Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność seryjnych poziomów BNP w oddziale ratunkowym CHF

21 września 2007 zaktualizowane przez: Ohio State University

Użyteczność seryjnych poziomów BNP jako predyktora niekorzystnych wyników w oddziale ratunkowym CHF

Celem badania jest ustalenie, czy seria badań krwi BNP przeprowadzonych u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z zastoinową niewydolnością serca (CHF) może przewidzieć, którzy pacjenci mogą mieć niekorzystne skutki. Jeśli okaże się, że BNP może przewidywać złe wyniki u niektórych pacjentów, ci pacjenci mogą otrzymać wcześniej bardziej intensywną terapię, aby zapobiec takim skutkom. Było to prospektywne badanie obejmujące pacjentów, którzy zgłosili się na SOR i zdiagnozowano u nich niewydolność serca. Badani mieli badanie krwi na BNP, które jest podwyższone w obecności niewydolności serca, pobrane dwanaście godzin po uzyskaniu początkowego klinicznego BNP na SOR. Zebrano dane demograficzne, historię, długość pobytu w szpitalu i inne zatwierdzone dane. Po 30 dniach i 6 miesiącach od wypisu wykonano telefon kontrolny w celu ustalenia, czy pacjent wymagał dodatkowej opieki w nagłych wypadkach, został przyjęty do szpitala lub zmarł w tym okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

BNP jest 32-aminokwasowym peptydem wydzielanym prawie wyłącznie przez komory w warunkach nadwyrężenia ścian komór. W wielu badaniach oceniano przydatność BNP jako markera zdekompensowanej niewydolności serca, zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych. W kilku badaniach zbadano zastosowanie pojedynczej miary BNP do przewidywania niekorzystnych wyników u pacjentów z CHF. W typowych projektach badań jako populację badaną wykorzystywano kliniki specjalizujące się w CHF lub pacjentów przyjętych z powodu zaostrzenia zastoinowej niewydolności serca (CHF). Bardzo niewiele badań wykorzystywało BNP w warunkach opieki doraźnej; w badaniach tych wykorzystano również BNP jako pojedynczą miarę. Ponieważ okres półtrwania BNP w surowicy wynosi około 22 minut, poziomy BNP będą reagować na pomiary zmniejszające napięcie ściany komory, tak że zmniejszający się poziom BNP powinien świadczyć o poprawie CHF. Przyjęliśmy hipotezę, że pacjenci z oddziałów ratunkowych z ostrym zaostrzeniem CHF i obniżającym się poziomem BNP w surowicy po 12 godzinach terapii będą wykazywać lepsze rokowanie w porównaniu z pacjentami, u których BNP się nie zmniejsza.

Naszym celem jest ustalenie przydatności seryjnych poziomów BNP podczas intensywnego wstępnego leczenia ostrej CHF. Wyniki obserwacji pacjentów po jednym i sześciu miesiącach zostaną zebrane i porównane z seryjnymi pomiarami BNP, gdy pacjent był w ostrej fazie leczenia. Naszą hipotezą jest, że seryjne poziomy mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) porównywane w godzinach 0 i 12 dla celów badawczych będą predykcyjne dla połączonego punktu końcowego zgonu, ponownej hospitalizacji lub ponownej wizyty na oddziale ratunkowym z powodu nawracającej CHF u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostre zaostrzenie CHF.

Do tej pory nie opublikowano danych dotyczących przydatności seryjnych pomiarów BNP w postępowaniu jednostki obserwacyjnej CHF. W naszym badaniu proponujemy porównanie wyników pacjentów leczonych w Clinical Decision Unit (CDU), sześciołóżkowym oddziale obserwacyjnym naszego Oddziału Ratunkowego, z pacjentami przyjętymi z powodu zaostrzenia CHF. Pierwszorzędowym wynikiem badania będzie złożony punkt końcowy obejmujący zgon, ponowną hospitalizację lub ponowną wizytę na oddziale ratunkowym z powodu nawracającej CHF po 30 dniach i 6 miesiącach. W przypadku pacjentów hospitalizowanych oraz pacjentów przyjętych z CDU do szpitali dodatkowymi miarami wyniku będą zdarzenia niepożądane (intubacja, pompa balonowa, zgon itp.) podczas hospitalizacji według wskaźnika. Ponieważ klinicyści opiekujący się pacjentem nie będą mieli dostępu do 12-godzinnego poziomu BNP, sam pomiar BNP nie będzie źródłem błędu systematycznego. Naszą drugorzędną hipotezą jest to, że wystąpienie złożonego punktu końcowego będzie niezależne od miejsca leczenia (CDU vs pacjent szpitalny), w przeciwieństwie do statusu osoby reagującej lub niereagującej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • pierwotna diagnostyka CHF w SOR
  • przyjęcie do szpitala lub przeniesienie na Oddział Obserwacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • małoletni, więźniowie, kobiety w ciąży, niezdolne do wyrażenia zgody
  • niestabilna dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego na SOR
  • pacjentów dializowanych
  • zastosowanie nezyrytydu jako terapii w SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przyznał
Pacjenci zgłaszający się na SOR z ostrym zaostrzeniem CHF, którzy wymagają przyjęcia do szpitala bezpośrednio z SOR
Obserwacyjny
Pacjenci zgłaszający się na SOR z powodu ostrego zaostrzenia CHF, którzy są przenoszeni na Oddział Obserwacyjny z SOR na okres do 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002H0262

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

3
Subskrybuj