- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00517452
Studio del plasma ricco di piastrine nella chirurgia di bypass degli arti inferiori (PRP)
4 gennaio 2011 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Studio osservazionale di fase 2-3 sulla cura delle ferite che confronta l'applicazione del plasma ricco di piastrine con la chiusura della ferita standard in pazienti vascolari che richiedono un'incisione all'inguine.
L'uso di plasma ricco di piastrine ridurrà l'infezione della ferita postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare in attesa di intervento chirurgico di bypass elettivo degli arti inferiori, rivascolarizzazione aortoiliaca e riparazione endovascolare dell'AAA che richiedono un'incisione all'inguine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare in attesa di intervento chirurgico elettivo di bypass degli arti inferiori, rivascolarizzazione aortoiliaca e riparazione endovascolare dell'AAA che richiedono un'incisione inguinale Criteri di esclusione: pazienti che richiedono procedure d'urgenza, incapaci di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Plasma ricco di piastrine
Il gruppo ha ricevuto plasma ricco di piastrine e osservato per un periodo di 30 giorni o fino alla chiusura della ferita
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Cura delle ferite standard
Il gruppo è stato trattato secondo le cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'operazione
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4-6 settimane dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirk D Lawlor, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-07-098
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