- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00517452
Bloedplaatjesrijk plasma-onderzoek bij bypassoperaties aan de onderste ledematen (PRP)
4 januari 2011 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Fase 2-3 observationeel onderzoek naar wondverzorging waarin de toepassing van bloedplaatjesrijk plasma wordt vergeleken met wondsluiting volgens de standaardbehandeling bij vaatpatiënten die een liesincisie nodig hebben.
Het gebruik van bloedplaatjesrijk plasma zal postoperatieve wondinfecties verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vaatchirurgische patiënten gepland voor een electieve bypassoperatie van de onderste ledematen, aortoiliacale revascularisaties en endovasculaire AAA-reparatie waarvoor een liesincisie nodig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaatchirurgische patiënten gepland voor een electieve bypassoperatie van de onderste ledematen, aorto-iliacale revascularisaties en endovasculaire AAA-reparatie waarvoor een liesincisie nodig is Uitsluitingscriteria: Patiënten die noodprocedures nodig hebben, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Bloedplaatjesrijk plasma
De groep kreeg bloedplaatjesrijk plasma en werd geobserveerd gedurende een periode van 30 dagen of tot wondsluiting
|
Standaard wondverzorging
Groep werd behandeld volgens de standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Wond genezen
Tijdsspanne: 4-6 weken post op
|
4-6 weken post op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirk D Lawlor, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-07-098
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .