Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mammografia piersi i badanie tkanek

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Projekt oceny radiologii piersi i badania tkanek (piersi).

Tło:

Kobiety, których mammogramy wykazują dużo gęstych obszarów, są bardziej narażone na rozwój raka piersi i nowotwory, które nie zostały pominięte w mammogramach.

Nie jest jasne, dlaczego niektóre czynniki prowadzą do posiadania gęstych piersi i dlaczego posiadanie gęstych piersi zwiększa ryzyko zachorowania na raka piersi.

Cele:

Aby ustalić, dlaczego piersi niektórych kobiet są gęste na mammogramach.

Aby określić, jakie typy komórek i tkanek tworzą gęste obszary piersi i dlaczego te tkanki mogą być bardziej podatne na nowotwory.

Uprawnienia:

Kobiety w wieku od 40 do 65 lat, które nie chorowały na raka piersi ani nie otrzymywały leków ani radioterapii z powodu żadnego rodzaju raka i które mają przejść biopsję piersi.

Projekt:

Badanie to jest prowadzone na Uniwersytecie Vermont we współpracy z NCI.

Uczestnicy przechodzą:

  • Przegląd ich dokumentacji medycznej zebranej w ciągu ostatnich 2 lat przez Vermont Mammography Registry.
  • Udział w krótkiej rozmowie telefonicznej.
  • Pomiar wzrostu i wagi.
  • Badanie tkanki biopsyjnej pobranej w celu diagnozy lub leczenia.
  • Przyszłe kontakty dotyczące stanu zdrowia przez okres do 10 lat, w tym przegląd dodatkowych mammogramów, usuniętych tkanek, kwestionariuszy i dokumentacji medycznej zebranej przez Vermont Mammography Registry podczas 10-letniego badania.

Uczestnicy mogą również skorzystać z następujących procedur fakultatywnych:

  • Dostarcz próbkę płynu do płukania jamy ustnej do badań genetycznych.
  • Dostarcz próbkę krwi do zbadania markerów gęstej mammografii lub raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wysoka gęstość piersi i starzenie się są najsilniejszymi czynnikami ryzyka sporadycznego raka piersi u kobiet. Chociaż nabłonek gruczołowy przyczynia się do gęstości mammograficznej, to składniki tkanki nienabłonkowej stanowią jej główne determinanty: tkanka tłuszczowa jest przezierna dla promieni rentgenowskich, a tkanka włóknista jest gęsta. Hipotezą jest, że czynniki epidemiologiczne związane z podwyższoną gęstością piersi zmieniają mikrośrodowisko piersi (ME) (zdefiniowane jako wszystkie komórki i struktury otaczające komórki gruczołowe światła, w tym: komórki mioepitelialne; błonę podstawną, fibroblasty podścieliska i miofibroblasty; komórki śródbłonka i perycyty; komórki zapalne, kolageny, białka macierzy, czynniki wzrostu, hormony i inne składniki biochemiczne) w sposób, który nasila rozregulowaną proliferację nabłonka piersi i ostatecznie raka. W szczególności badacze proponują, aby czynniki epidemiologiczne, które prowadzą do zwiększonej ekspozycji na hormony i mediatory zapalne, zmieniały ME, prowadząc zarówno do zwiększonej gęstości piersi, jak i do raka. Krytyczne znaczenie ME w karcynogenezie potwierdzają dane eksperymentalne i kliniczne pokazujące, że same nieprawidłowości nabłonkowe są na ogół niewystarczające do rozwoju raka bez równoczesnych zmian w ME. Głównym celem tego badania pilotażowego jest wykazanie wykonalności zebrania danych potrzebnych do wyjaśnienia mechanizmów biologicznych, które pośredniczą w znacznym ryzyku raka piersi związanym z wysoką gęstością mammograficzną. W szczególności badacze opracują, dopracują i zweryfikują złożony protokół badania przekrojowego w celu zebrania danych o czynnikach ryzyka i próbek biologicznych (krew, komórki policzkowe, płyny tkankowe i tkanki) wymaganych do odkrycia mechanizmów i biomarkerów łączących wysoką gęstość mammograficzną (mierzone ilościowo metodami komputerowymi) na ryzyko raka piersi. Wezmą udział w pilotażowym badaniu gęstości mammograficznej 250 kobiet w wieku od 40 do 65 lat, które zostaną poddane biopsji pod kontrolą radiologiczną na Uniwersytecie w Vermont, największym ośrodku w ramach Vermont Breast Cancer Surveillance System (VBCSS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

466

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwotna kliniczna – pacjentki kierowane na diagnostyczną biopsję piersi z powodu nieprawidłowego wyniku badania obrazowego piersi.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteriami włączenia do badania są kobiety w wieku 40-65 lat, u których wykonywana jest biopsja pod kontrolą radiologiczną (stereotaktycznie-USG). NIE będziemy wykluczać pacjentów z obecnym lub przeszłym stosowaniem egzogennych hormonów; wcześniejsza histerektomia lub salpingooforektomia lub prezentacja z guzem piersi. Chociaż większość biopsji jest podyktowana badaniem radiologicznym (zwykle nieprawidłowe zwapnienia lub guzy), niektóre biopsje wykonuje się w przypadku objawów niezwiązanych z badaniem radiologicznym, takich jak wydzielina z brodawki sutkowej, wyczuwalny guz, dyskomfort itp. Podwyższona gęstość sama w sobie nie jest wskazanie do biopsji. WSZYSTKIE kobiety skierowane na biopsję pod kontrolą radiologiczną, niezależnie od wskazania, zostaną uznane za kwalifikujące się do badania pilotażowego.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

WYKLUCZYMY kobiety, które w przeszłości chorowały na raka piersi, które w ciągu jednego roku miały WYKLUCZONĄ biopsję piersi, kobiety, które mają wszczepione implanty, kobiety przyjmujące tamoksyfen lub raloksyfen w ramach chemoprewencji oraz kobiety, które otrzymały niechirurgiczne leczenie raka innych narządy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta piersi
Pierwotna kliniczna – pacjentki kierowane na diagnostyczną biopsję piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zebrania potrzebnych danych
Ramy czasowe: Grudzień 2022 r
Możliwość zebrania danych potrzebnych od pilota do przedstawienia wstępnych wyników z danych pilotażowych w opublikowanych manuskryptach.
Grudzień 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen L Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

30 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999907150
  • 07-C-N150

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj