Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mamografie prsu a studie tkání

17. dubna 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Projekt rentgenologického hodnocení a studie tkání (prsního razítka).

Pozadí:

Ženy, jejichž mamografie ukazují hodně husté oblasti, mají větší pravděpodobnost, že se u nich vyvine rakovina prsu a že budou mít rakoviny, které mamografy přehlédnou.

Není jasné, proč některé faktory vedou k hustým prsům a proč husté prsy zvyšují riziko vzniku rakoviny prsu.

Cíle:

Zjistit, proč na mamografech vypadají prsa některých žen hustě.

Určit, jaké typy buněk a tkání tvoří husté oblasti prsou a proč je pravděpodobnější, že se tyto tkáně stanou rakovinnými.

Způsobilost:

Ženy ve věku od 40 do 65 let, které neměly rakovinu prsu ani nedostaly léky či ozařování na jakýkoli typ rakoviny a které mají podstoupit biopsii prsu.

Design:

Tato studie se provádí na University of Vermont ve spolupráci s NCI.

Účastníci podstupují následující:

  • Přehled jejich zdravotních záznamů shromážděných za poslední 2 roky Vermontským mamografickým registrem.
  • Účast na krátkém telefonickém rozhovoru.
  • Měření výšky a hmotnosti.
  • Testování bioptické tkáně odebrané pro diagnostiku nebo léčbu.
  • Budoucí kontakty týkající se zdravotního stavu po dobu až 10 let, včetně přezkoumání dalších mamografů, odebraných tkání, dotazníků a lékařských záznamů shromážděných Vermontským mamografickým registrem během 10leté studie.

Účastníci mohou také podstoupit následující volitelné procedury:

  • Poskytněte vzorek ústní vody pro genetické testování.
  • Poskytněte vzorek krve k testování markerů hustých mamografů nebo rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vysoká hustota prsou a stárnutí jsou nejsilnějšími rizikovými faktory pro sporadickou rakovinu prsu u žen. Ačkoli žlázový epitel přispívá k mamografické denzitě, neepiteliální tkáňové složky představují jeho hlavní determinanty: tuková tkáň je radiolucentní a fibrózní tkáň je hustá. Hypotézou je, že epidemiologické faktory spojené se zvýšenou hustotou prsu mění mikroprostředí prsu (ME) (definované jako všechny buňky a struktury obklopující luminální glandulární buňky včetně: myoepiteliálních buněk; bazální membrány, stromálních fibroblastů a myofibroblastů; endoteliálních buněk a pericytů; zánětlivých buněk, kolageny, matricové proteiny, růstové faktory, hormony a další biochemické složky) způsobem, který zvyšuje dysregulovanou proliferaci epitelu prsu a nakonec rakovinu. Konkrétně vyšetřovatelé navrhují, že epidemiologické faktory, které vedou ke zvýšené expozici hormonům a zánětlivým mediátorům, mění ME, což vede jak ke zvýšené hustotě prsu, tak k rakovině. Kritický význam ME v karcinogenezi podporují experimentální a klinická data ukazující, že samotné epiteliální abnormality jsou obecně nedostatečné pro rozvoj rakoviny bez souběžných změn ME. Primárním cílem této pilotní studie je prokázat proveditelnost sběru dat potřebných k objasnění biologických mechanismů, které zprostředkovávají značné riziko rakoviny prsu spojené s vysokou mamografickou denzitou. Vyšetřovatelé konkrétně vyvinou, doladí a ověří komplexní protokol průřezové studie ke sběru dat o rizikových faktorech a biologických vzorků (krev, bukálních buněk, tkáňových tekutin a tkání) potřebných k objevení mechanismů a biomarkerů, které spojují vysokou mamografickou denzitu. (měřeno kvantitativně pomocí počítačových metod) k riziku rakoviny prsu. Do této pilotní studie mamografické hustoty zapojí 250 žen ve věku 40 až 65 let, které podstoupí radiologicky řízenou biopsii na University of Vermont, největším centru v rámci Vermontského systému sledování rakoviny prsu (VBCSS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

466

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární klinickí pacienti odeslaní k diagnostické biopsii prsu kvůli abnormálnímu vyšetření prsu.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Kritéria pro účast ve studii jsou ženy ve věku 40–65 let, které podstupují radiologicky řízenou biopsii (stereotakticky řízenou ultrazvukem). NEVYLUČUJEME subjekty pro současné nebo minulé užívání exogenních hormonů; předchozí hysterektomie nebo salpingooforektomie nebo prezentace s masem prsu. Ačkoli většina biopsií je vyvolána radiologickým nálezem (typicky abnormální kalcifikace nebo masy), některé biopsie se provádějí pro symptomy, které nejsou spojeny s radiologickým nálezem, jako je výtok z bradavek, hmatná hmota, diskomfort atd. Zvýšená hustota sama o sobě není indikace biopsie. VŠECHNY ženy odeslané k radiologicky řízené biopsii, bez ohledu na indikaci, budou považovány za způsobilé pro pilotní studii.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

VYLOUME ženy, které mají v anamnéze rakovinu prsu, podstoupily EXCIZNÍ biopsii prsu do jednoho roku, ženy, které mají zavedené implantáty, ženy užívající tamoxifen nebo raloxifen k chemoprevenci a ženy, které podstoupily nechirurgickou léčbu rakoviny jiných orgány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta prsu
Primární klinické pacientky odeslané k diagnostické biopsii prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost potřebného sběru dat
Časové okno: Prosinec 2022
Proveditelnost sběru dat potřebných z pilotního projektu pro reportování předběžných výsledků z pilotních dat v publikovaných rukopisech.
Prosinec 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen L Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

30. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Předplatit