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リスクの高いメンタルヘルス集団における糖尿病スクリーニング、リスク管理、疾病管理

2018年11月2日 更新者:Lawson Health Research Institute

リスクの高いメンタルヘルス集団における糖尿病スクリーニング、リスク管理、疾病管理 - 評価プロジェクト

かかりつけ医は、重度の精神疾患を持つ人などの複雑な患者のための主要な医療提供者です。 これらの患者の精神医学的ニーズは、健康問題の管理や通常の健康増進サービスから注意をそらす可能性があります。 例えば、統合失調症は糖尿病の発生率が通常よりも高いことに関連しており、統合失調症の第一選択治療は糖尿病のリスクを高めることもわかっています. そのため、このハイリスクグループには、的を絞った糖尿病戦略が必要です。 オンタリオ州ロンドンでは、主に 2 つのコミュニティ機関、ウエスタン オンタリオ セラピューティック コミュニティ ホステル (WOTCH) とカナダ精神保健協会 (CMHA) によって、このリスクの高いメンタルヘルス人口にサービスが提供されています。 したがって、このプロジェクトの目標は、これらの患者がかかりつけの医師によって現在どのように管理されているかを評価し、この集団内でコミュニティベースの学際的な糖尿病クリニック モデルを試験的に導入することです。 この提供モデルが実現可能で効果的であることが証明されれば、家庭医は患者の糖尿病の管理において既存の地域機関によって支援される可能性があり、患者はこの重要な学際的なチームへのアクセスが改善される.

調査の概要

詳細な説明

オンタリオ州ロンドンでは、主に 2 つのコミュニティ機関、ウエスタン オンタリオ セラピューティック コミュニティ ホステル (WOTCH) とカナダ精神保健協会 (CMHA) によって、リスクの高いメンタルヘルス人口に地域ベースのサービスが提供されています。 WOTCH は、重度の精神疾患を持つ個人に、ケース管理、社会的レクリエーション活動、職業および住宅の選択肢など、治療、サポート、リハビリテーション、および回復サービスを提供しています。 各クライアントは、自宅または他のコミュニティの場所でクライアントと会い、リハビリテーション計画を作成し、これらの計画の成功を監視し、サービスを調整し、クライアントに代わって擁護するコミュニティサポートワーカーにリンクされています. 同様に、CMHA は、ロンドンのミドルセックス地域でさまざまな教育およびサポート サービスを提供しています。 CMHA は、WOTCH、ロンドン イースト コミュニティ メンタル ヘルス サービス、および独自のコミュニティ サポート ケース管理プログラムに対して、一元化された摂取と評価を提供します。 プログラムへのアクセスの適格基準は、障害、期間、および機能障害の 3 つの主要な要素の評価に基づいています。

集合的に、WOTCH、CMHA、およびロンドン精神保健危機サービスは、クライアントの共通のクライアント記録を維持しています。 個人が危機計画を作成し、一次診断、併存疾患、投薬、人口統計、かかりつけの医師などの情報を取得します。

プロジェクト人口 -

プロジェクトの参加者は、アクティブな WOTCH および CMHA データベースから抽出されました。 データベースで統合失調症 (または精神病性障害) の診断を受けている、および/または新規抗精神病薬による治療を受けていると特定された参加者に、プロジェクトへの参加を求めました。 糖尿病の既存の診断でデータベースで特定された参加者は、参加者の最初の選択には含まれませんでした。 上記の基準を満たす合計 60 人の参加者が、プロジェクトの最初のスクリーニング段階に選ばれました。

フェーズ 1

提案されたプロジェクトの第 1 段階では、これらの複雑な患者がプライマリ ケアでどのように管理されているかを判断することを目的としています。 プロジェクトへの参加基準を満たした参加者のプライマリケア提供者であると判断されたかかりつけの医師から同意が求められました。 カルテのレビューは、医師が提供するスペース内の各家族の診療所で現場で実施されました。 レビューには、人口統計情報、診断、薬物使用 (過去と現在)、検査結果 (血糖と脂質プロファイル)、および薬物副作用プロファイルが含まれます。

フェーズ 2

提案されたプロジェクトの第 2 段階は、この特定された高リスク集団における真性糖尿病の有病率とリスク プロファイル、および精神疾患の症状と障害を定量化することを目的としています。 現在のガイドラインに従って、過去1年間に経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)を受けていないとチャートレビューで特定されたすべての参加者は、提案されたプロジェクトのフェーズ2で追跡されました。 さらに、医師がカルテ監査への参加に同意しなかったが、クライアントが参加に同意した場合の事前スクリーニングに関する情報源として、ケースワーカーのフィードバックが使用されました。 DMのスクリーニングのためにOGTTが必要であると特定された参加者は、CMHAまたはWOTCH施設で開催されるスクリーニングイベントに招待されました。 ケースワーカーは、スクリーニング イベントへの参加者の参加を促進するために積極的な役割を果たしました。 採血認定スタッフ メンバーが OGTT を実施しました。 脂質プロファイルが過去 1 年以内に完了していない場合は、現在のサンプルも脂質について分析されます。 この時点で、糖尿病リスクプロファイル、簡易症状目録(BSI)、および世界保健機関障害尺度(WHO-DAS II)も完成しました。 OGTT は、分析の内部一貫性を確保するために、採血医からプロジェクトによって契約された主要な中央研究所に送られました。 検査結果のコピーは、参加者のファイルに配置するためにかかりつけの医師に送信され、提案された研究に関連する分析のためにデータ管理者に送信されました。

フェーズ 3

提案されたプロジェクトの第 3 段階は、この高リスク集団内で、糖尿病管理の現在のガイドラインと一致する、学際的なケア モデルの実装を評価することを目的としています。 前の 2 つのフェーズのいずれかで糖尿病または前糖尿病を患っていると特定された参加者は、糖尿病管理のための集学的プログラムに参加するよう招待されました。 このプログラムは、WOTCH および CMHA サービス ロケーションの特定された通常のポイントで毎月実行されます。 特定された WOTCH および CMHA のスタッフは、このプログラムに参加して、進行状況を監視する一貫した情報源として機能し、糖尿病管理および糖尿病合併症の目標に関する知識と習熟度を高めることをお勧めします。 このプログラムは、ロンドン インターコミュニティ ヘルス センター (LIHC) の糖尿病リスクおよび疾患管理プログラムに基づいており、コミュニティ ヘルス センター内で以前に試験的に実施されました。 クリニックでは、参加者は、糖尿病ケア フロー シートに沿って作業を行うナース プラクティショナー (NP) と個別に面会します。 毎月の訪問で、NPは血糖コントロール、高血圧、投薬、体重、およびフットケアを評価します. 喫煙、活動、食事、ストレスに関するライフスタイル カウンセリングも提供されます。 各参加者の最初の訪問時に、歩数計が提供され、その使用方法が説明されます。 これは身体活動を評価する際に NP を支援し、参加者の動機付けツールを提供します。 NP は、予想される範囲外の変数を強調表示する責任があります。 さらなる臨床相談が必要な問題があると判断された場合、NP は参加者を適切なチームメンバーに紹介します。 DHCチームには、フットケアの専門家、栄養士、糖尿病教育看護師、家庭医が含まれます。 かかりつけ医のチーム リーダーは、DHC の範囲を超えた臨床上の問題について専門家のフォローアップを依頼します。 各参加者は、集学的診療所への復帰に関する適切な指示を受けます。

NP はまた、ブドウ糖と脂質の定期的な実験室試験に対する各参加者の必要性を監視します。 神経障害、腎症、および眼科検査の年次スクリーニングは、糖尿病ケア フロー シートに示されています。 DHC チームは、参加者のかかりつけの医師に、これらの定期的に必要な紹介と関連する臨床データについてのリマインダー通知を送信します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N5W 2Z1
        • London Intercommunity Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在のWOTCH / CMHAデータベースでアクティブであり、精神病性障害の診断または新規抗精神病薬の使用がリストされています。 家庭医の連絡先が必要です。

除外基準:

  • 治療に同意できないことをファイルに宣言している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年9月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月2日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

管理の臨床試験

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