Neurotropina Leczenie fibromialgii

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci zostaną wybrani z kohorty dobrze scharakteryzowanych pacjentek z fibromialgią, które były pod opieką dr Daniela. J. Clauw, kiedy był na Uniwersytecie Georgetown. Wszyscy pacjenci muszą nadal spełniać kryteria ustalone przez ACR dla rozpoznania fibromialgii i muszą być leczeni bezskutecznie aktualnym standardowym schematem terapeutycznym. Kryteria to: (A) historia uogólnionego bólu (we wszystkich kwadrantach i plecach) przez ponad połowę dni w każdym z poprzednich trzech miesięcy oraz (B) wymagana liczba 11 punktów tkliwych w 18 miejscach testowych ( wskazane na Rycinie 1), które zostaną określone podczas wstępnego badania fizykalnego (patrz poniżej). Muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w tym badaniu. Przewiduje się, że prawie wszyscy pacjenci będą mieszkańcami obszaru Waszyngtonu i będą mogli podróżować do NIH w celu przeprowadzenia niezbędnych badań wstępnych i późniejszych wymaganych ocen. Aby zostać dopuszczonym do tego badania, pacjenci muszą wyrazić chęć dalszego stosowania wyłącznie dotychczasowych leków (w tym leków przeciwdepresyjnych) lub innych form opieki związanych z kontrolą objawów fibromialgii w trakcie badania. Średni wynik na FIQ dla pacjentów leczonych w placówkach opieki trzeciego stopnia wynosi około 50 (przy czym 100 to maksimum, wyższy wynik wskazuje na większe pogorszenie stanu zdrowia) i uwzględnimy tylko tych pacjentów, u których wynik FIQ jest większy niż 30 na wstępna ocena.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kobiety w ciąży i karmiące są wykluczone ze względu na zmiany cielesne, które mogą wystąpić podczas badania. Jak wskazano powyżej, test ciążowy zostanie wykonany u kobiet w wieku rozrodczym (do 55 roku życia). Połączenie rozległego bólu mięśniowo-szkieletowego, dużej liczby punktów tkliwych i nieregenerującego snu są zwykle wystarczającymi kryteriami do rozpoznania fibromialgii, a pacjenci skierowani do tego badania zostaną dobrze scharakteryzowani w Klinice Fibromialgii na Uniwersytecie Georgetown lub przez lekarza kierującego . Jednakże na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, przesiewowych badań laboratoryjnych oraz badania dokumentacji medycznej pacjenta potwierdzimy brak jakichkolwiek dowodów na występowanie neuropatii obwodowych, zespołów uwięzienia, zaburzeń neurologicznych lub zaburzeń metabolicznych/endokrynologicznych, takich jak nieleczona niedoczynność tarczycy, a także jako choroby reumatoidalne, które można pomylić z fibromialgią i zakłócić badanie. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych lub z zaburzeniami urazowymi lub nieurazowymi, którym można przypisać ból. Również pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa HIV zostaną wykluczeni. Pacjenci z wyraźnie upośledzoną zdolnością umysłową, która wyklucza świadomą zgodę i zdolność do dokonania odpowiedniej samooceny, mają zostać wykluczeni.