Neurotropina Trattamento della fibromialgia

CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti saranno tratti da una coorte di pazienti con fibromialgia femminile ben caratterizzati che erano sotto la cura del Dr. Daniel. J. Clauw quando era alla Georgetown University. Tutti i pazienti devono continuare a soddisfare i criteri stabiliti dall'ACR per la diagnosi di fibromialgia e devono essere stati trattati senza successo con un regime terapeutico standard corrente. I criteri sono (A) una storia di dolore diffuso (in tutti i quadranti e alla schiena) per più della metà dei giorni in ciascuno dei tre mesi precedenti e (B) il numero richiesto, 11, di punti di gara di 18 siti di test ( indicato in Figura 1), che sarà determinato durante l'esame obiettivo iniziale (vedi sotto). Devono dare il consenso informato per partecipare a questo studio. Si prevede che quasi tutti i pazienti saranno residenti nell'area di Washington, DC e che potranno recarsi al NIH per i necessari studi preliminari e le successive valutazioni richieste. Per essere ammessi a questo studio, i pazienti devono essere disposti a continuare a utilizzare solo i loro attuali farmaci (compresi gli antidepressivi) o altre forme di cura relative al controllo dei sintomi della fibromialgia durante il corso dello studio. Il punteggio medio sul FIQ per i pazienti visitati in strutture di assistenza terziaria è di circa 50 (dove 100 è il massimo, un punteggio più alto indica una maggiore compromissione della salute) e includeremo solo quei pazienti in cui il punteggio FIQ è maggiore di 30 a la valutazione iniziale.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Le donne in gravidanza e in allattamento sono escluse a causa dei cambiamenti corporei che si verificherebbero durante lo studio. Come sopra indicato, nelle donne in età fertile (fino a 55 anni) verrà eseguito un test di gravidanza. La combinazione di dolore muscoloscheletrico diffuso, numero elevato di tender point e sonno non ristoratore sono di solito criteri sufficienti per la diagnosi di fibromialgia e i pazienti inviati a questo studio saranno stati ben caratterizzati nella Fibromyalgia Clinic della Georgetown University o dal medico di riferimento . Tuttavia, mediante anamnesi, esame fisico, esami di laboratorio di screening ed esame della cartella clinica del paziente confermeremo l'assenza di qualsiasi evidenza di neuropatie periferiche, sindromi da intrappolamento, disturbi neurologici o disturbi metabolici/endocrini, come l'ipotiroidismo non trattato, nonché come i disturbi reumatoidi che potrebbero essere confusi con la fibromialgia e confondere lo studio. Pazienti con risultati anormali del test di screening o con disturbi traumatici o non traumatici a cui può essere attribuito il dolore. Inoltre, i pazienti che hanno un risultato HIV positivo saranno esclusi. Devono essere esclusi i soggetti con capacità mentali chiaramente compromesse che precludono il consenso informato e la capacità di fornire adeguate autovalutazioni.