- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00517452
Estudo de Plasma Rico em Plaquetas em Cirurgia de Bypass de Extremidade Inferior (PRP)
4 de janeiro de 2011 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Fase 2-3 Estudo Observacional de Tratamento de Feridas Comparando a Aplicação de Plasma Rico em Plaquetas com o Tratamento Padrão de Fechamento de Feridas em Pacientes Vasculares que Necessitam de Incisão na Virilha.
O uso de plasma rico em plaquetas diminuirá a infecção da ferida pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cirúrgicos vasculares agendados para cirurgia eletiva de bypass de membros inferiores, revascularizações aortoilíacas e reparo endovascular de AAA que requerem uma incisão na virilha
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos vasculares agendados para cirurgia eletiva de revascularização do membro inferior, revascularizações aortoilíacas e reparo endovascular de AAA que requerem uma incisão na virilha Critérios de exclusão: Pacientes que necessitam de procedimentos de emergência, incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Plasma rico em plaquetas
Grupo recebeu plasma rico em plaquetas e observou por um período de 30 dias ou até o fechamento da ferida
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Tratamento Padrão de Feridas
O grupo foi tratado de acordo com o tratamento padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cicatrização de feridas
Prazo: 4-6 semanas pós-operatório
|
4-6 semanas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirk D Lawlor, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-07-098
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