Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt mający na celu zbadanie sposobów ograniczenia rozprzestrzeniania się grypy w szkołach i gospodarstwach domowych z dziećmi (PIPP)

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Kiren Mitruka

Pittsburgh Projekt zapobiegania grypie

Celem tego badania jest zrozumienie rozprzestrzeniania się grypy (grypy) w szkołach i gospodarstwach domowych z dziećmi ze szkół podstawowych (K-5) oraz opracowanie sposobów ograniczenia grypy za pomocą środków niefarmaceutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia grypy może spowodować znaczną niepełnosprawność, śmierć i zakłócenia społeczne oraz przeciążyć systemy opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Ponieważ skuteczne szczepionki mogą nie być dostępne w pierwszych miesiącach pandemii, a leki przeciwwirusowe są w dużej mierze nieskuteczne i brakuje ich, niefarmakologiczne środki ochrony osobistej i zmiany zachowań mogą być jedynymi sposobami walki z epidemią. W naszej pracy nad modelowaniem obliczeniowym (poprzez sieć badań Models of Infectious Disease Agent Study) wykazaliśmy potencjalną wartość wielu ukierunkowanych i warstwowych niefarmakologicznych interwencji w stępieniu szczytowego wpływu i spowolnieniu pandemii (Nature, w druku).

Faza 1 projektu będzie badaniem pilotażowym w dwóch szkołach podstawowych w mieście Pittsburgh. Projekt uzyskał już zgodę na współpracę z Pittsburgh Public School System i zebraliśmy multidyscyplinarny zespół epidemiologów, analityków systemowych, modelarzy, pracowników służby zdrowia społeczności i mniejszości oraz wirusologów do realizacji projektu. Etap pierwszy odbył się w 2 szkołach.

Faza 2 będzie podobna do fazy 1, z dodaniem dodatkowych szkół i zastosowaniem interwencji „higienicznej” w wybranych szkołach i rodzinach. Faza 2 obejmuje 10 szkół z 3800 uczniami.

Cele szczegółowe (rok 02):

Podstawowy

  1. Zmierzyć skuteczność interwencji niefarmaceutycznych (NPI) w zmniejszaniu wskaźników grypy wśród uczniów zapisanych do szkół interwencyjnych i kontrolnych, gdy wiadomo, że grypa krąży w społeczności. [Uwaga: Zarejestrowani, dla celów PIPP, wskażą uczniów, którzy zgłaszają się z ILI, wyrażają zgodę na udział i są badani na grypę podczas sezonu grypowego.] Średnie: oparte na szkole
  2. Zmierz liczbę nieobecnych i określ przyczynę nieobecności, korzystając ze szkolnego systemu nadzoru zachorowań przed i do końca sezonu grypowego.
  3. Zmierz skuteczność NPI w zmniejszaniu absencji ze wszystkich przyczyn, w tym choroby/URI, choroby/ILI, choroby/innej i choroby/GI do końca sezonu grypowego.
  4. Zmierz skuteczność NPI w ograniczaniu wtórnego rozprzestrzeniania się ILI w klasach uczestniczących szkół.

  5. Ocena przyjęcia zachowań i działań NPI w salach lekcyjnych szkół interwencyjnych.

    Drugorzędne: domowe

  6. Zmierzyć skuteczność NPI w zmniejszaniu wtórnych przypadków ILI w rodzinach dzieci zapisanych do szkoły z grypą.

  7. Ocenić przestrzeganie przez rodziny dzieci zapisanych do szkoły z grypą do zachowań i działań NPI związanych z izolacją.

    Trzeciorzędowy

  8. Zmierz korelację między szybkimi testami na grypę a testami PCR na grypę.
  9. Zbieraj i archiwizuj próbki grypy do przyszłych molekularnych badań epidemiologicznych.
  10. Przekaż próbkę próbek zakażonych grypą do CDC w celu krajowego nadzoru nad grypą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (uczeń):

  • Uczniowie klas K-8 z obecną chorobą grypopodobną (ILI) podczas sezonu grypowego. ILI jest definiowana jako temperatura w jamie ustnej lub uszach > 100°F ORAZ nowy początek kaszlu lub bólu gardła. Sezon grypowy jest zdefiniowany jako grudzień 2006 do marzec/kwiecień 2007.
  • Zgoda rodziców i zgoda ucznia.

Kryteria włączenia (członkowie gospodarstwa domowego):

  • Dzieli przestrzeń życiową z dzieckiem K-8, które ma obecnie infekcję grypową.
  • Zgoda rodziców i zgoda dziecka w przypadku osób niepełnoletnich.
  • Indywidualna zgoda, jeśli ukończono 18 lat.
  • Będzie kontynuować badanie, nawet jeśli uczeń z potwierdzoną grypą wycofa się z badania.

Kryteria wykluczenia (uczeń):

  • Uczestnik ma stan zdrowia lub stan zdrowia psychicznego, który w ocenie badacza stanowi przeszkodę w bezpiecznym uczestnictwie.
  • Uczestnik nie toleruje wacika lub patyczka kapilarnego.
  • Opóźnienie w powiadomieniu lub testowaniu jest takie, że objawy ustąpiły.

Kryteria wykluczenia (gospodarstwo domowe):

  • Uczestnik ma stan zdrowia lub stan zdrowia psychicznego, który w ocenie badacza stanowi przeszkodę w bezpiecznym uczestnictwie.
  • Uczestnik ma mniej niż 6 miesięcy.
  • Uczestnik nie toleruje wacika lub patyczka kapilarnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Pięć szkół podstawowych otrzymało interwencję polegającą na szkoleniu z higieny rąk i dróg oddechowych oraz dostępie do płynu do dezynfekcji rąk
Behawioralne: zachowania ograniczające rozprzestrzenianie się grypy
Niefarmaceutyczne interwencje w zapobieganiu grypie
Brak interwencji: kontrola
Pięć szkół podstawowych nie otrzymało żadnego szkolenia ani środka do dezynfekcji rąk.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kiren Mitruka

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald S Burke, MD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Sam Stebbins, MD, MPH, University of Pittsburgh School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCPDCID-CC-0612047
  • CDC-U01 CI000435-01 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj