Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen mammografia ja kudostutkimus

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Rintojen radiologian arviointi ja kudosten tutkimus (rinta) leimaprojekti

Tausta:

Naisilla, joiden mammografiassa on paljon tiheitä alueita, on todennäköisemmin rintasyöpä ja syöpiä, jotka jäävät mammografiassa huomiotta.

On epäselvää, miksi jotkin tekijät johtavat tiheisiin rintoihin ja miksi tiheät rinnat lisää riskiä sairastua rintasyöpään.

Tavoitteet:

Selvittää, miksi joidenkin naisten rinnat näyttävät tiheiltä mammografiassa.

Selvittää, minkä tyyppiset solut ja kudokset muodostavat tiheitä rintojen alueita ja miksi nämä kudokset voivat todennäköisemmin tulla syöpään.

Kelpoisuus:

40–65-vuotiaat naiset, joilla ei ole ollut rintasyöpää tai jotka ovat saaneet lääkkeitä tai säteilyä minkään tyyppiseen syöpään ja joille suunnitellaan rintabiopsiaa.

Design:

Tämä tutkimus tehdään Vermontin yliopistossa yhteistyössä NCI:n kanssa.

Osallistujat suorittavat seuraavat:

  • Vermontin mammografiarekisterin kahden viime vuoden aikana keräämien lääketieteellisten tietojen katsaus.
  • Osallistuminen lyhyeen puhelinhaastatteluun.
  • Pituuden ja painon mittaus.
  • Diagnoosia tai hoitoa varten kerätyn biopsiakudoksen testaus.
  • Tulevat yhteydenotot terveydentilasta jopa 10 vuoden ajan, mukaan lukien Vermontin mammografiarekisterin 10-vuotisen tutkimuksen aikana keräämien lisämammografioiden, poistettujen kudosten, kyselylomakkeiden ja potilastietojen tarkastelu.

Osallistujat voivat myös suorittaa seuraavat valinnaiset menettelyt:

  • Anna suuvesinäyte geneettistä testausta varten.
  • Anna verinäyte tiheiden mammografioiden tai rintasyövän merkkiaineiden testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea rintojen tiheys ja ikääntyminen ovat naisten satunnaisen rintasyövän vahvimmat riskitekijät. Vaikka rauhasepiteeli myötävaikuttaa mammografiseen tiheyteen, ei-epiteelikudoksen komponentit edustavat sen päätekijöitä: rasvakudos on säteilyä läpikuultavaa ja sidekudos tiheää. Hypoteesi on, että kohonneeseen rintojen tiheyteen liittyvät epidemiologiset tekijät muuttavat rintojen mikroympäristöä (ME) (määriteltynä kaikki solut ja rakenteet, jotka ympäröivät luminaalisia rauhassoluja, mukaan lukien: myoepiteelisolut; tyvikalvo, stroomafibroblastit ja myofibroblastit; endoteelisolut ja perisyytit; tulehdussolut, kollageenit, matriisiproteiinit, kasvutekijät, hormonit ja muut biokemialliset komponentit) tavalla, joka lisää rintojen epiteelin epäsäännöllistä lisääntymistä ja lopulta syöpää. Erityisesti tutkijat ehdottavat, että epidemiologiset tekijät, jotka johtavat lisääntyneeseen altistumiseen hormoneille ja tulehdusvälittäjille, muuttavat ME, mikä johtaa sekä lisääntyneeseen rintojen tiheyteen että syöpään. ME:n kriittistä merkitystä karsinogeneesissä tukevat kokeelliset ja kliiniset tiedot, jotka osoittavat, että epiteelin poikkeavuudet yksinään eivät yleensä riitä syövän kehittymiseen ilman samanaikaisia ​​muutoksia ME:ssä. Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että on mahdollista kerätä tietoja, joita tarvitaan sellaisten biologisten mekanismien selvittämiseen, jotka välittävät suureen mammografiatiheyteen liittyvää merkittävää rintasyöpäriskiä. Erityisesti tutkijat kehittävät, hienosäätävät ja validoivat monimutkaisen poikkileikkaustutkimusprotokollan riskitekijätietojen ja biologisten näytteiden keräämiseksi (veri, poskisolut, kudosnesteet ja kudos), joita tarvitaan korkean mammografisen tiheyden yhdistävien mekanismien ja biomarkkerien löytämiseen. (mitattuna kvantitatiivisesti tietokonemenetelmillä) rintasyövän riskiin. He rekisteröivät 250 40–65-vuotiasta naista, joille tehdään radiologisesti ohjattu biopsia Vermontin yliopistossa, joka on Vermontin rintasyövän seurantajärjestelmän (VBCSS) suurin keskus, osallistumaan tähän mammografista tiheyttä koskevaan pilottitutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

466

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarikliiniset potilaat lähetettiin diagnostiseen rintabiopsiaan epänormaalin rintojen kuvantamistutkimuksen vuoksi.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat 40-65-vuotiaat naiset, joille tehdään radiologisesti ohjattu biopsia (stereotaktinen-ultraääniohjattu). Emme sulje pois aiheita, jotka ovat käyttäneet ulkoisia hormoneja tällä hetkellä tai aiemmin; aiempi kohdun tai salpingooforektomia tai rintamassan esiintyminen. Vaikka useimmat koepalat perustuvat radiologiseen löydökseen (tyypillisesti epänormaaleja kalkkeutumia tai massoja), jotkut biopsiat tehdään oireille, jotka eivät liity radiologiseen löydöksiin, kuten nännivuoto, käsin kosketeltava massa, epämukavuus jne. Kohonnut tiheys sinänsä ei ole biopsian indikaatio. KAIKKI naiset, jotka on lähetetty radiologisesti ohjattuun biopsiaan, katsotaan käyttöaiheesta riippumatta kelvollisiksi pilottitutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

SULJETAMME naiset, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä, joille on tehty EXCISIONAL rintabiopsia vuoden sisällä, naiset, joilla on implantit paikoillaan, naiset, jotka käyttävät tamoksifeenia tai raloksifeenia kemopreventiona ja naiset, jotka ovat saaneet ei-kirurgista hoitoa muiden syöpien vuoksi. elimiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintojen kohortti
Primaarikliiniset potilaat lähetettiin diagnostiseen rintabiopsiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittavien tietojen keruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Joulukuu 2022
Mahdollisuus kerätä pilotista tarvittavat tiedot alustavien tulosten raportoimiseksi pilottidatasta julkaistuissa käsikirjoituksissa.
Joulukuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gretchen Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

3
Tilaa