乳房マンモグラムと組織研究
乳房放射線学の評価と組織の研究 (乳房) スタンプ プロジェクト
バックグラウンド:
マンモグラムで密な領域が多く示される女性は、乳がんを発症する可能性が高く、マンモグラムでは見逃されるがんを患う可能性が高くなります。
いくつかの要因が乳房の密度を高め、乳房の密度が高いと乳がんのリスクが高まる理由は不明です。
目的:
一部の女性の乳房がマンモグラムで濃く見える理由を特定する。
乳房の高密度領域を構成する細胞や組織の種類と、これらの組織ががんになりやすい理由を特定すること。
資格:
40~65歳の女性で、乳がんにかかったことがなく、あらゆる種類のがんに対して薬や放射線治療を受けておらず、乳房生検を受ける予定の女性。
デザイン:
この研究は、バーモント大学で NCI と共同で実施されています。
参加者は次のことを行います。
- Vermont Mammography Registry によって過去 2 年間に収集された医療記録のレビュー。
- 短い電話インタビューへの参加。
- 身長体重測定。
- 診断または治療のために採取した生検組織の検査。
- 10 年間の調査中にバーモント州マンモグラフィ レジストリによって収集された、追加のマンモグラム、摘出された組織、アンケート、および医療記録のレビューを含む、最大 10 年間の健康状態に関する将来の連絡先。
参加者は、次のオプションの手順を受けることもできます。
- 遺伝子検査用のうがい薬のサンプルを提供します。
- 高密度マンモグラムまたは乳がんのマーカーをテストするための血液サンプルを提供します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
研究への参加基準は、放射線誘導生検(定位超音波誘導)を受けている40~65歳の女性です。 現在または過去に外因性ホルモンを使用した被験者を除外することはありません。以前の子宮摘出術または卵管卵巣摘出術または乳房腫瘤の提示。 ほとんどの生検は放射線学的所見(典型的には異常な石灰化または腫瘤)によって促されますが、一部の生検は、乳頭分泌物、触知可能な腫瘤、不快感など、放射線学的所見とは関係のない症状に対して行われます。生検の適応。 適応症に関係なく、放射線誘導生検に紹介されたすべての女性は、パイロット研究の対象と見なされます。
除外基準:
乳がんの既往歴がある女性、1年以内に切除乳房生検を受けた女性、インプラントを挿入した女性、化学予防のためにタモキシフェンまたはラロキシフェンを服用している女性、および他のがんの非外科的治療を受けた女性は除外します。器官。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳房コホート
一次臨床 - 診断用乳房生検に紹介された患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必要なデータ収集の実現可能性
時間枠:2022年12月
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公開された原稿のパイロット データから予備的な結果を報告するためにパイロットから必要なデータを収集する可能性。
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2022年12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gretchen Benson, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gierach GL, Patel DA, Pfeiffer RM, Figueroa JD, Linville L, Papathomas D, Johnson JM, Chicoine RE, Herschorn SD, Shepherd JA, Wang J, Malkov S, Vacek PM, Weaver DL, Fan B, Mahmoudzadeh AP, Palakal M, Xiang J, Oh H, Horne HN, Sprague BL, Hewitt SM, Brinton LA, Sherman ME. Relationship of Terminal Duct Lobular Unit Involution of the Breast with Area and Volume Mammographic Densities. Cancer Prev Res (Phila). 2016 Feb;9(2):149-58. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-15-0282. Epub 2015 Dec 8.
- Gierach GL, Geller BM, Shepherd JA, Patel DA, Vacek PM, Weaver DL, Chicoine RE, Pfeiffer RM, Fan B, Mahmoudzadeh AP, Wang J, Johnson JM, Herschorn SD, Brinton LA, Sherman ME. Comparison of mammographic density assessed as volumes and areas among women undergoing diagnostic image-guided breast biopsy. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Nov;23(11):2338-48. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0257. Epub 2014 Aug 19.
- Horne HN, Sherman ME, Pfeiffer RM, Figueroa JD, Khodr ZG, Falk RT, Pollak M, Patel DA, Palakal MM, Linville L, Papathomas D, Geller B, Vacek PM, Weaver DL, Chicoine R, Shepherd J, Mahmoudzadeh AP, Wang J, Fan B, Malkov S, Herschorn S, Hewitt SM, Brinton LA, Gierach GL. Circulating insulin-like growth factor-I, insulin-like growth factor binding protein-3 and terminal duct lobular unit involution of the breast: a cross-sectional study of women with benign breast disease. Breast Cancer Res. 2016 Feb 18;18(1):24. doi: 10.1186/s13058-016-0678-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了