유방 유방촬영술 및 조직 연구
유방 방사선학 평가 및 조직(유방) 스탬프 프로젝트 연구
배경:
유방조영술에서 밀도가 높은 부위가 많이 보이는 여성은 유방암에 걸릴 가능성이 더 높고 유방조영술에서 놓친 암에 걸릴 가능성이 더 높습니다.
일부 요인이 치밀 유방으로 이어지는 이유와 치밀 유방이 유방암 발병 위험을 증가시키는 이유는 명확하지 않습니다.
목표:
일부 여성의 유방이 유방조영상에서 치밀하게 보이는 이유를 확인하기 위해.
어떤 유형의 세포와 조직이 유방의 치밀한 부위를 구성하고 왜 이러한 조직이 암이 될 가능성이 더 높은지 확인합니다.
적임:
40세에서 65세 사이의 여성으로서 유방암에 걸린 적이 없거나 어떤 종류의 암에 대한 약물이나 방사선 치료를 받은 적이 없고 유방 생검을 받을 예정인 여성.
설계:
이 연구는 NCI와 공동으로 버몬트 대학에서 수행되었습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- Vermont Mammography Registry에서 지난 2년 동안 수집한 의료 기록 검토.
- 짧은 전화 인터뷰에 참여합니다.
- 키와 몸무게 측정.
- 진단 또는 치료를 위해 수집된 생검 조직의 검사.
- 10년 연구 동안 Vermont Mammography Registry에서 수집한 추가 유방조영술, 제거된 조직, 설문지 및 의료 기록 검토를 포함하여 최대 10년 동안 건강 상태에 관한 향후 연락처.
참가자는 또한 다음과 같은 선택적 절차를 거칠 수 있습니다.
- 유전자 검사를 위한 구강 청결제 샘플을 제공합니다.
- 치밀 유방조영술 또는 유방암의 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
연구 참여를 위한 포함 기준은 방사선 유도 생검(정위-초음파 유도)을 받고 있는 40-65세의 여성입니다. 우리는 외인성 호르몬의 현재 또는 과거 사용에 대해 피험자를 제외하지 않을 것입니다. 자궁적출술 또는 난소절제술을 받은 적이 있거나 유방 종괴가 있는 경우. 대부분의 생검은 방사선학적 소견(일반적으로 비정상적인 석회화 또는 종괴)에 의해 유발되지만 일부 생검은 유두 분비물, 만져지는 종괴, 불편함 등과 같이 방사선학적 소견과 관련되지 않은 증상에 대해 수행됩니다. 생검 표시. 적응증에 관계없이 방사선 유도 생검을 위해 추천된 모든 여성은 파일럿 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
유방암 병력이 있는 여성, 1년 이내에 절제 유방 생검을 받은 여성, 임플란트를 이식한 여성, 화학 예방을 위해 타목시펜 또는 라록시펜을 복용하고 있는 여성, 기타 암에 대해 비수술적 치료를 받은 여성은 제외됩니다. 장기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방 코호트
진단적 유방 생검을 의뢰한 일차 임상 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 데이터 수집의 타당성
기간: 2022년 12월
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파일럿 데이터의 예비 결과를 출판된 원고에 보고하기 위해 파일럿에서 필요한 데이터 수집의 타당성.
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2022년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gierach GL, Patel DA, Pfeiffer RM, Figueroa JD, Linville L, Papathomas D, Johnson JM, Chicoine RE, Herschorn SD, Shepherd JA, Wang J, Malkov S, Vacek PM, Weaver DL, Fan B, Mahmoudzadeh AP, Palakal M, Xiang J, Oh H, Horne HN, Sprague BL, Hewitt SM, Brinton LA, Sherman ME. Relationship of Terminal Duct Lobular Unit Involution of the Breast with Area and Volume Mammographic Densities. Cancer Prev Res (Phila). 2016 Feb;9(2):149-58. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-15-0282. Epub 2015 Dec 8.
- Gierach GL, Geller BM, Shepherd JA, Patel DA, Vacek PM, Weaver DL, Chicoine RE, Pfeiffer RM, Fan B, Mahmoudzadeh AP, Wang J, Johnson JM, Herschorn SD, Brinton LA, Sherman ME. Comparison of mammographic density assessed as volumes and areas among women undergoing diagnostic image-guided breast biopsy. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Nov;23(11):2338-48. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0257. Epub 2014 Aug 19.
- Horne HN, Sherman ME, Pfeiffer RM, Figueroa JD, Khodr ZG, Falk RT, Pollak M, Patel DA, Palakal MM, Linville L, Papathomas D, Geller B, Vacek PM, Weaver DL, Chicoine R, Shepherd J, Mahmoudzadeh AP, Wang J, Fan B, Malkov S, Herschorn S, Hewitt SM, Brinton LA, Gierach GL. Circulating insulin-like growth factor-I, insulin-like growth factor binding protein-3 and terminal duct lobular unit involution of the breast: a cross-sectional study of women with benign breast disease. Breast Cancer Res. 2016 Feb 18;18(1):24. doi: 10.1186/s13058-016-0678-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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