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The Effectiveness of Behavioral Graded Activity in Patients With Osteoarthritis of the Hip and/or Knee (GRADIT)

28. August 2007 aktualisiert von: Netherlands Instititute for Health Services Research

The Effectiveness of Behavioral Graded Activity in Patients With Osteoarthritis of the Hip and/or Knee: a Randomized Controlled Trial

We performed a randomized controlled trial to study the effectiveness of Behavioral graded activity (BGA) in patients with OA of the hip or knee. It was hypothesised that in the long term BGA results in less pain, less limitations in activities, and better patient global assessment (i.e. the effect of treatment perceived by patients themselves), compared to usual care of physiotherapists (UC). UC was operationalized as physiotherapeutic care according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with hip and/or knee OA. It was also investigated whether specific subgroups of patients benefited more from BGA and which factors influenced the success of BGA-treatment. Also, it will be investigated whether differences exist in exercise adherence and whether there is a relationship between exercise adherence and long-term effectiveness.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The principle objectives of managing OA are to control pain adequately, improve function and reduce disability. There is strong evidence that exercise therapy has a short term benefit for OA. However, these beneficial effects decrease over time and finally disappear. This decline is thought to be related to the difficulties people have in maintaining adherence to prescribed exercises. Therefore, to enhance long term benefit, adherence to exercise therapy is of utmost importance. Recently, the focus of attention within physiotherapy has shifted towards behaviorally oriented treatment, like Behavioral Graded Activity (BGA), which focuses less on pain and includes psychological and social factors in the treatment-process. Such intervention seems appropriate to increase the level of activities of patients with OA in a time-contingent way and to increase patients' adherence to these activities.

However, at the start of the present study the scientific evidence for the effectiveness of BGA in patients with a progressive and specific chronic disease, like OA of the hip and knee, was not available. Therefore, we performed a randomized controlled trial to study the effectiveness of BGA in patients with OA of the hip or knee. It was hypothesised that in the long term BGA results in less pain, less limitations in activities, and better patient global assessment (i.e. the effect of treatment perceived by patients themselves), compared to usual care of physiotherapists (UC). UC was operationalized as physiotherapeutic care according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with hip and/or knee OA. It was also investigated whether specific subgroups of patients benefited more from BGA and which factors influenced the success of BGA-treatment. Also, it will be investigated whether differences exist in exercise adherence and whether there is a relationship between exercise adherence and long-term effectiveness.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Osteoarthritis of hip or knee according to the clinical criteria of the American College of Rheumatology

Exclusion Criteria:

  • other pathology explaining the complaints;
  • complaints in less than 10 out of 30 days;
  • treatment for these complaints with exercise therapy in the preceding six months;
  • under 50 or over 80 years of age;
  • indication for hip or knee replacement within one year;
  • contraindication for exercise therapy;
  • inability to understand the Dutch language;
  • a high level of physical function (since patients who perform at a high level of physical function at baseline do not need to increase their level of physical function. A high level of physical function was operationalized on a score of less than two on the sections walking ability and physical function of the Algofunctional index)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Behavioral graded activity
Verhalten: Behavioral graded activity
The intervention is directed at increasing the level of activities in a time-contingent way, with the goal to integrate these activities in the daily living of the patients. The intervention is performed by physical therapists in primary care, on individual basis. Treatment period of maximal 12 weeks (with maximal 18 sessions), followed by 5 pre-set boostermoments with a maximum of 7 sessions (respectively in week 18, 25, 34, 42, and 55).
Aktiver Komparator: B
Exercise therapy
Sonstiges: Exercise therapy
Treatment according to the Dutch physiotherapy guideline for patients with osteoarthritis of hip and/or knee. This guideline consists of general recommendations, emphasizing provision of information and advice, exercise therapy, and encouragement of a positive coping with the complaints. The treatment consisted of a maximum of 18 sessions within a period of 12 weeks. The treatment could be discontinued within the 12 week period if, according to the physiotherapists, all treatment goals were achieved.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pain
Zeitfenster: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Physical function
Zeitfenster: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Patient global assessment
Zeitfenster: week 13, 39 and 65
week 13, 39 and 65

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tiredness
Zeitfenster: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Stiffness
Zeitfenster: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Joint mobility
Zeitfenster: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Muscle strength
Zeitfenster: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Patient-specific physical function
Zeitfenster: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Walking test
Zeitfenster: week 0, 13, and 65
week 0, 13, and 65
Pain coping
Zeitfenster: week 0, and 65
week 0, and 65
Locus of control
Zeitfenster: week 0 and 65
week 0 and 65
Quality of life
Zeitfenster: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65
Exercise adherence
Zeitfenster: week 13, 39 and 65
week 13, 39 and 65
Social support
Zeitfenster: week 0, and 65
week 0, and 65
Level of performed activities
Zeitfenster: week 0, 13, 39 and 65
week 0, 13, 39 and 65

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Netherlands Instititute for Health Services Research

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Amsterdam UMC, location VUmc
Maastricht University

Ermittler

  • Studienleiter: Joost Dekker, PhD, VU Medical Center Amsterdam, The Netherlands
  • Studienleiter: Johannes WJ Bijlsma, PhD, MD, UMC Utrecht, The Netherlands
  • Hauptermittler: Cindy Veenhof, PhD, NIVEL, Utrecht, The Netherlands
  • Studienleiter: Cornelia HM van den Ende, PhD, St Maartenskliniek, Nijmegen, The Netherlands
  • Hauptermittler: Martijn FP Pisters, MSc, NIVEL, Utrecht, The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRADIT-01

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