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Nutzen serieller BNP-Werte in der Notaufnahme CHF

21. September 2007 aktualisiert von: Ohio State University

Der Nutzen serieller BNP-Werte als Prädiktor für unerwünschte Ergebnisse bei CHF in der Notaufnahme

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Reihe von BNP-Bluttests, die an Patienten durchgeführt werden, die sich mit Herzinsuffizienz (CHF) in der Notaufnahme vorstellen, vorhersagen können, bei welchen Patienten möglicherweise unerwünschte Ergebnisse auftreten. Wenn sich herausstellt, dass der BNP schlechte Ergebnisse bei bestimmten Patienten vorhersagt, erhalten diese Patienten möglicherweise frühzeitig eine intensivere Therapie, um solche Ergebnisse zu verhindern. Hierbei handelte es sich um eine prospektive Studie, an der Patienten teilnahmen, die sich in der Notaufnahme vorstellten und bei denen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde. Bei den Probanden wurde ein Bluttest auf BNP durchgeführt, der bei Vorliegen einer Herzinsuffizienz erhöht ist. Dieser wurde zwölf Stunden nach der ersten klinischen BNP-Ermittlung in der Notaufnahme entnommen. Es wurden demografische Daten, Anamnese, Dauer des Krankenhausaufenthalts und andere genehmigte Daten erfasst. 30 Tage und 6 Monate nach der Entlassung wurde ein Folgeanruf durchgeführt, um festzustellen, ob der Proband in diesem Zeitraum zusätzliche Notfallversorgung benötigte, in ein Krankenhaus eingeliefert worden war oder gestorben war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

BNP ist ein Peptid mit 32 Aminosäuren, das fast ausschließlich von den Ventrikeln unter Bedingungen einer ventrikulären Wandbelastung abgesondert wird. Mehrere Studien haben den Nutzen von BNP als Marker für dekompensierte Herzinsuffizienz sowohl im stationären als auch ambulanten Bereich untersucht. In mehreren Studien wurde die Verwendung einer einzelnen BNP-Messung zur Vorhersage unerwünschter Ergebnisse bei CHF-Patienten untersucht. Bei typischen Studiendesigns wurden CHF-Spezialkliniken oder Patienten, die wegen einer Verschlimmerung der kongestiven Herzinsuffizienz (CHF) aufgenommen wurden, als Studienpopulation genutzt. Nur sehr wenige Studien haben BNP in der Akutversorgung eingesetzt; In diesen Studien wurde auch BNP als einziges Maß verwendet. Da die Serumhalbwertszeit von BNP etwa 22 Minuten beträgt, reagieren die BNP-Spiegel auf Maßnahmen zur Verringerung der ventrikulären Wandspannung, so dass ein sinkender BNP-Spiegel ein Hinweis auf eine verbesserte Herzinsuffizienz sein sollte. Es ist unsere Hypothese, dass Patienten in der Notaufnahme mit akuter CHF-Exazerbation und einem sinkenden Serum-BNP-Spiegel nach 12-stündiger Therapie ein besseres Ergebnis zeigen werden im Vergleich zu Patienten, deren BNP nicht abnimmt.

Unser Ziel ist es, den Nutzen serieller BNP-Werte während der intensiven Erstbehandlung akuter CHF festzustellen. Die Ergebnisse der Nachuntersuchung nach einem und sechs Monaten werden erfasst und mit den seriellen BNP-Messungen verglichen, während sich der Patient in der akuten Phase der Behandlung befand. Es ist unsere Hypothese, dass die seriellen Konzentrationen des natriuretischen Peptids (BNP) im Gehirn, die zu Forschungszwecken nach 0 und 12 Stunden verglichen werden, einen kombinierten Endpunkt aus Tod, Rückübernahme oder wiederholtem Besuch in der Notaufnahme wegen wiederkehrender CHF bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, vorhersagen können eine akute Exazerbation von CHF.

Bisher wurden keine Daten zum Nutzen serieller BNP-Messungen bei der Beobachtungseinheitsverwaltung von CHF veröffentlicht. Unsere Studie schlägt vor, die Ergebnisse von Patienten zu vergleichen, die in der Clinical Decision Unit (CDU), einer Beobachtungseinheit mit sechs Betten in unserer Notaufnahme, behandelt werden, mit Patienten, die wegen einer CHF-Exazerbation aufgenommen wurden. Das primäre Ergebnis der Studie wird der kombinierte Endpunkt aus Tod, Rückübernahme oder wiederholtem Besuch in der Notaufnahme wegen wiederkehrender Herzinsuffizienz nach 30 Tagen und 6 Monaten sein. Für stationäre Patienten und Patienten, die von der CDU in den stationären Dienst aufgenommen wurden, sind zusätzliche Ergebnismaße unerwünschte Ergebnisse (Intubation, Ballonpumpe, Tod usw.) während des Index-Krankenhausaufenthalts. Da die Ärzte, die den Patienten betreuen, keinen Zugriff auf den 12-Stunden-BNP-Spiegel haben, stellt die BNP-Messung selbst keine Quelle von Verzerrungen dar. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass das Auftreten des kombinierten Endpunkts unabhängig vom Behandlungsort (CDU vs. stationärer Patient) im Gegensatz zum Responder- vs. Non-Responder-Status sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Primärdiagnose von CHF in der Notaufnahme
  • Einweisung ins Krankenhaus oder Verlegung in die Beobachtungseinheit

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige, Gefangene, schwangere Frauen, die nicht einwilligungsfähig sind
  • instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt in der Notaufnahme
  • Dialysepflichtige Patienten
  • Verwendung von Nesiritid als Therapie in der Notaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zugegeben
Patienten, die sich mit einer akuten Verschlimmerung der Herzinsuffizienz in der Notaufnahme vorstellen und eine Einweisung ins Krankenhaus direkt aus der Notaufnahme benötigen
Beobachtungs
Patienten, die wegen einer akuten Verschlimmerung der Herzinsuffizienz in die Notaufnahme kommen und für bis zu 24 Stunden von der Notaufnahme zur Beobachtungseinheit verlegt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002H0262

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