Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effectiveness of Behavioral Graded Activity in Patients With Osteoarthritis of the Hip and/or Knee (GRADIT)

28 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Netherlands Instititute for Health Services Research

The Effectiveness of Behavioral Graded Activity in Patients With Osteoarthritis of the Hip and/or Knee: a Randomized Controlled Trial

We performed a randomized controlled trial to study the effectiveness of Behavioral graded activity (BGA) in patients with OA of the hip or knee. It was hypothesised that in the long term BGA results in less pain, less limitations in activities, and better patient global assessment (i.e. the effect of treatment perceived by patients themselves), compared to usual care of physiotherapists (UC). UC was operationalized as physiotherapeutic care according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with hip and/or knee OA. It was also investigated whether specific subgroups of patients benefited more from BGA and which factors influenced the success of BGA-treatment. Also, it will be investigated whether differences exist in exercise adherence and whether there is a relationship between exercise adherence and long-term effectiveness.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The principle objectives of managing OA are to control pain adequately, improve function and reduce disability. There is strong evidence that exercise therapy has a short term benefit for OA. However, these beneficial effects decrease over time and finally disappear. This decline is thought to be related to the difficulties people have in maintaining adherence to prescribed exercises. Therefore, to enhance long term benefit, adherence to exercise therapy is of utmost importance. Recently, the focus of attention within physiotherapy has shifted towards behaviorally oriented treatment, like Behavioral Graded Activity (BGA), which focuses less on pain and includes psychological and social factors in the treatment-process. Such intervention seems appropriate to increase the level of activities of patients with OA in a time-contingent way and to increase patients' adherence to these activities.

However, at the start of the present study the scientific evidence for the effectiveness of BGA in patients with a progressive and specific chronic disease, like OA of the hip and knee, was not available. Therefore, we performed a randomized controlled trial to study the effectiveness of BGA in patients with OA of the hip or knee. It was hypothesised that in the long term BGA results in less pain, less limitations in activities, and better patient global assessment (i.e. the effect of treatment perceived by patients themselves), compared to usual care of physiotherapists (UC). UC was operationalized as physiotherapeutic care according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with hip and/or knee OA. It was also investigated whether specific subgroups of patients benefited more from BGA and which factors influenced the success of BGA-treatment. Also, it will be investigated whether differences exist in exercise adherence and whether there is a relationship between exercise adherence and long-term effectiveness.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3500 BN
        • NIVEL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Osteoarthritis of hip or knee according to the clinical criteria of the American College of Rheumatology

Exclusion Criteria:

  • other pathology explaining the complaints;
  • complaints in less than 10 out of 30 days;
  • treatment for these complaints with exercise therapy in the preceding six months;
  • under 50 or over 80 years of age;
  • indication for hip or knee replacement within one year;
  • contraindication for exercise therapy;
  • inability to understand the Dutch language;
  • a high level of physical function (since patients who perform at a high level of physical function at baseline do not need to increase their level of physical function. A high level of physical function was operationalized on a score of less than two on the sections walking ability and physical function of the Algofunctional index)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Behavioral graded activity
Behawioralne: Behavioral graded activity
The intervention is directed at increasing the level of activities in a time-contingent way, with the goal to integrate these activities in the daily living of the patients. The intervention is performed by physical therapists in primary care, on individual basis. Treatment period of maximal 12 weeks (with maximal 18 sessions), followed by 5 pre-set boostermoments with a maximum of 7 sessions (respectively in week 18, 25, 34, 42, and 55).
Aktywny komparator: B
Exercise therapy
Inny: Exercise therapy
Treatment according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with osteoarthritis of hip and/or knee. This guideline consists of general recommendations, emphasizing provision of information and advice, exercise therapy, and encouragement of a positive coping with the complaints. The treatment consisted of a maximum of 18 sessions within a period of 12 weeks. The treatment could be discontinued within the 12 week period if, according to the physiotherapists, all treatment goals were achieved.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pain
Ramy czasowe: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Physical function
Ramy czasowe: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Patient global assessment
Ramy czasowe: week 13, 39 and 65
week 13, 39 and 65

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tiredness
Ramy czasowe: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Stiffness
Ramy czasowe: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Joint mobility
Ramy czasowe: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Muscle strength
Ramy czasowe: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Patient-specific physical function
Ramy czasowe: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Walking test
Ramy czasowe: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Pain coping
Ramy czasowe: week 0, and 65
week 0, and 65
Locus of control
Ramy czasowe: week 0 and 65
week 0 and 65
Quality of life
Ramy czasowe: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Exercise adherence
Ramy czasowe: week 13, 39 and 65
week 13, 39 and 65
Social support
Ramy czasowe: week 0, and 65
week 0, and 65
Level of performed activities
Ramy czasowe: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Netherlands Instititute for Health Services Research

Współpracownicy

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Amsterdam UMC, location VUmc
Maastricht University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joost Dekker, PhD, VU Medical Center Amsterdam, The Netherlands
  • Dyrektor Studium: Johannes WJ Bijlsma, PhD, MD, UMC Utrecht, The Netherlands
  • Główny śledczy: Cindy Veenhof, PhD, NIVEL, Utrecht, The Netherlands
  • Dyrektor Studium: Cornelia HM van den Ende, PhD, St Maartenskliniek, Nijmegen, The Netherlands
  • Główny śledczy: Martijn FP Pisters, MSc, NIVEL, Utrecht, The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRADIT-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behavioral graded activity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj