Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena sztywności mięśnia sercowego za pomocą elastografii (Elasto-Cardio)

31 października 2017 zaktualizowane przez: French Cardiology Society

Nieinwazyjna ocena sztywności mięśnia sercowego za pomocą elastografii u osób w podeszłym wieku z izolowaną rozkurczową niewydolnością serca: nowe narzędzie diagnostyczne?

SYTUACJA BADAŃ Rozkurczowa niewydolność serca (HF) lub niewydolność serca z zachowaną funkcją skurczową (SF) jest główną przyczyną niewydolności serca u osób starszych (ponad 2/3 niewydolności serca u pacjentów powyżej 60. roku życia). Jego główną przyczyną jest nadciśnienie. Rozpoznanie rozkurczowej niewydolności serca wciąż budzi kontrowersje w praktyce klinicznej. Opiera się na kryteriach ultrasonograficznych i biologicznych (lub MRI). Zasadniczo dotyczy to pacjentów z ostrym obrzękiem płuc z zachowanym SF i wysokim BNP. Obecnie wiadomo, że „pierwotnym ruchem” tego typu HF jest zwiększona sztywność mięśnia sercowego wtórna do LVH. Nieinwazyjna ocena tego parametru pozwoliłaby na dokładniejsze i bardziej wiarygodne rozpoznanie, ponieważ nie zależy od warunków obciążenia w przeciwieństwie do frakcji wyrzutowej (EF) i przezmitralnego dopplera. Jednak brak nieinwazyjnego narzędzia do bezpośredniej oceny sztywności rozkurczowej (tzw. biernej) uniemożliwia dotychczas stosowanie tego parametru diagnostycznego.

Badacze proponują tutaj nieinwazyjną ocenę sztywności mięśnia sercowego u starszych pacjentów z rozkurczową niewydolnością serca za pomocą nowego narzędzia obrazowania, które wykorzystuje innowacyjną technologię ultradźwiękową, ultraszybkie echo związane z funkcją elastografii „ShearWave Imaging” (SWI). Badacze pracują od kilku lat we współpracy z Instytutem Langevin nad tą technologią, która została niedawno sprawdzona w modelach eksperymentalnych. Jej zasada opiera się na wytworzeniu fali ścinającej ze standardowego ultrasonografii i obliczeniu prędkości tej fali przy dużej rozdzielczości czasowej sondy ultrasonograficznej, co jest skorelowane z szybkością sztywności mięśnia sercowego.

Badanie na ludziach stało się ostatnio możliwe dzięki opracowaniu sondy z układem fazowym, która ma możliwość pracy w trybie elastografii (SWI).

CEL BADAŃ Celem będzie wykazanie zainteresowania nieinwazyjnej oceny sztywności mięśnia sercowego za pomocą ultraszybkiego echa (SWI) w diagnostyce rozkurczowej niewydolności serca u osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OPIS PODSUMOWANIE PROJEKTU

Zbadane zostaną trzy grupy pacjentów z rytmem zatokowym (n ogółem = 100 pacjentów):

  • Grupa 1 „zdrowi ochotnicy” (n = 40): wyznaczono dwie klasy wiekowe ([20-40 lat, n = 20] i [60-80 lat, n = 20]), w celu uzyskania normalnych wartości wzorcowych rozkurczowej sztywności mięśnia sercowego. Celem pracy będzie potwierdzenie narastania wraz z wiekiem sztywności mięśnia sercowego ocenianej elastograficznie u osób zdrowych.
  • Grupa 2 „rozkurczowa HF” (n = 40): starsi pacjenci z izolowaną rozkurczową HF (EF> 45%, 60-80 lat, n = 20) i kardiomiopatią naciekową typu restrykcyjnego amyloidozą (n = 20). Celem będzie zbadanie wyników elastografii na dwóch odrębnych typach klinicznych rozkurczowego IC, dobrze zidentyfikowanych.
  • Grupa 3 „skurczowa HF” (n = 20): pacjenci w podeszłym wieku z niewydolnością serca z upośledzoną frakcją wyrzutową (<45%), ale bez dysfunkcji segmentowej.

Ocena sztywności mięśnia sercowego za pomocą elastografii u wszystkich tych pacjentów zostanie porównana z konwencjonalnymi parametrami ultrasonograficznymi i biologicznymi stosowanymi obecnie w diagnostyce rozkurczowej HF u osób starszych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​sztywność mięśnia sercowego oceniana za pomocą SWI jest potężnym parametrem do przewidywania rozkurczowej niewydolności serca. W tym celu na podstawie wszystkich tych danych zostanie przeprowadzona jednowymiarowa i wielowymiarowa analiza statystyczna.

OCZEKIWANE WYNIKI I PERSPEKTYWY Obecne ultrasonograficzne parametry diagnostyczne rozkurczowej niewydolności serca (ESC 2012) przy użyciu Dopplera (tkanka transmitralna) anatomiczne lub funkcjonalne (odkształcenie, szybkość odkształcenia, śledzenie plamek), które są zależne od warunków obciążenia i nie są specyficzne dla rozkurczowa HF. To badanie powinno wykazać ciągłość naszych badań przedklinicznych, nieinwazyjna ocena sztywności mięśnia sercowego za pomocą elastografii jest potężnym testem do wykrywania i diagnozowania rozkurczowej niewydolności serca. Po drugie, charakter prognostyczny wskaźników wyzdrowienia zostanie zbadany w dużej populacji osób z zachowaną HF i FE (rozkurczowa HF) z długoterminową obserwacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1 „zdrowi ochotnicy” (n = 40): wyznaczono dwie kategorie wiekowe ([20-40 lat, n = 20] i [60-80 lat, n = 20]),
  • Grupa 2 „Rozkurczowa HF” (n = 40): starsi pacjenci z izolowaną rozkurczową HF (EF> 45%, 60-80 lat, n = 20) i kardiomiopatią naciekową typu restrykcyjnego amyloidozą (n = 20)
  • Grupa 3 „skurczowa HF” (n = 20): pacjenci w podeszłym wieku z niewydolnością serca z upośledzoną frakcją wyrzutową (<45%), ale bez dysfunkcji segmentalnej

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży
  • migotanie przedsionków
  • pacjent z defibrylatorem, rozrusznikiem serca
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • brak formularza zgody
  • alergia na żel do echografii
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zdrowych ochotników
w celu uzyskania normalnych wartości wzorcowych rozkurczowej sztywności mięśnia sercowego. Celem pracy będzie potwierdzenie narastania wraz z wiekiem sztywności mięśnia sercowego ocenianej elastograficznie u osób zdrowych.
nieinwazyjna ocena sztywności mięśnia sercowego metodą elastografii
Inny: rozkurczowa niewydolność serca
starsi pacjenci z izolowaną rozkurczową HF (EF > 45%, 60-80 lat, n = 20) i kardiomiopatią naciekową typu restrykcyjnego (n = 20). Celem będzie zbadanie wyników elastografii na dwóch odrębnych typach klinicznych rozkurczowego IC, dobrze zidentyfikowanych.
nieinwazyjna ocena sztywności mięśnia sercowego metodą elastografii
Inny: skurczowa niewydolność serca

pacjenci w podeszłym wieku z niewydolnością serca z upośledzoną frakcją wyrzutową (<45%), ale bez dysfunkcji segmentowej.

Ocena sztywności mięśnia sercowego za pomocą elastografii u wszystkich tych pacjentów zostanie porównana z konwencjonalnymi parametrami ultrasonograficznymi i biologicznymi stosowanymi obecnie w diagnostyce rozkurczowej HF u osób starszych

nieinwazyjna ocena sztywności mięśnia sercowego metodą elastografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sztywność mięśnia sercowego (mierzona w kPa)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Olivier VILLEMAIN, MD, LAngevin Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozkurczowa niewydolność serca

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj