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유방 유방촬영술 및 조직 연구

2026년 10월 15일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

유방 방사선학 평가 및 조직(유방) 스탬프 프로젝트 연구

Background:

Women whose mammograms show a lot of dense areas are more likely to develop breast cancer and to have cancers that are missed by mammograms.

It is unclear why some factors lead to having dense breasts and why having dense breasts increases the risk of developing breast cancer.

Objectives:

To determine why some women s breasts look dense on mammograms.

To determine what types of cells and tissues make up dense areas of breasts and why these tissues may be more likely to become cancerous.

Eligibility:

Women between 40 and 65 years of age who have not had breast cancer or received medicines or radiation for any type of cancer and who are scheduled to undergo a breast biopsy.

Design:

This study is conducted at the University of Vermont, in collaboration with the NCI.

Participants undergo the following:

  • Review of their medical records collected over the last 2 years by the Vermont Mammography Registry.
  • Participation in a short telephone interview.
  • Height and weight measurement.
  • Testing of biopsy tissue collected for diagnosis or treatment.
  • Future contacts regarding health status for up to 10 years, including review of additional mammograms, removed tissues, questionnaires and medical records collected by the Vermont Mammography Registry during the 10-year study.

Participants may also undergo the following optional procedures:

  • Provide a mouthwash sample for genetic testing.
  • Provide a blood sample to test for markers of dense mammograms or breast cancer.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

High breast density and aging are the strongest risk factors for sporadic breast cancer among women. Although glandular epithelium contributes to mammographic density, non-epithelial tissue components represent its major determinants: adipose tissue is radiolucent and fibrous tissue is dense. The hypothesis is that epidemiologic factors associated with elevated breast density alter the breast microenvironment (ME) (defined as all cells and structures surrounding luminal glandular cells including: myoepithelial cells; basement membrane, stromal fibroblast and myofibroblasts; endothelial cells and pericytes; inflammatory cells, collagens, matrix proteins, growth factors, hormones, and other biochemical components) in a manner that enhances dysregulated proliferation of breast epithelium and ultimately cancer. Specifically, the Investigators propose that epidemiologic factors that lead to increased exposure to hormones and inflammatory mediators alter the ME, leading to both increased breast density and cancer. The critical importance of the ME in carcinogenesis is supported by experimental and clinical data showing that epithelial abnormalities alone are generally insufficient for cancer development without concurrent changes in the ME. The primary aim of this pilot study is to demonstrate the feasibility of collecting the data needed to elucidate the biologic mechanisms that mediate the substantial breast cancer risk associated with high mammographic density. Specifically, the Investigators will develop, fine tune, and validate a complex cross-sectional study protocol to collect risk factor data and biological specimens (blood, buccal cells, tissue fluids, and tissue) required to discover mechanisms and biomarkers that link high mammographic density (as measured quantitatively using computerized methods) to breast cancer risk. They will enroll 250 women between the ages of 40 to 65 years undergoing a radiologically guided biopsy at the University of Vermont, the largest center within the Vermont Breast Cancer Surveillance System (VBCSS), to participate in this pilot study of mammographic density.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

466

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Primary clinical- patients referred to diagnostic breast biopsy due to an abnormal breast imaging exam.

설명

  • INCLUSION CRITERIA:

Inclusion criteria for participation in the study are women, ages 40-65 years of age, who are undergoing a radiologically-guided biopsy (stereotactic- ultrasound-guided). We will NOT exclude subjects for current or past use of exogenous hormones; prior hysterectomy or salpingoophorectomy or presentation with a breast mass. Although most biopsies are prompted by a radiologic finding (typically abnormal calcifications or masses), some biopsies are performed for symptoms that are unassociated with a radiologic finding, such as nipple discharge, palpable mass, discomfort, etc. Elevated density per se is not a biopsy indication. ALL women referred for radiologically guided biopsy, irrespective of the indication, will be considered eligible for the pilot study.

EXCLUSION CRITERIA:

We will EXCLUDE women who have a prior history of breast cancer, have had an EXCISIONAL breast biopsy within one year, women who have implants in place, women taking tamoxifen or raloxifene for chemoprevention and women who have received non-surgical treatments for cancers of other organs.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
Breast Cohort

Primary clinical- patients referred to diagnostic breast biopsy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility of collecting data needed
기간: Dec. 2022

Feasibility of collecting data needed from pilot to report the preliminary results from the pilot data in published manuscripts.

Dec. 2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gretchen L Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 30일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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