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Screening del diabete, gestione del rischio e gestione delle malattie in una popolazione ad alto rischio di salute mentale

2 novembre 2018 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Screening del diabete, gestione del rischio e gestione delle malattie in una popolazione di salute mentale ad alto rischio: un progetto di valutazione

I medici di famiglia sono i principali fornitori di assistenza sanitaria per pazienti complessi come le persone con gravi malattie mentali. I bisogni psichiatrici di questi pazienti potrebbero distogliere l'attenzione dalla gestione dei problemi di salute e dai consueti servizi di promozione della salute. Ad esempio, la schizofrenia è associata a un'incidenza di diabete superiore al normale e si è scoperto che anche i trattamenti di prima linea della schizofrenia aumentano il rischio di diabete. In quanto tale, questo gruppo ad alto rischio richiede strategie mirate per il diabete. A London Ontario, i servizi sono forniti a questa popolazione ad alto rischio di salute mentale principalmente da due agenzie comunitarie: The Western Ontario Therapeutic Community Hostel (WOTCH) e Canadian Mental Health Association (CMHA). Di conseguenza, l'obiettivo di questo progetto è valutare come questi pazienti sono attualmente gestiti dai loro medici di famiglia e pilotare un modello di clinica del diabete multidisciplinare basato sulla comunità all'interno di questa popolazione. Se questo modello di consegna si dimostrerà fattibile ed efficace, i medici di famiglia potrebbero essere assistiti dalle agenzie comunitarie esistenti nella gestione del diabete dei loro pazienti e i pazienti riceveranno un migliore accesso a questo team multidisciplinare vitale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A London Ontario, i servizi basati sulla comunità sono forniti alla popolazione ad alto rischio di salute mentale principalmente da due agenzie comunitarie: The Western Ontario Therapeutic Community Hostel (WOTCH) e Canadian Mental Health Association (CMHA). WOTCH fornisce servizi di trattamento, supporto, riabilitazione e recupero a persone con gravi malattie mentali, tra cui la gestione dei casi, attività ricreative sociali e opzioni professionali e abitative. Ogni cliente è collegato a un Community Support Worker che incontra i clienti nelle loro case o in altri luoghi della comunità per sviluppare piani di riabilitazione, monitorare il successo di questi piani, coordinare i servizi e difendere per conto del cliente. Allo stesso modo, CMHA fornisce una gamma di servizi di istruzione e supporto nell'area del Middlesex di Londra. CMHA fornisce assunzione e valutazione centralizzate per WOTCH, London East Community Mental Health Services e per il proprio programma di gestione dei casi di supporto comunitario. I criteri di qualificazione per l'accesso ai programmi si basano sulla valutazione di tre elementi chiave: Disabilità, Durata e Disfunzione.

Collettivamente WOTCH, CMHA e il London Mental Health Crisis Service mantengono un registro clienti comune per i clienti. Gli individui generano piani di crisi e si ottengono informazioni che includono la diagnosi primaria, le condizioni di salute in comorbilità, i farmaci, i dati demografici e il medico di famiglia.

Popolazione del progetto -

I partecipanti al progetto sono stati estratti dal database attivo WOTCH e CMHA. I partecipanti che sono stati identificati nel database come aventi una diagnosi di schizofrenia (o disturbo psicotico) e/o trattamento con un nuovo farmaco antipsicotico sono stati contattati per la partecipazione al progetto. Tutti i partecipanti identificati nel database con una diagnosi preesistente di diabete non sono stati inclusi nella selezione iniziale dei partecipanti. Un totale di 60 partecipanti che soddisfano i criteri di cui sopra sono stati selezionati per la fase di selezione iniziale del progetto.

Fase uno

La prima fase del progetto proposto mira a determinare come questi pazienti complessi venivano gestiti nelle cure primarie. Il consenso è stato chiesto ai medici di famiglia che erano determinati a essere i principali fornitori di cure per i partecipanti che soddisfacevano i criteri per il coinvolgimento nel progetto. Una revisione della cartella è stata condotta in loco presso ogni sede di pratica familiare in uno spazio fornito dal medico. La revisione include informazioni demografiche, diagnosi, uso di farmaci (passato e attuale), risultati di laboratorio (glicemia e profilo lipidico) e un profilo degli effetti collaterali del farmaco.

Fase due

La seconda fase del progetto proposto mira a quantificare la prevalenza e il profilo di rischio del diabete mellito, nonché la sintomatologia e la disabilità della malattia mentale, in questa popolazione ad alto rischio identificata. Tutti i partecipanti identificati nella revisione del grafico come non aver ricevuto un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) nell'ultimo anno, in conformità con le linee guida attuali, sono stati seguiti nella seconda fase del progetto proposto. Inoltre, il feedback dell'assistente sociale è stato utilizzato come fonte di informazioni riguardanti lo screening precedente nei casi in cui i medici non hanno acconsentito a partecipare all'audit della cartella ma il cliente ha acconsentito a partecipare. I partecipanti identificati come bisognosi di un OGTT per lo screening del DM sono stati invitati a partecipare a un evento di screening tenuto presso le strutture CMHA o WOTCH. Gli assistenti sociali hanno svolto un ruolo attivo nel facilitare la partecipazione dei partecipanti agli eventi di screening. Un membro dello staff certificato di flebotomia ha condotto gli OGTT. Se un profilo lipidico non è stato completato nell'ultimo anno, il campione corrente sarà analizzato anche per i lipidi. Nello stesso periodo sono stati completati anche il profilo di rischio del diabete, il Brief Symptom Inventory (BSI) e la World Health Organization Disability Scale (WHO-DAS II). L'OGTT è stato inviato dal flebotomo a un importante laboratorio centrale, contrattato dal progetto, per garantire la coerenza interna delle analisi. Copie dei risultati di laboratorio sono state inviate al medico di famiglia, per l'inserimento nella cartella dei partecipanti, e al data manager, per le analisi relative allo studio proposto.

Fase tre

La terza fase del progetto proposto mira a valutare l'implementazione di un modello assistenziale multidisciplinare, coerente con le attuali linee guida per la gestione del diabete, all'interno di questa popolazione ad alto rischio. I partecipanti identificati in una delle due fasi precedenti come affetti da diabete o pre-diabete sono stati invitati a partecipare a un programma multidisciplinare per la gestione del diabete. Il programma viene eseguito mensilmente presso il punto abituale identificato delle sedi di servizio WOTCH e CMHA. Il personale WOTCH e CMHA identificato è incoraggiato a partecipare al programma per fungere da fonte costante di monitoraggio dei progressi e per aumentare la propria conoscenza e familiarità con gli obiettivi della gestione del diabete e delle complicanze del diabete. Il programma si basa sul programma di gestione del rischio di diabete e delle malattie del London Intercommunity Health Centre (LIHC) precedentemente sperimentato all'interno di un Community Health Centre. Durante la clinica, i partecipanti si incontrano individualmente con l'infermiere (NP) che lavora attraverso un foglio di flusso per la cura del diabete. Ad ogni visita mensile, il NP valuta il controllo glicemico, l'ipertensione, i farmaci, il peso e la cura del piede. Viene fornita anche consulenza sullo stile di vita in relazione al fumo, all'attività, alla dieta e allo stress. Alla prima visita di ogni partecipante, questi viene fornito di un contapassi e istruito sul suo utilizzo. Questo aiuta il NP nella valutazione dell'attività fisica e fornisce uno strumento motivazionale per il partecipante. Il NP ha il compito di evidenziare eventuali variabili che non rientrano nell'intervallo previsto. Se si decide che ci sono problemi che richiedono un'ulteriore consultazione clinica, il NP indirizza quindi il partecipante al membro del team appropriato. Il team DHC comprende uno specialista della cura del piede, un dietologo, un infermiere per l'educazione al diabete e un medico di famiglia. Il capogruppo del medico di famiglia segnala eventuali problemi clinici che esulano dall'ambito del DHC per il follow-up specialistico. Ogni partecipante riceve istruzioni adeguate per il ritorno alla clinica multidisciplinare.

Il NP monitora anche la necessità di ogni partecipante per test di laboratorio periodici di glucosio e lipidi. Lo screening annuale per la neuropatia, la nefropatia e gli esami oculistici sono indicati nel Diabetes Care Flow Sheet. Il team DHC invia avvisi di sollecito ai medici di famiglia dei partecipanti di questi rinvii regolarmente necessari, nonché eventuali dati clinici rilevanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5W 2Z1
        • London Intercommunity Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attivo nell'attuale database WOTCH/CMHA con diagnosi elencata di disturbo psicotico o uso di nuovi antipsicotici. Deve avere un contatto con il medico di famiglia.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi paziente con dichiarazione in archivio che attesti l'impossibilità di acconsentire al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione

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