Ocena technik chirurgicznych w leczeniu mielopatii kręgosłupa szyjnego (CSM)
30 października 2017 zaktualizowane przez: AOSpine North America Research Network
Głównym celem niniejszej pracy jest porównanie przedniego i tylnego dostępu chirurgicznego w leczeniu CSM pod względem powikłań chirurgicznych oraz miar neurologicznych, czynnościowych, swoistych dla choroby i jakości życia.
Drugorzędne cele to ilościowe określenie wielkości zmian przed i po operacji w odniesieniu do tych samych miar wyników; w celu ustalenia, czy istnieją różnice w wynikach między technikami chirurgicznymi odcinka tylnego (tj. laminektomia z fuzją lub laminoplastyką) i zbadać związek między wyjściowym rezonansem magnetycznym a wyjściowymi i kontrolnymi wynikami neurologicznymi i czynnościowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwężenie kanału kręgowego przez osteofity, skostnienie tylnego więzadła podłużnego lub wybrzuszenie dużego krążka międzykręgowego może spowodować ucisk na rdzeń kręgowy w odcinku szyjnym i uderzenie w korzenie nerwu rdzeniowego, powodując ból szyi oraz różnego stopnia objawy neurologiczne i upośledzenie.2 W ciężkich przypadkach może to prowadzić do zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa, co skutkuje objawami neuronu ruchowego górnego w kończynie dolnej i objawami neuronu ruchowego dolnego w kończynie górnej. Kiedy środki zachowawcze, takie jak trakcja, kołnierz szyjny i ćwiczenia posturalne, nie zapobiegną postępowi neurologicznemu, może być wskazana operacja.
Dostępnych jest wiele podejść i procedur chirurgicznych, a optymalny wybór leczenia pozostaje kontrowersyjny. Procedury chirurgiczne mające na celu odbarczenie rdzenia kręgowego i, w niektórych przypadkach, stabilizację kręgosłupa okazały się skuteczne, ale istnieje stały odsetek pacjentów, u których nie następuje poprawa po interwencji chirurgicznej.3 Dodatkowo potencjalne powikłania operacji CSM mogą zależeć od różnych metod postępowania chirurgicznego. W przeszłości laminektomia szyjna, dostęp tylny, była uważana za standardowe leczenie chirurgiczne CSM. Jednak w ciągu ostatnich 20 lat coraz częściej uznawano, że laminektomia bez zespolenia nie jest odpowiednia dla wszystkich pacjentów i może skutkować niestabilnością i deformacją. Ze względu na niestabilność spowodowaną laminektomią opracowano alternatywne podejścia chirurgiczne, takie jak dostęp przedni do kręgosłupa i laminoplastyka, które z biegiem lat zyskują coraz większą popularność.3 Przy podejmowaniu decyzji, którą technikę chirurgiczną zastosować, należy wziąć pod uwagę szereg czynników. Chirurdzy często stają przed wyzwaniem określenia najbardziej odpowiedniej techniki, ponieważ istnieją ograniczone informacje na temat różnic między zabiegami chirurgicznymi pod względem wyników klinicznych i radiologicznych, częstości powikłań pooperacyjnych oraz wyników czynnościowych i jakości życia. Metody leczenia obejmują postępowanie zachowawcze i chirurgiczne. Wśród pacjentów leczonych chirurgicznie można zastosować dostęp przedni lub tylny. Wśród tych, które są leczone z tyłu, powszechnie stosowanymi technikami chirurgicznymi są laminoplastyka lub laminektomia z fuzją. Mając do dyspozycji kilka standardów opieki dla tej populacji, uzasadnione jest lepsze zrozumienie odpowiednich pozytywnych i negatywnych wyników w odniesieniu do wyników klinicznych i skoncentrowanych na pacjencie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
321
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
-
-
Colorado
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
- Spine Education and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Indianda Spine Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- John Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- New England Baptist Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University and Rothman Institure Orthopaedics
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Universty of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu objawowej mielopatii kręgosłupa szyjnego z jednym lub więcej z następujących objawów: drętwienie niezdarnych rąk, upośledzenie chodu, obustronne parestezje ramion, zjawisko L'Hermitte'a
- oraz jeden lub więcej z następujących objawów: dystrybucja korowo-rdzeniowa ubytki ruchowe, atropia mięśni wewnętrznych ręki, hiperfleksja, dodatni objaw Hoffmana, reakcje podeszwowe w górę, spastyczność kończyn dolnych, niestabilny chód o szerokiej podstawie
Kryteria wyłączenia:
- Bezobjawowa spondylotyczna mielopatia szyjna
- poprzednia operacja CSM
- Aktywna infekcja
- Choroba nowotworowa
- Reumatyzm
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Uraz
- Współistniejące zwężenie odcinka lędźwiowego
- Brak skierowania na konsultację chirurgiczną
- Uczestnictwo w innych badaniach lub mało prawdopodobne uczestnictwo w badaniach kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki kliniczne i radiologiczne, stan funkcjonalny i ogólna jakość życia związana ze stanem zdrowia między dostępem przednim a tylnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Porównanie częstości powikłań pomiędzy pacjentami operowanymi leczonymi z dostępu przedniego i tylnego 6,12 i 24 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników leczenia operacyjnego na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach przy użyciu wyniku Nuricka, testu marszu na 30 m, wyniku mJOA, NDI i SF-36
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karadimas SK, Gatzounis G, Fehlings MG. Pathobiology of cervical spondylotic myelopathy. Eur Spine J. 2015 Apr;24 Suppl 2:132-8. doi: 10.1007/s00586-014-3264-4. Epub 2014 Mar 14.
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Fehlings MG, Smith JS, Kopjar B, Arnold PM, Yoon ST, Vaccaro AR, Brodke DS, Janssen ME, Chapman JR, Sasso RC, Woodard EJ, Banco RJ, Massicotte EM, Dekutoski MB, Gokaslan ZL, Bono CM, Shaffrey CI. Perioperative and delayed complications associated with the surgical treatment of cervical spondylotic myelopathy based on 302 patients from the AOSpine North America Cervical Spondylotic Myelopathy Study. J Neurosurg Spine. 2012 May;16(5):425-32. doi: 10.3171/2012.1.SPINE11467. Epub 2012 Feb 10.
- Fehlings MG, Jha NK, Hewson SM, Massicotte EM, Kopjar B, Kalsi-Ryan S. Is surgery for cervical spondylotic myelopathy cost-effective? A cost-utility analysis based on data from the AOSpine North America prospective CSM study. J Neurosurg Spine. 2012 Sep;17(1 Suppl):89-93. doi: 10.3171/2012.6.AOSPINE111069.
- Wilson JR, Fehlings MG, Kalsi-Ryan S, Shamji MF, Tetreault LA, Rhee JM, Chapman JR. Diagnosis, heritability, and outcome assessment in cervical myelopathy: a consensus statement. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S76-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7f4bf.
- Fehlings MG, Wilson JR, Yoon ST, Rhee JM, Shamji MF, Lawrence BD. Symptomatic progression of cervical myelopathy and the role of nonsurgical management: a consensus statement. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S19-20. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7f4de.
- Kalsi-Ryan S, Karadimas SK, Fehlings MG. Cervical spondylotic myelopathy: the clinical phenomenon and the current pathobiology of an increasingly prevalent and devastating disorder. Neuroscientist. 2013 Aug;19(4):409-21. doi: 10.1177/1073858412467377. Epub 2012 Nov 30.
- Shamji MF, Ames CP, Smith JS, Rhee JM, Chapman JR, Fehlings MG. Myelopathy and spinal deformity: relevance of spinal alignment in planning surgical intervention for degenerative cervical myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S147-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7f521.
- Lawrence BD, Shamji MF, Traynelis VC, Yoon ST, Rhee JM, Chapman JR, Brodke DS, Fehlings MG. Surgical management of degenerative cervical myelopathy: a consensus statement. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S171-2. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7f4ff.
- Liu S, Lafage R, Smith JS, Protopsaltis TS, Lafage VC, Challier V, Shaffrey CI, Radcliff K, Arnold PM, Chapman JR, Schwab FJ, Massicotte EM, Yoon ST, Fehlings MG, Ames CP. Impact of dynamic alignment, motion, and center of rotation on myelopathy grade and regional disability in cervical spondylotic myelopathy. J Neurosurg Spine. 2015 Dec;23(6):690-700. doi: 10.3171/2015.2.SPINE14414. Epub 2015 Aug 28.
- Arnold PM, Fehlings MG, Kopjar B, Yoon ST, Massicotte EM, Vaccaro AR, Brodke DS, Shaffrey CI, Smith JS, Woodard EJ, Banco RJ, Chapman JR, Janssen ME, Bono CM, Sasso RC, Dekutoski MB, Gokaslan ZL. Mild diabetes is not a contraindication for surgical decompression in cervical spondylotic myelopathy: results of the AOSpine North America multicenter prospective study (CSM). Spine J. 2014 Jan;14(1):65-72. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.016. Epub 2013 Aug 24.
- Fehlings MG, Wilson JR, Kopjar B, Yoon ST, Arnold PM, Massicotte EM, Vaccaro AR, Brodke DS, Shaffrey CI, Smith JS, Woodard EJ, Banco RJ, Chapman JR, Janssen ME, Bono CM, Sasso RC, Dekutoski MB, Gokaslan ZL. Efficacy and safety of surgical decompression in patients with cervical spondylotic myelopathy: results of the AOSpine North America prospective multi-center study. J Bone Joint Surg Am. 2013 Sep 18;95(18):1651-8. doi: 10.2106/JBJS.L.00589.
- Tetreault LA, Kopjar B, Vaccaro A, Yoon ST, Arnold PM, Massicotte EM, Fehlings MG. A clinical prediction model to determine outcomes in patients with cervical spondylotic myelopathy undergoing surgical treatment: data from the prospective, multi-center AOSpine North America study. J Bone Joint Surg Am. 2013 Sep 18;95(18):1659-66. doi: 10.2106/JBJS.L.01323.
- Karpova A, Arun R, Kalsi-Ryan S, Massicotte EM, Kopjar B, Fehlings MG. Do quantitative magnetic resonance imaging parameters correlate with the clinical presentation and functional outcomes after surgery in cervical spondylotic myelopathy? A prospective multicenter study. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1488-97. doi: 10.1097/BRS.0000000000000436.
- Fehlings MG, Barry S, Kopjar B, Yoon ST, Arnold P, Massicotte EM, Vaccaro A, Brodke DS, Shaffrey C, Smith JS, Woodard E, Banco RJ, Chapman J, Janssen M, Bono C, Sasso R, Dekutoski M, Gokaslan ZL. Anterior versus posterior surgical approaches to treat cervical spondylotic myelopathy: outcomes of the prospective multicenter AOSpine North America CSM study in 264 patients. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Dec 15;38(26):2247-52. doi: 10.1097/BRS.0000000000000047.
- Kopjar B, Tetreault L, Kalsi-Ryan S, Fehlings M. Psychometric properties of the modified Japanese Orthopaedic Association scale in patients with cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan 1;40(1):E23-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000000648.
- Arvin B, Kalsi-Ryan S, Karpova A, Mercier D, Furlan JC, Massicotte EM, Fehlings MG. Postoperative magnetic resonance imaging can predict neurological recovery after surgery for cervical spondylotic myelopathy: a prospective study with blinded assessments. Neurosurgery. 2011 Aug;69(2):362-8. doi: 10.1227/NEU.0b013e31821a418c.
- Furlan JC, Kalsi-Ryan S, Kailaya-Vasan A, Massicotte EM, Fehlings MG. Functional and clinical outcomes following surgical treatment in patients with cervical spondylotic myelopathy: a prospective study of 81 cases. J Neurosurg Spine. 2011 Mar;14(3):348-55. doi: 10.3171/2010.10.SPINE091029. Epub 2011 Jan 14.
- Singh A, Tetreault L, Fehlings MG, Fischer DJ, Skelly AC. Risk factors for development of cervical spondylotic myelopathy: results of a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2012 Aug;3(3):35-42. doi: 10.1055/s-0032-1327808.
- Skelly AC, Hashimoto RE, Norvell DC, Dettori JR, Fischer DJ, Wilson JR, Tetreault LA, Fehlings MG. Cervical spondylotic myelopathy: methodological approaches to evaluate the literature and establish best evidence. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S9-18. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7ebbf.
- Yoon ST, Raich A, Hashimoto RE, Riew KD, Shaffrey CI, Rhee JM, Tetreault LA, Skelly AC, Fehlings MG. Predictive factors affecting outcome after cervical laminoplasty. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S232-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7eb55.
- Fehlings MG, Tetreault LA, Wilson JR, Skelly AC. Cervical spondylotic myelopathy: current state of the art and future directions. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S1-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7e9e0.
- Kalsi-Ryan S, Singh A, Massicotte EM, Arnold PM, Brodke DS, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Fehlings MG. Ancillary outcome measures for assessment of individuals with cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S111-22. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7f499.
- Shamji MF, Massicotte EM, Traynelis VC, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Fehlings MG. Comparison of anterior surgical options for the treatment of multilevel cervical spondylotic myelopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S195-209. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7eb27.
- Smith JS, Lafage V, Ryan DJ, Shaffrey CI, Schwab FJ, Patel AA, Brodke DS, Arnold PM, Riew KD, Traynelis VC, Radcliff K, Vaccaro AR, Fehlings MG, Ames CP. Association of myelopathy scores with cervical sagittal balance and normalized spinal cord volume: analysis of 56 preoperative cases from the AOSpine North America Myelopathy study. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S161-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7eb9e.
- Karadimas SK, Erwin WM, Ely CG, Dettori JR, Fehlings MG. Pathophysiology and natural history of cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S21-36. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7f2c3.
- Karpova A, Arun R, Davis AM, Kulkarni AV, Massicotte EM, Mikulis DJ, Lubina ZI, Fehlings MG. Predictors of surgical outcome in cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 1;38(5):392-400. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182715bc3.
- Karpova A, Arun R, Davis AM, Kulkarni AV, Mikulis DJ, Sooyong C, Rabin D, Craciunas S, Smith SR, Hansen MA, George J, Fehlings MG. Reliability of quantitative magnetic resonance imaging methods in the assessment of spinal canal stenosis and cord compression in cervical myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):245-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182672307.
- Karpova A, Arun R, Cadotte DW, Davis AM, Kulkarni AV, O'Higgins M, Fehlings MG. Assessment of spinal cord compression by magnetic resonance imaging--can it predict surgical outcomes in degenerative compressive myelopathy? A systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 15;38(16):1409-21. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829609a0.
- Tetreault LA, Dettori JR, Wilson JR, Singh A, Nouri A, Fehlings MG, Brodt ED, Jacobs WB. Systematic review of magnetic resonance imaging characteristics that affect treatment decision making and predict clinical outcome in patients with cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S89-110. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7eae0.
- Tetreault L, Nouri A, Singh A, Fawcett M, Nater A, Fehlings MG. An Assessment of the Key Predictors of Perioperative Complications in Patients with Cervical Spondylotic Myelopathy Undergoing Surgical Treatment: Results from a Survey of 916 AOSpine International Members. World Neurosurg. 2015 May;83(5):679-90. doi: 10.1016/j.wneu.2015.01.021. Epub 2015 Feb 12.
- Tetreault LA, Cote P, Kopjar B, Arnold P, Fehlings MG; AOSpine North America and International Clinical Trial Research Network. A clinical prediction model to assess surgical outcome in patients with cervical spondylotic myelopathy: internal and external validations using the prospective multicenter AOSpine North American and international datasets of 743 patients. Spine J. 2015 Mar 1;15(3):388-97. doi: 10.1016/j.spinee.2014.12.145. Epub 2014 Dec 27.
- Tetreault LA, Karpova A, Fehlings MG. Predictors of outcome in patients with degenerative cervical spondylotic myelopathy undergoing surgical treatment: results of a systematic review. Eur Spine J. 2015 Apr;24 Suppl 2:236-51. doi: 10.1007/s00586-013-2658-z. Epub 2013 Feb 6.
- Mohanty C, Massicotte EM, Fehlings MG, Shamji MF. Association of preoperative cervical spine alignment with spinal cord magnetic resonance imaging hyperintensity and myelopathy severity: analysis of a series of 124 cases. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan 1;40(1):11-6. doi: 10.1097/BRS.0000000000000670.
- Nouri A, Tetreault L, Cote P, Zamorano JJ, Dalzell K, Fehlings MG. Does Magnetic Resonance Imaging Improve the Predictive Performance of a Validated Clinical Prediction Rule Developed to Evaluate Surgical Outcome in Patients With Degenerative Cervical Myelopathy? Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jul 15;40(14):1092-100. doi: 10.1097/BRS.0000000000000919.
- Nouri A, Tetreault L, Zamorano JJ, Dalzell K, Davis AM, Mikulis D, Yee A, Fehlings MG. Role of magnetic resonance imaging in predicting surgical outcome in patients with cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Feb 1;40(3):171-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000000678.
- Singh A, Tetreault L, Casey A, Laing R, Statham P, Fehlings MG. A summary of assessment tools for patients suffering from cervical spondylotic myelopathy: a systematic review on validity, reliability and responsiveness. Eur Spine J. 2015 Apr;24 Suppl 2:209-28. doi: 10.1007/s00586-013-2935-x. Epub 2013 Sep 5.
- Liu S, Tetreault L, Fehlings MG, Challier V, Smith JS, Shaffrey CI, Arnold PM, Scheer JK, Chapman JR, Kopjar B, Protopsaltis TS, Lafage V, Schwab F, Massicotte EM, Yoon ST, Ames CP. Novel Method Using Baseline Normalization and Area Under the Curve to Evaluate Differences in Outcome Between Treatment Groups and Application to Patients With Cervical Spondylotic Myelopathy Undergoing Anterior Versus Posterior Surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Dec;40(24):E1299-304. doi: 10.1097/BRS.0000000000001152.
- Merali ZG, Witiw CD, Badhiwala JH, Wilson JR, Fehlings MG. Using a machine learning approach to predict outcome after surgery for degenerative cervical myelopathy. PLoS One. 2019 Apr 4;14(4):e0215133. doi: 10.1371/journal.pone.0215133. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-CSM-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .