Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effectiveness of Behavioral Graded Activity in Patients With Osteoarthritis of the Hip and/or Knee (GRADIT)

28 августа 2007 г. обновлено: Netherlands Instititute for Health Services Research

The Effectiveness of Behavioral Graded Activity in Patients With Osteoarthritis of the Hip and/or Knee: a Randomized Controlled Trial

We performed a randomized controlled trial to study the effectiveness of Behavioral graded activity (BGA) in patients with OA of the hip or knee. It was hypothesised that in the long term BGA results in less pain, less limitations in activities, and better patient global assessment (i.e. the effect of treatment perceived by patients themselves), compared to usual care of physiotherapists (UC). UC was operationalized as physiotherapeutic care according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with hip and/or knee OA. It was also investigated whether specific subgroups of patients benefited more from BGA and which factors influenced the success of BGA-treatment. Also, it will be investigated whether differences exist in exercise adherence and whether there is a relationship between exercise adherence and long-term effectiveness.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The principle objectives of managing OA are to control pain adequately, improve function and reduce disability. There is strong evidence that exercise therapy has a short term benefit for OA. However, these beneficial effects decrease over time and finally disappear. This decline is thought to be related to the difficulties people have in maintaining adherence to prescribed exercises. Therefore, to enhance long term benefit, adherence to exercise therapy is of utmost importance. Recently, the focus of attention within physiotherapy has shifted towards behaviorally oriented treatment, like Behavioral Graded Activity (BGA), which focuses less on pain and includes psychological and social factors in the treatment-process. Such intervention seems appropriate to increase the level of activities of patients with OA in a time-contingent way and to increase patients' adherence to these activities.

However, at the start of the present study the scientific evidence for the effectiveness of BGA in patients with a progressive and specific chronic disease, like OA of the hip and knee, was not available. Therefore, we performed a randomized controlled trial to study the effectiveness of BGA in patients with OA of the hip or knee. It was hypothesised that in the long term BGA results in less pain, less limitations in activities, and better patient global assessment (i.e. the effect of treatment perceived by patients themselves), compared to usual care of physiotherapists (UC). UC was operationalized as physiotherapeutic care according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with hip and/or knee OA. It was also investigated whether specific subgroups of patients benefited more from BGA and which factors influenced the success of BGA-treatment. Also, it will be investigated whether differences exist in exercise adherence and whether there is a relationship between exercise adherence and long-term effectiveness.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Osteoarthritis of hip or knee according to the clinical criteria of the American College of Rheumatology

Exclusion Criteria:

  • other pathology explaining the complaints;
  • complaints in less than 10 out of 30 days;
  • treatment for these complaints with exercise therapy in the preceding six months;
  • under 50 or over 80 years of age;
  • indication for hip or knee replacement within one year;
  • contraindication for exercise therapy;
  • inability to understand the Dutch language;
  • a high level of physical function (since patients who perform at a high level of physical function at baseline do not need to increase their level of physical function. A high level of physical function was operationalized on a score of less than two on the sections walking ability and physical function of the Algofunctional index)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: A
Behavioral graded activity
Поведенческий: Behavioral graded activity
The intervention is directed at increasing the level of activities in a time-contingent way, with the goal to integrate these activities in the daily living of the patients. The intervention is performed by physical therapists in primary care, on individual basis. Treatment period of maximal 12 weeks (with maximal 18 sessions), followed by 5 pre-set boostermoments with a maximum of 7 sessions (respectively in week 18, 25, 34, 42, and 55).
Активный компаратор: B
Exercise therapy
Другой: Exercise therapy
Treatment according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with osteoarthritis of hip and/or knee. This guideline consists of general recommendations, emphasizing provision of information and advice, exercise therapy, and encouragement of a positive coping with the complaints. The treatment consisted of a maximum of 18 sessions within a period of 12 weeks. The treatment could be discontinued within the 12 week period if, according to the physiotherapists, all treatment goals were achieved.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Pain
Временное ограничение: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Physical function
Временное ограничение: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Patient global assessment
Временное ограничение: week 13, 39 and 65
week 13, 39 and 65

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Tiredness
Временное ограничение: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Stiffness
Временное ограничение: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Joint mobility
Временное ограничение: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Muscle strength
Временное ограничение: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Patient-specific physical function
Временное ограничение: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Walking test
Временное ограничение: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Pain coping
Временное ограничение: week 0, and 65
week 0, and 65
Locus of control
Временное ограничение: week 0 and 65
week 0 and 65
Quality of life
Временное ограничение: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Exercise adherence
Временное ограничение: week 13, 39 and 65
week 13, 39 and 65
Social support
Временное ограничение: week 0, and 65
week 0, and 65
Level of performed activities
Временное ограничение: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Netherlands Instititute for Health Services Research

Соавторы

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Amsterdam UMC, location VUmc
Maastricht University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joost Dekker, PhD, VU Medical Center Amsterdam, The Netherlands
  • Директор по исследованиям: Johannes WJ Bijlsma, PhD, MD, UMC Utrecht, The Netherlands
  • Главный следователь: Cindy Veenhof, PhD, NIVEL, Utrecht, The Netherlands
  • Директор по исследованиям: Cornelia HM van den Ende, PhD, St Maartenskliniek, Nijmegen, The Netherlands
  • Главный следователь: Martijn FP Pisters, MSc, NIVEL, Utrecht, The Netherlands

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GRADIT-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Behavioral graded activity

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться