Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne zastosowanie CPAP w hematologii (HEMOCPAP)

17 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Wczesne zastosowanie CPAP u pacjentów z neutropenią hematologiczną pozwala uniknąć ostrej niewydolności oddechowej

Celem tego badania jest ocena zastosowania CPAP w profilaktyce ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów z neutropenią (lub nowotworem hematologicznym). CPAP stosowany zapobiegawczo u pacjentów hematologicznych z wysokim ryzykiem ONN może zmniejszyć: potrzebę intubacji i wentylacji mechanicznej, częstość występowania zapalenia płuc i posocznicy, śmiertelności, długości pobytu na OIT i pobytu w szpitalu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że pacjenci z obniżoną odpornością z nowotworem hematologicznym wymagającym przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), a następnie wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej stanowią od 20 do 50 procent wszystkich przyjętych do szpitala.

Przeżywalność tych pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej jest bardzo niska.

W wielu przypadkach obniżenie odporności z dużą poprawą w ciężkich powikłaniach jak infekcje, zapalenie płuc, sepsa, jest konsekwencją naszej terapii (chemioterapia, przeszczep szpiku i komórek macierzystych).

Zapalenie płuc jest bardzo częstą przyczyną wentylacji mechanicznej u około 45-74% wszystkich pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (ARF).

Badanie zaprojektowano tak, aby włączyć 40 pacjentów do dwóch grup w celu wykazania zmniejszenia potrzeby wentylacji mechanicznej z 50% do 10%, przy ryzyku błędu typu I wynoszącym 5% i mocy 80%.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia przez cztery dni maską Venturiego przy FiO2 0,4 (kontrola) lub tlenem przy FiO2 0,4 plus CPAP 10 cm H2O (CPAP). Pod koniec 4-dniowego okresu pacjenci przeszli test przesiewowy oddychając powietrzem otoczenia. Pacjenci wracali do przypisanego leczenia, jeśli SaO2 było mniejsze niż 95% a.a. lub częstość oddechów przekraczała 25 uderzeń na minutę. CPAP generowano za pomocą generatora przepływu z regulowaną frakcją wdechową tlenu ustawioną na dostarczanie przepływu do 140 litrów na minutę (Whisperflow, Caradyne , Irlandia) i sprężynowy wydechowy zawór ciśnieniowy (Vital Signs Inc, Totoma NJ) i stosowane przy użyciu przezroczystego hełmu z polichlorku winylu niezawierającego lateksu (CaStar, Starmed, Włochy) (15); we wszystkich ośrodkach mierzono frakcję tlenu wdechowego za pomocą analizatora tlenu (Oxicheck, Caradyne, Irlandia) przez maskę Venturiego lub hełm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Włochy, 10100
        • Università degli Studi Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hematolodzy z neutropenią (poniżej 1000 leukocytów/mm3).
  • SaO2 poniżej 95% (aa) ,
  • Częstość oddechów (RR) powyżej 25 oddechów/minutę.

Kryteria wyłączenia:

  • NYHA klasy II-III-IV lub niestabilna dławica piersiowa lub MI
  • Wada zastawkowa serca lub operacja kardiochirurgiczna (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • BMI poniżej 40
  • Historia kardiomiopatii rozstrzeniowej lub CPE
  • Ciężka POChP ( tlenoterapia, niedawne zaostrzenie, hipoksemia-hiperkapnia do spoczynku, FEV1 < 50%)
  • Diagnostyka zaburzeń snu lub nerwowo-mięśniowych.
  • Klaustrofobia.

  • Kryteria wentylacji mechanicznej:

    • Ciężka hipoksemia (wysycenie krwi tętniczej tlenem < 80% przy maksymalnym FiO2)
    • Ph < 7,3 przy PaCO2 > 50 mmHg
    • Oznaki niepokoju pacjenta z rekrutacją mięśni dodatkowych i paradoksalnymi ruchami brzucha
    • RR > 35 oddechów/minutę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wentylacja mechaniczna i intubacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zapalenie płuc, sepsa, OIOM LOS, Szpital LOS, Śmiertelność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Współpracownicy

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Śledczy

  • Główny śledczy: Squadrone Vincenzo, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPAP-2-H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba hematologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj