Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie i traktografia tensora dyfuzji (rezonans magnetyczny) w przepuklinach kręgosłupa szyjnego

29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Obrazowanie i traktografia tensora dyfuzji (rezonans magnetyczny) w przepuklinach kręgosłupa szyjnego: badanie pilotażowe zainicjowane przez badacza

Jest to zainicjowane przez badacza badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy MRI z obrazowaniem tensora dyfuzji (DTI) i traktografią dostarczy przydatnych informacji u pacjentów z podejrzeniem przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym kręgosłupa, aby zapewnić obrazowe potwierdzenie, czy choroba postępuje, i ocenić odpowiedź na leczenia (niezależnie od zastosowanego leczenia).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konwencjonalny MRI (rezonans magnetyczny) służy do potwierdzenia przepukliny dysku w odcinku szyjnym kręgosłupa. Objawy stanu mogą się zmienić, zanim będą widoczne na konwencjonalnych obrazach MR. W związku z tym za pomocą konwencjonalnego rezonansu magnetycznego można zaobserwować bardzo niewielkie zmiany nawet po 6 tygodniach leczenia, zarówno medycznego, jak i chirurgicznego. W tym badaniu zbadamy, czy nowsze techniki MRI, obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) i traktografia są przydatne w wykazywaniu dużych zmian lub ocenie odpowiedzi na leczenie.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wskazane klinicznie MRI kręgosłupa szyjnego przez swoich lekarzy prowadzących w celu potwierdzenia przepukliny krążka międzykręgowego, otrzymają dodatkową sekwencję MRI, obrazowanie tensora dyfuzji. Zapewni to punkt odniesienia. Sekwencja DTI wydłuży procedurę o pięć minut. Uczestnicy wrócą po 6 tygodniach na kontrolne badanie MRI kręgosłupa szyjnego obejmujące DTI i traktografię. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie anonimowego kwestionariusza podczas rejestracji i podczas wizyty kontrolnej w celu podania informacji dotyczących ich stanu.

MRI to nieinwazyjne badanie diagnostyczne o minimalnym ryzyku, w którym do pozyskiwania obrazów wykorzystuje się magnesy zamiast promieniowania jonizującego. Obrazy są następnie składane przez komputer. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) wykorzystuje dyfuzję wody do wizualizacji struktur w mózgu i układzie nerwowym. Traktografia jest wykonywana przy użyciu DTI i komputerowego przetwarzania końcowego w celu śledzenia wiązek włókien istniejących w mózgu i rdzeniu kręgowym oraz wizualizacji ich jako dwu- i trójwymiarowych obrazów. Obie techniki pozwalają radiologom wykryć nieprawidłowości, w tym przypadku przepuklinę krążka międzykręgowego kręgosłupa szyjnego.

Badania kontrolne zostaną porównane z badaniami wyjściowymi w celu określenia, które z nich wykazuje najwyższą czułość i swoistość w identyfikowaniu ogólnych nieprawidłowości kręgosłupa szyjnego, aw szczególności przepukliny kręgosłupa szyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem przepukliny kręgosłupa szyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie podejrzewa się przepukliny kręgosłupa szyjnego.
  • Pacjenci, u których MRI jest przeciwwskazany (pacjenci z osadzonymi metalowymi przedmiotami, w tym rozrusznikami serca, zaciskami chirurgicznymi, stymulatorami rdzenia kręgowego lub protezami zastawek serca).
  • Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego lub świadomej sedacji — sedacja zwiększa ryzyko dla uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
W ramach opieki klinicznej uczestnicy otrzymają podstawowy konwencjonalny rezonans magnetyczny kręgosłupa szyjnego z dodatkową sekwencją obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w ramach badań; wypełnią anonimową ankietę dotyczącą ich stanu zdrowia. W ramach badań uczestnicy otrzymają MRI z DTI i traktografią oraz wypełnią anonimową ankietę dotyczącą ich stanu. Porównane zostaną dane wyjściowe i kontrolne.
Skan MRI: Wartość wyjściowa: konwencjonalny MRI (w ramach opieki klinicznej) z dodatkową sekwencją obrazowania tensora dyfuzji (DTI) (badania). 6-tygodniowa kontrola: MRI z DTI i traktografią w ramach badań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niezależnie od tego, czy sama DTI, czy z traktografią wykazuje większą czułość i swoistość jako narzędzie diagnostyczne dla tego zaburzenia
Ramy czasowe: Skany kontrolne po 6 tygodniach
Skany kontrolne po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSMC IRB PRO00009246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina kręgosłupa szyjnego

3
Subskrybuj