- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00517452
Badanie osocza bogatopłytkowego w chirurgii pomostowania kończyn dolnych (PRP)
4 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Badanie obserwacyjne fazy 2-3 dotyczące leczenia ran, porównujące zastosowanie osocza bogatopłytkowego ze standardowym postępowaniem w zakresie zamykania ran u pacjentów naczyniowych wymagających nacięcia pachwiny.
Zastosowanie osocza bogatopłytkowego zmniejszy pooperacyjną infekcję rany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgii naczyniowej zakwalifikowani do planowej operacji pomostowania kończyny dolnej, rewaskularyzacji aortalno-biodrowej i wewnątrznaczyniowej naprawy AAA wymagającej nacięcia pachwiny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgii naczyniowej zakwalifikowani do planowej operacji pomostowania kończyny dolnej, rewaskularyzacji aortalno-biodrowej i wewnątrznaczyniowej naprawy AAA wymagającej nacięcia pachwiny Kryteria wykluczenia: Pacjenci wymagający zabiegów w trybie nagłym, niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Plazmę bogatą w osocza
Grupa otrzymywała osocze bogatopłytkowe i obserwowała przez okres 30 dni lub do czasu zagojenia się rany
|
Standardowa pielęgnacja ran
Grupa była traktowana zgodnie ze standardową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po op
|
4-6 tygodni po op
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirk D Lawlor, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-07-098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .