- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00534066
Użyteczność seryjnych poziomów BNP w oddziale ratunkowym CHF
Użyteczność seryjnych poziomów BNP jako predyktora niekorzystnych wyników w oddziale ratunkowym CHF
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
BNP jest 32-aminokwasowym peptydem wydzielanym prawie wyłącznie przez komory w warunkach nadwyrężenia ścian komór. W wielu badaniach oceniano przydatność BNP jako markera zdekompensowanej niewydolności serca, zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych. W kilku badaniach zbadano zastosowanie pojedynczej miary BNP do przewidywania niekorzystnych wyników u pacjentów z CHF. W typowych projektach badań jako populację badaną wykorzystywano kliniki specjalizujące się w CHF lub pacjentów przyjętych z powodu zaostrzenia zastoinowej niewydolności serca (CHF). Bardzo niewiele badań wykorzystywało BNP w warunkach opieki doraźnej; w badaniach tych wykorzystano również BNP jako pojedynczą miarę. Ponieważ okres półtrwania BNP w surowicy wynosi około 22 minut, poziomy BNP będą reagować na pomiary zmniejszające napięcie ściany komory, tak że zmniejszający się poziom BNP powinien świadczyć o poprawie CHF. Przyjęliśmy hipotezę, że pacjenci z oddziałów ratunkowych z ostrym zaostrzeniem CHF i obniżającym się poziomem BNP w surowicy po 12 godzinach terapii będą wykazywać lepsze rokowanie w porównaniu z pacjentami, u których BNP się nie zmniejsza.
Naszym celem jest ustalenie przydatności seryjnych poziomów BNP podczas intensywnego wstępnego leczenia ostrej CHF. Wyniki obserwacji pacjentów po jednym i sześciu miesiącach zostaną zebrane i porównane z seryjnymi pomiarami BNP, gdy pacjent był w ostrej fazie leczenia. Naszą hipotezą jest, że seryjne poziomy mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) porównywane w godzinach 0 i 12 dla celów badawczych będą predykcyjne dla połączonego punktu końcowego zgonu, ponownej hospitalizacji lub ponownej wizyty na oddziale ratunkowym z powodu nawracającej CHF u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostre zaostrzenie CHF.
Do tej pory nie opublikowano danych dotyczących przydatności seryjnych pomiarów BNP w postępowaniu jednostki obserwacyjnej CHF. W naszym badaniu proponujemy porównanie wyników pacjentów leczonych w Clinical Decision Unit (CDU), sześciołóżkowym oddziale obserwacyjnym naszego Oddziału Ratunkowego, z pacjentami przyjętymi z powodu zaostrzenia CHF. Pierwszorzędowym wynikiem badania będzie złożony punkt końcowy obejmujący zgon, ponowną hospitalizację lub ponowną wizytę na oddziale ratunkowym z powodu nawracającej CHF po 30 dniach i 6 miesiącach. W przypadku pacjentów hospitalizowanych oraz pacjentów przyjętych z CDU do szpitali dodatkowymi miarami wyniku będą zdarzenia niepożądane (intubacja, pompa balonowa, zgon itp.) podczas hospitalizacji według wskaźnika. Ponieważ klinicyści opiekujący się pacjentem nie będą mieli dostępu do 12-godzinnego poziomu BNP, sam pomiar BNP nie będzie źródłem błędu systematycznego. Naszą drugorzędną hipotezą jest to, że wystąpienie złożonego punktu końcowego będzie niezależne od miejsca leczenia (CDU vs pacjent szpitalny), w przeciwieństwie do statusu osoby reagującej lub niereagującej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- pierwotna diagnostyka CHF w SOR
- przyjęcie do szpitala lub przeniesienie na Oddział Obserwacyjny
Kryteria wyłączenia:
- małoletni, więźniowie, kobiety w ciąży, niezdolne do wyrażenia zgody
- niestabilna dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego na SOR
- pacjentów dializowanych
- zastosowanie nezyrytydu jako terapii w SOR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przyznał
Pacjenci zgłaszający się na SOR z ostrym zaostrzeniem CHF, którzy wymagają przyjęcia do szpitala bezpośrednio z SOR
|
Obserwacyjny
Pacjenci zgłaszający się na SOR z powodu ostrego zaostrzenia CHF, którzy są przenoszeni na Oddział Obserwacyjny z SOR na okres do 24 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002H0262
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone