- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00475761
Rintojen mammografia ja kudostutkimus
Rintojen radiologian arviointi ja kudosten tutkimus (rinta) leimaprojekti
Tausta:
Naisilla, joiden mammografiassa on paljon tiheitä alueita, on todennäköisemmin rintasyöpä ja syöpiä, jotka jäävät mammografiassa huomiotta.
On epäselvää, miksi jotkin tekijät johtavat tiheisiin rintoihin ja miksi tiheät rinnat lisää riskiä sairastua rintasyöpään.
Tavoitteet:
Selvittää, miksi joidenkin naisten rinnat näyttävät tiheiltä mammografiassa.
Selvittää, minkä tyyppiset solut ja kudokset muodostavat tiheitä rintojen alueita ja miksi nämä kudokset voivat todennäköisemmin tulla syöpään.
Kelpoisuus:
40–65-vuotiaat naiset, joilla ei ole ollut rintasyöpää tai jotka ovat saaneet lääkkeitä tai säteilyä minkään tyyppiseen syöpään ja joille suunnitellaan rintabiopsiaa.
Design:
Tämä tutkimus tehdään Vermontin yliopistossa yhteistyössä NCI:n kanssa.
Osallistujat suorittavat seuraavat:
- Vermontin mammografiarekisterin kahden viime vuoden aikana keräämien lääketieteellisten tietojen katsaus.
- Osallistuminen lyhyeen puhelinhaastatteluun.
- Pituuden ja painon mittaus.
- Diagnoosia tai hoitoa varten kerätyn biopsiakudoksen testaus.
- Tulevat yhteydenotot terveydentilasta jopa 10 vuoden ajan, mukaan lukien Vermontin mammografiarekisterin 10-vuotisen tutkimuksen aikana keräämien lisämammografioiden, poistettujen kudosten, kyselylomakkeiden ja potilastietojen tarkastelu.
Osallistujat voivat myös suorittaa seuraavat valinnaiset menettelyt:
- Anna suuvesinäyte geneettistä testausta varten.
- Anna verinäyte tiheiden mammografioiden tai rintasyövän merkkiaineiden testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat 40-65-vuotiaat naiset, joille tehdään radiologisesti ohjattu biopsia (stereotaktinen-ultraääniohjattu). Emme sulje pois aiheita, jotka ovat käyttäneet ulkoisia hormoneja tällä hetkellä tai aiemmin; aiempi kohdun tai salpingooforektomia tai rintamassan esiintyminen. Vaikka useimmat koepalat perustuvat radiologiseen löydökseen (tyypillisesti epänormaaleja kalkkeutumia tai massoja), jotkut biopsiat tehdään oireille, jotka eivät liity radiologiseen löydöksiin, kuten nännivuoto, käsin kosketeltava massa, epämukavuus jne. Kohonnut tiheys sinänsä ei ole biopsian indikaatio. KAIKKI naiset, jotka on lähetetty radiologisesti ohjattuun biopsiaan, katsotaan käyttöaiheesta riippumatta kelvollisiksi pilottitutkimukseen.
POISTAMISKRITEERIT:
SULJETAMME naiset, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä, joille on tehty EXCISIONAL rintabiopsia vuoden sisällä, naiset, joilla on implantit paikoillaan, naiset, jotka käyttävät tamoksifeenia tai raloksifeenia kemopreventiona ja naiset, jotka ovat saaneet ei-kirurgista hoitoa muiden syöpien vuoksi. elimiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Rintojen kohortti
Primaarikliiniset potilaat lähetettiin diagnostiseen rintabiopsiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarvittavien tietojen keruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Joulukuu 2022
|
Mahdollisuus kerätä pilotista tarvittavat tiedot alustavien tulosten raportoimiseksi pilottidatasta julkaistuissa käsikirjoituksissa.
|
Joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gierach GL, Patel DA, Pfeiffer RM, Figueroa JD, Linville L, Papathomas D, Johnson JM, Chicoine RE, Herschorn SD, Shepherd JA, Wang J, Malkov S, Vacek PM, Weaver DL, Fan B, Mahmoudzadeh AP, Palakal M, Xiang J, Oh H, Horne HN, Sprague BL, Hewitt SM, Brinton LA, Sherman ME. Relationship of Terminal Duct Lobular Unit Involution of the Breast with Area and Volume Mammographic Densities. Cancer Prev Res (Phila). 2016 Feb;9(2):149-58. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-15-0282. Epub 2015 Dec 8.
- Gierach GL, Geller BM, Shepherd JA, Patel DA, Vacek PM, Weaver DL, Chicoine RE, Pfeiffer RM, Fan B, Mahmoudzadeh AP, Wang J, Johnson JM, Herschorn SD, Brinton LA, Sherman ME. Comparison of mammographic density assessed as volumes and areas among women undergoing diagnostic image-guided breast biopsy. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Nov;23(11):2338-48. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0257. Epub 2014 Aug 19.
- Horne HN, Sherman ME, Pfeiffer RM, Figueroa JD, Khodr ZG, Falk RT, Pollak M, Patel DA, Palakal MM, Linville L, Papathomas D, Geller B, Vacek PM, Weaver DL, Chicoine R, Shepherd J, Mahmoudzadeh AP, Wang J, Fan B, Malkov S, Herschorn S, Hewitt SM, Brinton LA, Gierach GL. Circulating insulin-like growth factor-I, insulin-like growth factor binding protein-3 and terminal duct lobular unit involution of the breast: a cross-sectional study of women with benign breast disease. Breast Cancer Res. 2016 Feb 18;18(1):24. doi: 10.1186/s13058-016-0678-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999907150
- 07-C-N150
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat