Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effectiveness of Behavioral Graded Activity in Patients With Osteoarthritis of the Hip and/or Knee (GRADIT)

28. srpna 2007 aktualizováno: Netherlands Instititute for Health Services Research

The Effectiveness of Behavioral Graded Activity in Patients With Osteoarthritis of the Hip and/or Knee: a Randomized Controlled Trial

We performed a randomized controlled trial to study the effectiveness of Behavioral graded activity (BGA) in patients with OA of the hip or knee. It was hypothesised that in the long term BGA results in less pain, less limitations in activities, and better patient global assessment (i.e. the effect of treatment perceived by patients themselves), compared to usual care of physiotherapists (UC). UC was operationalized as physiotherapeutic care according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with hip and/or knee OA. It was also investigated whether specific subgroups of patients benefited more from BGA and which factors influenced the success of BGA-treatment. Also, it will be investigated whether differences exist in exercise adherence and whether there is a relationship between exercise adherence and long-term effectiveness.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The principle objectives of managing OA are to control pain adequately, improve function and reduce disability. There is strong evidence that exercise therapy has a short term benefit for OA. However, these beneficial effects decrease over time and finally disappear. This decline is thought to be related to the difficulties people have in maintaining adherence to prescribed exercises. Therefore, to enhance long term benefit, adherence to exercise therapy is of utmost importance. Recently, the focus of attention within physiotherapy has shifted towards behaviorally oriented treatment, like Behavioral Graded Activity (BGA), which focuses less on pain and includes psychological and social factors in the treatment-process. Such intervention seems appropriate to increase the level of activities of patients with OA in a time-contingent way and to increase patients' adherence to these activities.

However, at the start of the present study the scientific evidence for the effectiveness of BGA in patients with a progressive and specific chronic disease, like OA of the hip and knee, was not available. Therefore, we performed a randomized controlled trial to study the effectiveness of BGA in patients with OA of the hip or knee. It was hypothesised that in the long term BGA results in less pain, less limitations in activities, and better patient global assessment (i.e. the effect of treatment perceived by patients themselves), compared to usual care of physiotherapists (UC). UC was operationalized as physiotherapeutic care according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with hip and/or knee OA. It was also investigated whether specific subgroups of patients benefited more from BGA and which factors influenced the success of BGA-treatment. Also, it will be investigated whether differences exist in exercise adherence and whether there is a relationship between exercise adherence and long-term effectiveness.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3500 BN
        • NIVEL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Osteoarthritis of hip or knee according to the clinical criteria of the American College of Rheumatology

Exclusion Criteria:

  • other pathology explaining the complaints;
  • complaints in less than 10 out of 30 days;
  • treatment for these complaints with exercise therapy in the preceding six months;
  • under 50 or over 80 years of age;
  • indication for hip or knee replacement within one year;
  • contraindication for exercise therapy;
  • inability to understand the Dutch language;
  • a high level of physical function (since patients who perform at a high level of physical function at baseline do not need to increase their level of physical function. A high level of physical function was operationalized on a score of less than two on the sections walking ability and physical function of the Algofunctional index)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Behavioral graded activity
Behaviorální: Behavioral graded activity
The intervention is directed at increasing the level of activities in a time-contingent way, with the goal to integrate these activities in the daily living of the patients. The intervention is performed by physical therapists in primary care, on individual basis. Treatment period of maximal 12 weeks (with maximal 18 sessions), followed by 5 pre-set boostermoments with a maximum of 7 sessions (respectively in week 18, 25, 34, 42, and 55).
Aktivní komparátor: B
Exercise therapy
Jiný: Exercise therapy
Treatment according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with osteoarthritis of hip and/or knee. This guideline consists of general recommendations, emphasizing provision of information and advice, exercise therapy, and encouragement of a positive coping with the complaints. The treatment consisted of a maximum of 18 sessions within a period of 12 weeks. The treatment could be discontinued within the 12 week period if, according to the physiotherapists, all treatment goals were achieved.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pain
Časové okno: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Physical function
Časové okno: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Patient global assessment
Časové okno: week 13, 39 and 65
week 13, 39 and 65

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tiredness
Časové okno: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Stiffness
Časové okno: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Joint mobility
Časové okno: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Muscle strength
Časové okno: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Patient-specific physical function
Časové okno: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Walking test
Časové okno: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Pain coping
Časové okno: week 0, and 65
week 0, and 65
Locus of control
Časové okno: week 0 and 65
week 0 and 65
Quality of life
Časové okno: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Exercise adherence
Časové okno: week 13, 39 and 65
week 13, 39 and 65
Social support
Časové okno: week 0, and 65
week 0, and 65
Level of performed activities
Časové okno: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Netherlands Instititute for Health Services Research

Spolupracovníci

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Amsterdam UMC, location VUmc
Maastricht University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joost Dekker, PhD, VU Medical Center Amsterdam, The Netherlands
  • Ředitel studie: Johannes WJ Bijlsma, PhD, MD, UMC Utrecht, The Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Veenhof, PhD, NIVEL, Utrecht, The Netherlands
  • Ředitel studie: Cornelia HM van den Ende, PhD, St Maartenskliniek, Nijmegen, The Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Martijn FP Pisters, MSc, NIVEL, Utrecht, The Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRADIT-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behavioral graded activity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit