Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe cukrzycy, zarządzanie ryzykiem i zarządzanie chorobami w populacji wysokiego ryzyka zdrowia psychicznego

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Badania przesiewowe cukrzycy, zarządzanie ryzykiem i zarządzanie chorobami w populacji wysokiego ryzyka związanego ze zdrowiem psychicznym — projekt oceniający

Lekarze rodzinni są głównymi dostawcami opieki zdrowotnej dla złożonych pacjentów, takich jak osoby z poważnymi chorobami psychicznymi. Potrzeby psychiatryczne tych pacjentów mogą odwracać uwagę od leczenia problemów zdrowotnych i zwykłych usług promocji zdrowia. Na przykład schizofrenia wiąże się z wyższą niż normalnie częstością występowania cukrzycy, a leczenie pierwszego rzutu schizofrenii również zwiększa ryzyko cukrzycy. W związku z tym ta grupa wysokiego ryzyka wymaga ukierunkowanych strategii przeciwcukrzycowych. W London Ontario usługi są świadczone tej populacji wysokiego ryzyka związanego ze zdrowiem psychicznym głównie przez dwie agencje społeczne: The Western Ontario Therapeutic Community Hostel (WOTCH) i Canadian Mental Health Association (CMHA). W związku z tym celem tego projektu jest ocena, w jaki sposób lekarze rodzinni opiekują się tymi pacjentami obecnie, oraz pilotaż społecznościowego, multidyscyplinarnego modelu kliniki diabetologicznej w tej populacji. Jeśli ten model dostarczania okaże się wykonalny i skuteczny, lekarze rodzinni będą mogli korzystać z pomocy istniejących agencji społecznych w leczeniu cukrzycy ich pacjentów, a pacjenci uzyskają lepszy dostęp do tego ważnego multidyscyplinarnego zespołu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W London Ontario usługi środowiskowe są świadczone na rzecz populacji wysokiego ryzyka związanego ze zdrowiem psychicznym głównie przez dwie agencje społeczne: The Western Ontario Therapeutic Community Hostel (WOTCH) i Canadian Mental Health Association (CMHA). WOTCH zapewnia leczenie, wsparcie, rehabilitację i usługi rekonwalescencji osobom z poważną chorobą psychiczną, w tym zarządzanie przypadkami, społeczne zajęcia rekreacyjne oraz opcje zawodowe i mieszkaniowe. Każdy klient jest powiązany z pracownikiem ds. pomocy społecznej, który spotyka się z klientami w ich domach lub w innych miejscach społeczności, aby opracować plany rehabilitacji, monitorować powodzenie tych planów, koordynować usługi i występować w imieniu klienta. Podobnie CMHA zapewnia szereg usług edukacyjnych i pomocniczych w rejonie London Middlesex. CMHA zapewnia scentralizowane przyjmowanie i ocenę dla WOTCH, London East Community Mental Health Services oraz dla własnego programu Community Support Case Management. Kryteria kwalifikacyjne dostępu do programów opierają się na ocenie trzech kluczowych elementów: Niepełnosprawności, Czasu trwania i Dysfunkcji.

Wspólnie WOTCH, CMHA i London Mental Health Crisis Service prowadzą wspólny rejestr klientów dla klientów. Osoby tworzą plany kryzysowe i uzyskuje się informacje, które obejmują podstawową diagnozę, współistniejące schorzenia, leki, dane demograficzne i lekarza rodzinnego.

Populacja projektu —

Uczestnicy projektu zostali wylosowani z aktywnej bazy danych WOTCH i CMHA. Uczestnicy, którzy zostali zidentyfikowani w bazie danych jako chorzy na schizofrenię (lub zaburzenie psychotyczne) i/lub leczeni nowym lekiem przeciwpsychotycznym, zostali zaproszeni do udziału w projekcie. Wszyscy uczestnicy zidentyfikowani w bazie danych z istniejącą wcześniej diagnozą cukrzycy nie zostali uwzględnieni we wstępnej selekcji uczestników. Do wstępnej fazy selekcji projektu wybrano łącznie 60 uczestników spełniających powyższe kryteria.

Faza pierwsza

Pierwsza faza proponowanego projektu ma na celu określenie, w jaki sposób leczono tych skomplikowanych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej. Uzyskano zgodę lekarzy rodzinnych, którzy zostali uznani za dostawców podstawowej opieki zdrowotnej dla uczestników, którzy spełnili kryteria zaangażowania w projekt. Przegląd wykresów przeprowadzono na miejscu w każdym miejscu praktyki rodzinnej w przestrzeni zapewnionej przez lekarza. Przegląd obejmuje informacje demograficzne, diagnozy, stosowane leki (w przeszłości i obecnie), wyniki badań laboratoryjnych (profil glukozy i lipidów we krwi) oraz profil skutków ubocznych leków.

Faza druga

Druga faza proponowanego projektu ma na celu ilościowe określenie częstości występowania i profilu ryzyka cukrzycy, a także symptomów i niepełnosprawności chorób psychicznych w zidentyfikowanej populacji wysokiego ryzyka. Wszyscy uczestnicy zidentyfikowani w przeglądzie wykresów jako nie poddani badaniu doustnego obciążenia glukozą (OGTT) w ciągu ostatniego roku, zgodnie z aktualnymi wytycznymi, zostali objęci obserwacją w drugiej fazie proponowanego projektu. Ponadto informacje zwrotne od pracowników socjalnych wykorzystano jako źródło informacji na temat wcześniejszego badania przesiewowego w przypadkach, gdy lekarze nie wyrazili zgody na udział w audycie wykresu, ale klient wyraził zgodę na udział. Uczestnicy zidentyfikowani jako potrzebujący OGTT do badań przesiewowych DM zostali zaproszeni do udziału w wydarzeniu przesiewowym, które odbyło się w obiektach CMHA lub WOTCH. Pracownicy socjalni odgrywali aktywną rolę w ułatwianiu uczestnictwa uczestników w wydarzeniach przesiewowych. Certyfikowany członek personelu wykonującego upuszczanie krwi przeprowadził OGTT. Jeśli profil lipidowy nie został ukończony w ciągu ostatniego roku, obecna próbka zostanie również przeanalizowana pod kątem lipidów. W tym czasie ukończono również profil ryzyka cukrzycy, skróconą inwentaryzację objawów (BSI) oraz skalę niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS II). OGTT został wysłany przez flebotomistę do głównego laboratorium centralnego, zakontraktowanego w ramach projektu, w celu zapewnienia wewnętrznej spójności analiz. Kopie wyników badań laboratoryjnych przesłano lekarzowi rodzinnemu w celu umieszczenia w aktach uczestników oraz kierownikowi danych w celu przeprowadzenia analiz związanych z proponowanym badaniem.

Faza trzecia

Trzecia faza proponowanego projektu ma na celu ocenę wdrożenia multidyscyplinarnego modelu opieki, zgodnego z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia cukrzycy, w tej populacji wysokiego ryzyka. Uczestnicy zidentyfikowani w którejkolwiek z poprzednich dwóch faz jako chorzy na cukrzycę lub stan przedcukrzycowy zostali zaproszeni do udziału w multidyscyplinarnym programie leczenia cukrzycy. Program realizowany jest co miesiąc w ustalonym stałym punkcie serwisowym WOTCH i CMHA. Zidentyfikowanych pracowników WOTCH i CMHA zachęca się do udziału w programie, aby służyć jako stałe źródło monitorowania postępów oraz poszerzać swoją wiedzę i znajomość celów leczenia cukrzycy i powikłań cukrzycy. Program opiera się na programie zarządzania ryzykiem cukrzycy i chorobami London Intercommunity Health Centre (LIHC), który był wcześniej pilotowany w Community Health Centre. Podczas kliniki uczestnicy spotykają się indywidualnie z pielęgniarką (NP), która pracuje na podstawie arkusza przebiegu opieki diabetologicznej. Podczas każdej comiesięcznej wizyty NP ocenia kontrolę glikemii, nadciśnienie, leki, wagę i pielęgnację stóp. Udzielane są również porady dotyczące stylu życia w zakresie palenia, aktywności, diety i stresu. Na pierwszej wizycie każdy uczestnik otrzymuje krokomierz i zostaje poinstruowany, jak go używać. Pomaga to NP w ocenie aktywności fizycznej i zapewnia uczestnikowi narzędzie motywacyjne. NP jest odpowiedzialny za podkreślenie wszelkich zmiennych, które wykraczają poza oczekiwany zakres. Jeśli zostanie podjęta decyzja, że ​​istnieją kwestie wymagające dalszej konsultacji klinicznej, NP kieruje następnie uczestnika do odpowiedniego członka zespołu. W skład zespołu DHC wchodzi specjalista pielęgnacji stóp, dietetyk, pielęgniarka zajmująca się edukacją diabetologiczną oraz lekarz rodzinny. Kierownik zespołu lekarza rodzinnego kieruje wszelkie problemy kliniczne wykraczające poza zakres DHC do specjalistycznej obserwacji. Każdy uczestnik otrzymuje odpowiednie instrukcje dotyczące powrotu do poradni multidyscyplinarnej.

NP monitoruje również zapotrzebowanie każdego uczestnika na okresowe badania laboratoryjne glukozy i lipidów. Coroczne badania przesiewowe w kierunku neuropatii, nefropatii i badania oczu są wskazane w Karcie postępowania w cukrzycy. Zespół DHC przesyła lekarzom rodzinnym uczestników przypomnienia o tych regularnie potrzebnych skierowaniach, a także wszelkie istotne dane kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5W 2Z1
        • London Intercommunity Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny w aktualnej bazie danych WOTCH/CMHA z wymienionym rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego lub stosowania nowych leków przeciwpsychotycznych. Musi mieć kontakt z lekarzem rodzinnym.

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent posiadający w aktach oświadczenie o niezdolności do wyrażenia zgody na leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj