자궁 경부 척추 골수증 치료를 위한 수술 기법의 평가 (CSM)
2017년 10월 30일 업데이트: AOSpine North America Research Network
이 연구의 주요 목적은 외과적 합병증과 신경학적, 기능적, 질병 특이적 및 삶의 질 결과 측정 측면에서 CSM 치료에서 전방 및 후방 외과적 접근법을 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 동일한 결과 측정에 관한 수술 전후의 변화량을 정량화하는 것입니다. 후방 수술 기법(즉, 융합 또는 추궁 성형술을 사용한 후궁 절제술) 기준선 MRI와 기준선 및 후속 신경학적 및 기능적 결과 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
골조직에 의한 척추관의 협착, 후종인대의 골화 또는 큰 중앙 디스크의 팽창은 경추 척수를 압박하고 척수 신경근을 압박하여 목 통증과 다양한 정도의 신경학적 증상 및 장애를 유발할 수 있습니다.2 심할 경우 경추의 협착증으로 이어져 하지의 상부 운동 신경 증상과 상지의 하부 운동 신경 증상이 나타날 수 있습니다. 견인, 경추 보호대 및 자세 운동과 같은 보존적 조치가 신경학적 진행을 예방하지 못하는 경우 수술이 필요할 수 있습니다.
다양한 외과적 접근과 시술이 가능하며 최적의 치료 선택은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 척수를 감압하고 경우에 따라 척추를 안정시키기 위해 고안된 외과적 절차는 성공적인 것으로 나타났지만, 외과적 개입으로 호전되지 않는 환자의 비율이 지속적으로 존재합니다.3 또한 CSM 수술의 잠재적 합병증은 다양한 수술 관리 방법에 따라 달라질 수 있습니다. 역사적으로 후방 접근 방식인 자궁 경부 추궁 절제술은 CSM의 표준 수술 치료로 여겨져 왔습니다. 그러나 지난 20년 동안 융합 없는 추궁 절제술이 모든 환자에게 적합하지 않으며 불안정성과 기형을 초래할 수 있다는 인식이 점점 더 높아지고 있습니다. 추궁 절제술로 인한 불안정성으로 인해 척추 전방 접근법과 추궁 성형술과 같은 대체 수술 접근법이 개발되었으며 수년에 걸쳐 인기가 높아지고 있습니다.3 사용할 수술 기법을 결정할 때 다양한 요소를 고려해야 합니다. 임상 및 방사선학적 결과, 수술 후 합병증 비율, 기능 및 삶의 질 결과 측면에서 수술 절차 간에 차이가 있는지 여부에 대한 정보가 제한되어 있기 때문에 외과의는 가장 적절한 기술을 결정하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 치료 방법에는 보존적 치료와 수술적 치료가 있습니다. 외과적으로 관리되는 환자의 경우 전방 또는 후방 접근법을 사용할 수 있습니다. 후방으로 관리되는 이들 중 후궁 성형술 또는 융합을 통한 추궁 절제술이 일반적인 수술 기법입니다. 이 인구에 대해 사용할 수 있는 몇 가지 치료 표준을 통해 임상 및 환자 중심 결과와 관련하여 해당하는 긍정적 및 부정적인 결과를 더 잘 이해해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
321
연락처 및 위치
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연구 장소
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Colorado
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Thornton, Colorado, 미국, 80229
- Spine Education and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Indianda Spine Group
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Kansas University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- John Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- New England Baptist Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University and Rothman Institure Orthopaedics
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Universty of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University of Toronto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 증상 중 하나 이상과 함께 증상이 있는 경추성 척수병증에 대해 수술을 받습니다: 무감각한 손, 보행 장애, 양측 팔 감각이상, L'Hermitte 현상
- 및 다음 징후 중 하나 이상: 피질척수 분포 운동 결손, 손 내재 근육의 위축, 과굴곡, 양성 호프만 징후, 상향 발바닥 반응, 하지 경직, 광범위 불안정 보행
제외 기준:
- 무증상 경추성 척수병증
- CSM에 대한 이전 수술
- 활성 감염
- 신생물성 질환
- 류마티스 관절염
- 강직성 척추염
- 외상
- 수반되는 요추 협착증
- 외과 상담을 위해 추천되지 않음
- 다른 시험에 참여하거나 후속 조치에 참석할 가능성이 없음
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전방 접근법과 후방 접근법 사이의 임상 및 방사선학적 결과, 기능적 상태 및 일반적인 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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수술 후 6, 12, 24개월에 전방 접근법과 후방 접근법으로 관리되는 수술 환자 간의 합병증 비율을 비교합니다.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Nurick 점수, 30m 보행 테스트, mJOA 점수, NDI 및 SF-36을 사용하여 베이스라인과 6, 12, 24개월의 수술적 치료 결과를 비교합니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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후궁 절제술 및 추궁 성형술에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San Diego알려지지 않은
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
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GenSight Biologics모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
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Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
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Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux School초대로 등록
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음