- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00253240
Diabetesscreening, riskhantering och sjukdomshantering i en högriskpopulation för psykisk hälsa
Diabetesscreening, riskhantering och sjukdomshantering i en högriskpopulation för psykisk hälsa – ett utvärderingsprojekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I London Ontario tillhandahålls samhällsbaserade tjänster till högriskbefolkningen inom mental hälsa av i första hand två gemenskapsorgan: Western Ontario Therapeutic Community Hostel (WOTCH) och Canadian Mental Health Association (CMHA). WOTCH tillhandahåller behandling, stöd, rehabilitering och återhämtning till individer med allvarlig psykisk sjukdom inklusive ärendehantering, sociala fritidsaktiviteter och yrkes- och boendealternativ. Varje klient är kopplad till en Community Support Worker som träffar klienterna i deras hem eller på andra platser i samhället för att utveckla rehabiliteringsplaner, övervaka framgången för dessa planer, samordna tjänster och förespråka å klientens vägnar. På samma sätt tillhandahåller CMHA en rad utbildnings- och stödtjänster i London Middlesex-området. CMHA tillhandahåller centraliserat intag och bedömning för WOTCH, London East Community Mental Health Services och för deras eget Community Support Case Management-program. Kvalificeringskriterierna för tillträde till programmen baseras på bedömning av tre nyckelelement: Funktionshinder, Varaktighet och Dysfunktion.
Tillsammans upprätthåller WOTCH, CMHA och London Mental Health Crisis Service ett gemensamt kundregister för kunder. Individer genererar krisplaner och information erhålls som inkluderar primär diagnos, samsjukliga hälsotillstånd, medicinering, demografi och familjeläkare.
Projektbefolkning -
Deltagarna i projektet hämtades från den aktiva databasen WOTCH och CMHA. Deltagare som i databasen identifierades ha en diagnos av schizofreni (eller psykotisk störning) och/eller behandling med en ny antipsykotisk medicin kontaktades för deltagande i projektet. Eventuella deltagare som identifierats i databasen med en redan existerande diagnos av diabetes inkluderades inte i det initiala urvalet av deltagare. Totalt 60 deltagare som uppfyller ovanstående kriterier valdes ut för den inledande screeningsfasen av projektet.
Fas ett
Den första fasen av det föreslagna projektet syftar till att fastställa hur dessa komplexa patienter hanterades i primärvården. Samtycke söktes från familjeläkare som var fast beslutna att vara primärvårdsgivare för de deltagare som uppfyllde kriterierna för deltagande i projektet. En kartgranskning genomfördes på plats vid varje familjepraktikplats i ett utrymme som tillhandahålls av läkaren. Granskningen inkluderar demografisk information, diagnoser, läkemedelsanvändning (tidigare och nuvarande), labbresultat (blodsocker- och lipidprofil) och en biverkningsprofil för läkemedel.
Fas två
Den andra fasen av det föreslagna projektet syftar till att kvantifiera prevalensen och riskprofilen för diabetes mellitus, såväl som symtom på psykisk sjukdom och funktionshinder, i denna identifierade högriskpopulation. Alla deltagare som i diagramgenomgången identifierades som inte ha fått ett oralt glukostoleranstest (OGTT) under det senaste året, i enlighet med gällande riktlinjer, följdes i fas två av det föreslagna projektet. Dessutom användes handläggarens feedback som en informationskälla angående tidigare screening i fall där läkare inte samtyckte till att delta i diagramrevisionen men klienten samtyckte till att delta. Deltagare som identifierats vara i behov av en OGTT för screening av DM bjöds in att delta i ett screeningevenemang som hölls på CMHA eller WOTCH anläggningar. Handläggare spelade en aktiv roll för att underlätta deltagarnas närvaro vid screeningevenemangen. En flebotomi-certifierad personal ledde OGTT. Om en lipidprofil inte hade slutförts inom det senaste året kommer det aktuella provet även att analyseras för lipider. Diabetesriskprofil, Brief Symptom Inventory (BSI) och World Health Organization Disability Scale (WHO-DAS II) slutfördes också vid denna tidpunkt. OGTT skickades av phlebotomist till ett stort centralt labb, kontrakterat av projektet, för att säkerställa intern konsekvens i analyserna. Kopior av labbresultaten skickades till familjeläkaren för placering i deltagarnas fil och till datahanteraren för analyser relaterade till den föreslagna studien.
Fas tre
Den tredje fasen av det föreslagna projektet syftar till att utvärdera implementeringen av en multidisciplinär vårdmodell, i överensstämmelse med gällande riktlinjer för diabeteshantering, inom denna högriskpopulation. Deltagare som i någon av de två föregående faserna identifierats som diabetes eller pre-diabetes inbjöds att delta i ett multidisciplinärt program för diabeteshantering. Programmet körs månadsvis på identifierade vanliga platser för WOTCH och CMHA serviceplatser. Identifierad WOTCH- och CMHA-personal uppmuntras att delta i programmet för att fungera som en konsekvent källa till framstegsövervakning och för att öka sin kunskap och förtrogenhet med målen för diabeteshantering och diabeteskomplikationer. Programmet är baserat på London Intercommunity Health Centres (LIHC) diabetesrisk- och sjukdomshanteringsprogram som tidigare piloterats inom ett Community Health Centre. Under kliniken träffar deltagarna individuellt Nurse Practitioner (NP) som arbetar genom ett Diabetes Care Flow Sheet. Vid varje månadsbesök bedömer NP glykemisk kontroll, högt blodtryck, mediciner, vikt och fotvård. Livsstilsrådgivning ges även med avseende på rökning, aktivitet, kost och stress. Vid varje deltagares första besök förses han eller hon med en stegräknare och instrueras om hur den ska användas. Detta hjälper NP att bedöma fysisk aktivitet och ger ett motiverande verktyg för deltagaren. NP är ansvarig för att markera alla variabler som faller utanför det förväntade intervallet. Om det beslutas att det finns frågor som behöver ytterligare klinisk konsultation, hänvisar NP deltagaren till lämplig gruppmedlem. I DHC-teamet ingår en fotvårdsspecialist, dietist, diabetessköterska och en familjeläkare. Familjeläkarens teamledare hänvisar alla kliniska problem som faller utanför DHC:s räckvidd för specialistuppföljning. Varje deltagare får lämpliga instruktioner om återvändande till den multidisciplinära kliniken.
NP övervakar också varje deltagares behov av periodiska laboratorietester av glukos och lipider. Årlig screening för neuropati, nefropati och ögonundersökningar anges på Diabetes Care Flow Sheet. DHC-teamet skickar deltagares familjeläkares påminnelser om dessa regelbundet nödvändiga remisser samt alla relevanta kliniska data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5W 2Z1
- London Intercommunity Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv i aktuell WOTCH/CMHA-databas med listad diagnos av en psykotisk störning eller användning av nya antipsykotika. Måste ha kontakt med familjeläkare.
Exklusions kriterier:
- varje patient med en försäkran om att han inte kan samtycka till behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-04-441
- G13-05457
- 10933E
- LRI7760576
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykotiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Förvaltning
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
University of ChicagoRekryteringHjärtsvikt | Höger ventrikulär dysfunktion | HögerkammarsviktFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHypertoni SekundärFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrytering
-
William Beaumont HospitalsAvslutadBröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Hjärtsjukdom, kranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
Analog Device, Inc.Rekrytering
-
Okan UniversityAvslutad