Skuteczność ogniskowego podawania masy prymachiny w eliminacji malarii Plasmodium Vivax w północnej Birmie

Eksperymentalny: Grupa TPT

W oparciu o wytyczne WHO dotyczące leczenia malarii, kwalifikującym się osobom podawano standardowy schemat PQ w dawce 0,25 mg podstawy PQ/kg masy ciała dziennie przez 14 dni w ramach leczenia bezpośrednio obserwowanego (DOT), aby zapewnić przyjmowanie leku i monitorować potencjalne działania niepożądane w okresie od sierpnia do września 2019. Bezpieczeństwo każdego uczestnika monitorowano poprzez kontrolne badania krwi przy użyciu fotometrów hemoglobiny firmy Hemocue w celu śledzenia zmian w poziomie hemoglobiny.

Lek: Focal Mass Drug Administration z Primachine

W sierpniu 2019 r. w każdej wiosce przeprowadzono spis ludności w celu zarejestrowania informacji demograficznych i historii mieszkańców wioski dotyczącej malarii. Grupy szczególnie wrażliwe, takie jak kobiety w ciąży, matki karmiące piersią i dzieci poniżej 7 lat, zostały wyłączone z podawania PQ.

Zarówno grupa 1, jak i grupa 2 przeszły wstępną ocenę kliniczną w celu wykluczenia osób z niedoborem G6PD i niskim poziomem hemoglobiny.

W oparciu o wytyczne WHO dotyczące leczenia malarii, podawano standardowy schemat PQ wynoszący 0,25 mg zasady PQ/kg masy ciała dziennie przez 14 dni w ramach bezpośrednio obserwowanego leczenia (DOT), aby zapewnić przyjmowanie leku i monitorować potencjalne działania niepożądane. Bezpieczeństwo każdego uczestnika monitorowano poprzez kontrolne badania krwi przy użyciu fotometrów hemoglobiny firmy Hemocue w celu śledzenia zmian w poziomie hemoglobiny.

Zgodnie z projektem krzyżowym kwalifikujące się osoby z grupy 1 otrzymały PQ-MDA w roku 1, a grupa 2 otrzymała PR-MDA w następnym roku.

Inne nazwy:

• Ogniskowy MDA z PQ

Brak interwencji: Nie-TPT

Aby złagodzić potencjalne skutki sezonu, uwzględniliśmy projekt krzyżowy polegający na zamianie obu grup po dziewięciu miesiącach, kiedy to grupa 2 (inna niż TPT) otrzymała ogniskową PQ MDA w czerwcu-lipcu 2020 r., podczas gdy grupa 1 służyła w tym okresie jako kontrola.

Częstość występowania infekcji w odstępach 3-miesięcznych oszacowana na podstawie badań przekrojowych

Pierwszorzędowym rezultatem badania było zmniejszenie częstości występowania infekcji w badanej populacji w 3 i 6 miesiącu po PQ MDA. Częstość występowania malarii określono na podstawie badań przekrojowych (CSS) populacji wsi na tydzień przed MDA, aby ocenić wyjściową częstość występowania infekcji oraz trzy i sześć miesięcy po MDA. Dla każdego CSS od każdego uczestnika pobrano krew z opuszka palca w celu przygotowania dwóch wysuszonych plamek krwi na bibule filtracyjnej (DBS). DNA ekstrahowano z DBS, a DNA Plasmodium wykrywano metodą zagnieżdżonej PCR przy użyciu starterów specyficznych gatunkowo. Zgodnie z zaleceniami Krajowych wytycznych dotyczących leczenia malarii oraz ze względu na to, że po zakończeniu badań terenowych przeprowadzono wykrywanie molekularne, bezobjawowe zakażenia dodatnie pod względem PCR nie były leczone. Dlatego w celu określenia częstości występowania malarii przeprowadzono sześć badań przekrojowych, pobierając próbki krwi od obu grup w 3-miesięcznych odstępach pomiędzy każdą rundą.

Miesięczna zapadalność na malarię metodą pasywnego wykrywania przypadków

Kolejnym wynikiem badania była częstość występowania malarii klinicznej w ciągu 6 miesięcy stosowania PQ MDA. Kliniczne przypadki malarii diagnozowano za pomocą aparatu RDT (SD BIOLINETM Malaria Ag P.f/P.v test) i rejestrowany we wsiach przez Zintegrowanych Społecznych Wolontariuszy ds. Malarii lub szpital miejski.