs bem atendidos por jovens UDI. O San Francisco Needle Exchange (SFNE) atende principalmente jovens e adultos jovens às segundas, quartas e sextas-feiras, das 17h às 19h. em um local coberto no distrito de Haight-Ashbury. Uma enfermeira do estudo estará no SFNE por um total de 6 horas por semana. Os locais do Projeto de Prevenção do HIV (HPP) também funcionam por 2 horas cada (terça, quinta, sexta e sábado). Os serviços médicos são fornecidos em uma clínica em locais fechados (6th Street) ou em locais externos (Hemlock Alley, Duboce). Uma enfermeira do estudo atenderá cada um desses 5 locais semanais em um total de 10 horas/semana.

Outros nomes:

• troca de seringa
• troca de agulha
• redução de danos
• San Francisco Needle Exchange (SFNE)
• Projeto de Prevenção do HIV (HPP)

Experimental: SEP, divulgação, vacina contra hepatite A e B

Indivíduos randomizados para um conjunto de programas de troca de seringas para administração de imunizações contra hepatite viral no Mês 1, 2 e 6, além de suporte de adesão do trabalhador de extensão para receber todas as imunizações

Biológico: Vacina contra hepatite A e B

Cada sujeito receberá um total de 4 imunizações ao longo de 6 meses em um cronograma de 0-1-2-6 meses. Na visita inicial, os indivíduos com mais de 18 anos de idade receberão a vacina Twinrix e os indivíduos de 18 anos com anticorpo HAV na triagem receberão Engerix-B para as 3 imunizações restantes. Todos os indivíduos receberão: um registro de imunização com a primeira dose de vacina inserida e as datas das próximas doses; dicas úteis para lembrar de compromissos de vacina; e instruções escritas sobre onde e como se imunizar fora de SF.

Outros nomes:

• Engerix-B
• Twinrix

Comportamental: Divulgação

Apoio à adesão à vacina do trabalhador de extensão: Metade dos indivíduos da coorte será designada para apoiar a adesão à vacina do trabalhador de extensão e se reunirá com seus trabalhadores de extensão da Haight Ashbury Youth Outreach Team (HAYOT) e Glide Health Services no dia da inscrição no estudo de coorte da vacina. O rastreamento intensivo de vacinação e o apoio de divulgação pessoal começarão uma semana antes do vencimento da segunda e da terceira dose de vacina e, novamente, duas semanas antes do vencimento da quarta dose.

Outros nomes:

• Haight Ashbury Youth Outreach Team (HAYOT)
• Glide Health Services

Comportamental: Setembro

Indivíduos randomizados para um conjunto de programas de troca de seringas para administração de imunizações contra hepatite viral nos meses 1, 2 e 6. Enfermeiras de pesquisa fornecerão 16 horas/semana de serviços de administração de vacinas em SEPs bem atendidos por jovens UDI. O San Francisco Needle Exchange (SFNE) atende principalmente jovens e adultos jovens às segundas, quartas e sextas-feiras, das 17h às 19h. em um local coberto no distrito de Haight-Ashbury. Uma enfermeira do estudo estará no SFNE por um total de 6 horas por semana. Os locais do Projeto de Prevenção do HIV (HPP) também funcionam por 2 horas cada (terça, quinta, sexta e sábado). Os serviços médicos são fornecidos em uma clínica em locais fechados (6th Street) ou em locais externos (Hemlock Alley, Duboce). Uma enfermeira do estudo atenderá cada um desses 5 locais semanais em um total de 10 horas/semana.

Outros nomes:

• troca de seringa
• troca de agulha
• redução de danos
• San Francisco Needle Exchange (SFNE)
• Projeto de Prevenção do HIV (HPP)

Conclusão da Série de Vacinas

O desfecho primário foi a conclusão da série vacinal de quatro doses em um período de 12 meses.

Soroconversão de anticorpo de superfície de hepatite B após 3 doses de vacina

Para examinar o efeito da infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) na eficácia da vacina, comparamos a soroconversão anti-HBs (anticorpo para o antígeno de superfície da hepatite B) após três doses de vacina entre anti-HCV (anticorpo para o vírus da hepatite C) positivo e anti -VHC participantes negativos.

Associação de comportamento de risco de transmissão viral com viagens

Em uma análise transversal de 355 indivíduos inscritos entre 2004 e 2006, estimamos as associações entre viagens nos 3 meses anteriores à linha de base e comportamentos ocorridos nos 30 dias anteriores à linha de base, como drogas e álcool e comportamentos sexuais, que podem facilitar a propagação de infecções virais.

Disposição para o teste de vacina contra o HIV

Avaliamos o conhecimento sobre testes de vacinas e a vontade de participar de testes de vacinas preventivas contra o HIV fazendo a pergunta: "O quanto você estaria disposto a participar de um estudo de uma vacina para prevenir a infecção pelo HIV, se o estudo começasse amanhã?". A disposição foi medida em uma escala de resposta de 4 pontos, variando de 1 (Definitivamente não estou disposto) a 4 (Definitivamente disposto).

Conhecimento sobre testes de vacinas contra o HIV

Os participantes foram questionados se concordavam, discordavam ou não tinham certeza de cada uma das oito afirmações sobre os conceitos de testes de vacinas contra o HIV da HIV Network for Prevention Trials (HIVNET).

1. Os estudos preventivos de vacinas contra o HIV envolvem pessoas HIV-positivas e HIV-negativas.
2. Alguns participantes em estudos de vacinas contra o HIV receberão uma vacina real e alguns receberão um placebo (uma substância inativa).
3. Apenas as vacinas conhecidas por serem pelo menos 50% eficazes na prevenção do HIV são testadas em estudos de vacinas contra o HIV.
4. Assim que um estudo de vacina contra o HIV em larga escala começa, podemos ter certeza de que a vacina é completamente segura.
5. Os participantes são informados se receberam a vacina contra o HIV ou o placebo no final dos estudos da vacina contra o HIV.
6. As vacinas contra o HIV nunca afetarão os resultados do teste de HIV de uma pessoa.
7. Uma vacina contra o HIV pode infectar uma pessoa com a doença do HIV.
8. As pessoas em estudos de vacinas sabem se receberam ou não o placebo porque apenas as vacinas causam efeitos colaterais.