Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av serielle BNP-nivåer i akuttavdelingen CHF

21. september 2007 oppdatert av: Ohio State University

Nytten av serielle BNP-nivåer som en prediktor for uønskede utfall i akuttmottaket CHF

Hensikten med studien er å finne ut om en serie BNP-blodprøver utført på pasienter som møter til legevakten med kongestiv hjertesvikt (CHF) kan forutsi hvilke pasienter som kan ha uheldige utfall. Hvis BNP viser seg å være prediktiv for dårlige utfall hos visse pasienter, kan disse pasientene få mer intensiv terapi tidlig for å forhindre slike utfall. Dette var en prospektiv studie med pasienter som presenterte seg for akuttmottaket og ble diagnostisert med hjertesvikt. Forsøkspersonene tok en blodprøve for BNP, som er forhøyet i nærvær av hjertesvikt, tatt tolv timer etter at deres første kliniske BNP ble oppnådd i ED. Demografi, historie, lengde på sykehusopphold og andre godkjente data ble samlet inn. 30 dager og 6 måneder etter utskrivning ble det foretatt en oppfølgingssamtale for å avgjøre om personen hadde trengt ytterligere akutthjelp, hadde vært innlagt på sykehus eller hadde dødd i løpet av denne perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BNP er et peptid med 32 aminosyrer som utskilles nesten utelukkende av ventriklene under forhold med ventrikkelveggbelastning. Flere studier har undersøkt nytten av BNP som en markør for dekompensert hjertesvikt, både i stasjonær og poliklinisk setting. Flere studier har undersøkt bruken av et enkelt BNP-mål for å forutsi uønskede utfall hos CHF-pasienter. Typiske studiedesign har brukt CHF spesialklinikker eller pasienter innlagt for kongestiv hjertesvikt (CHF) eksacerbasjon som studiepopulasjon. Svært få studier har brukt BNP i akuttomsorgen; disse studiene har også brukt BNP som et enkelt mål. Siden serumhalveringstiden til BNP er omtrent 22 minutter, vil BNP-nivåer svare på tiltak som reduserer ventrikkelveggbelastningen, slik at et synkende BNP-nivå bør være diagnostisk for forbedret CHF. Det er vår hypotese at akuttmottakspasienter med akutt CHF-eksaserbasjon og et synkende serum-BNP-nivå etter 12 timers behandling vil vise et forbedret resultat sammenlignet med pasienter hvis BNP ikke synker.

Målet vårt er å etablere nytten av serielle BNP-nivåer under intensiv innledende behandling av akutt CHF. En og seks måneders oppfølging av pasientresultater vil bli samlet inn og sammenlignet med de serielle BNP-målingene mens pasienten var i den akutte fasen av behandlingen. Det er vår hypotese at serielle hjernenatriuretiske peptider (BNP)-nivåer sammenlignet ved 0 og 12 timer for forskningsformål vil være prediktive for et kombinert endepunkt av død, reinnleggelse eller gjentatt legevaktbesøk for tilbakevendende CHF hos pasienter som kommer til legevakten med en akutt forverring av CHF.

Til dags dato har ingen data blitt publisert angående nytten av serielle BNP-målinger i observasjonsenhetens styring av CHF. Studien vår foreslår å sammenligne utfall hos pasienter behandlet i Clinical Decision Unit (CDU), en observasjonsenhet med seks senger i vår akuttmottak, med pasienter innlagt for CHF-eksaserbasjon. Det primære resultatet av studien vil være det kombinerte endepunktet død, reinnleggelse eller gjentatt besøk på akuttmottaket for tilbakevendende CHF etter 30 dager og 6 måneder. For innlagte pasienter, og de pasientene som er innlagt fra CDU til døgntjenesten, vil ytterligere utfallsmål være uønskede utfall (intubasjon, ballongpumpe, død osv.) under indekssykehusinnleggelsen. Siden klinikerne som behandler pasienten ikke vil ha tilgang til 12-timers BNP-nivået, vil ikke målingen av BNP i seg selv være en kilde til skjevhet. Vår sekundære hypotese er at forekomsten av det kombinerte endepunktet vil være uavhengig av behandlingssted (CDU vs inpatient) i motsetning til responder vs non-responder status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • primærdiagnose av CHF i Legevakten
  • innleggelse på sykehus eller overføring til Observasjonsenheten

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige, fanger,gravide kvinner,ikke i stand til å gi samtykke
  • ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt i ED
  • dialyseavhengige pasienter
  • bruk av nesiritid som terapi i ED

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innrømmet
Pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt forverring av CHF som trenger innleggelse på sykehus direkte fra legevakten
Observasjonsmessig
Pasienter som møter til akuttmottaket for akutt forverring av CHF som overføres til observasjonsenheten fra akuttmottaket i opptil 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

3
Abonnere