- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00432887
Experimental Studies of the Effects of Caffeine on Glucose Regulation
Caffeine and Glucose Regulation
This project contains experimental studies of the effects of the drug caffeine on glucose regulation in adults who have Type 2 diabetes. In our experiments, we are testing the hypothesis that moderate amounts of caffeine exaggerate the abnormal increases in glucose and insulin observed after meals in patients with type 2 diabetes. On separate study days subjects receive standard meals after taking capsules containing either caffeine or an inactive placebo. We measure levels of glucose, insulin, and other chemicals in blood samples drawn over the next 3 hours. In a separate study, we use continuous glucose monitoring to measure glucose levels during everyday activities on days when subjects receive caffeine or placebo.
These studies do not involve clinical treatment or disease management. However, we hope to learn whether a very popular drug impairs the clinical management of a common disease.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pilot results suggest that caffeine, the most commonly used drug in the world, may interfere with postprandial glucose metabolism by increasing insulin resistance and/or by stimulating hepatic glucose production. This effect could have serious clinical implications for coffee drinkers who have type 2 diabetes. Early results suggest caffeine exaggerates the postprandial hyperglycemia and hyperinsulinemia present in these patients.
The experimental (non-treatment) studies in this project include double-blind placebo-controlled cross-over laboratory tests of glucose tolerance in groups of type 2 diabetic patients and prediabetic volunteers who are coffee drinkers.
The lab studies test the hypothesis that caffeine (vs. placebo) increases postprandial insulin responses and results in a potentiation of glucose responses in the type 2 group.
An ambulatory study examines the effects of caffeine administration on glucose levels during everyday activities in the natural environment. This study uses a double-blind placebo-controlled cross-over design. Ambulatory glucose data are collected with a MiniMed CGMS sensor and recorder worn for 72 hours. Caffeine and placebo are administered on separate days. Average glucose levels and glucose responses to meals are compared across treatment days within subjects.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria:
- 6 months or longer history of type 2 diabetes
- treatment by diet, exercise, or oral medication
- current daily consumption of 2 or more cups of coffee
- BMI >21kg/M2 and < 45kg/M2
Exclusion criteria:
- Required use of insulin
- Current cigarette smoking
- Current use of medications that impact glucose metabolism
- Pregnancy
- Other major medical disorders
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
tolerancja glukozy
|
insulinooporność
|
postprandial glucose and insulin
|
fasting glucose and insulin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
ciśnienie krwi
|
kortyzol
|
epinephrine
|
norepinephrine
|
plasma caffeine concentration
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James D. Lane, Ph.D., Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK67486 (completed)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na caffeine administration
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia