- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00534066
Bruk av serielle BNP-nivåer i akuttavdelingen CHF
Nytten av serielle BNP-nivåer som en prediktor for uønskede utfall i akuttmottaket CHF
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BNP er et peptid med 32 aminosyrer som utskilles nesten utelukkende av ventriklene under forhold med ventrikkelveggbelastning. Flere studier har undersøkt nytten av BNP som en markør for dekompensert hjertesvikt, både i stasjonær og poliklinisk setting. Flere studier har undersøkt bruken av et enkelt BNP-mål for å forutsi uønskede utfall hos CHF-pasienter. Typiske studiedesign har brukt CHF spesialklinikker eller pasienter innlagt for kongestiv hjertesvikt (CHF) eksacerbasjon som studiepopulasjon. Svært få studier har brukt BNP i akuttomsorgen; disse studiene har også brukt BNP som et enkelt mål. Siden serumhalveringstiden til BNP er omtrent 22 minutter, vil BNP-nivåer svare på tiltak som reduserer ventrikkelveggbelastningen, slik at et synkende BNP-nivå bør være diagnostisk for forbedret CHF. Det er vår hypotese at akuttmottakspasienter med akutt CHF-eksaserbasjon og et synkende serum-BNP-nivå etter 12 timers behandling vil vise et forbedret resultat sammenlignet med pasienter hvis BNP ikke synker.
Målet vårt er å etablere nytten av serielle BNP-nivåer under intensiv innledende behandling av akutt CHF. En og seks måneders oppfølging av pasientresultater vil bli samlet inn og sammenlignet med de serielle BNP-målingene mens pasienten var i den akutte fasen av behandlingen. Det er vår hypotese at serielle hjernenatriuretiske peptider (BNP)-nivåer sammenlignet ved 0 og 12 timer for forskningsformål vil være prediktive for et kombinert endepunkt av død, reinnleggelse eller gjentatt legevaktbesøk for tilbakevendende CHF hos pasienter som kommer til legevakten med en akutt forverring av CHF.
Til dags dato har ingen data blitt publisert angående nytten av serielle BNP-målinger i observasjonsenhetens styring av CHF. Studien vår foreslår å sammenligne utfall hos pasienter behandlet i Clinical Decision Unit (CDU), en observasjonsenhet med seks senger i vår akuttmottak, med pasienter innlagt for CHF-eksaserbasjon. Det primære resultatet av studien vil være det kombinerte endepunktet død, reinnleggelse eller gjentatt besøk på akuttmottaket for tilbakevendende CHF etter 30 dager og 6 måneder. For innlagte pasienter, og de pasientene som er innlagt fra CDU til døgntjenesten, vil ytterligere utfallsmål være uønskede utfall (intubasjon, ballongpumpe, død osv.) under indekssykehusinnleggelsen. Siden klinikerne som behandler pasienten ikke vil ha tilgang til 12-timers BNP-nivået, vil ikke målingen av BNP i seg selv være en kilde til skjevhet. Vår sekundære hypotese er at forekomsten av det kombinerte endepunktet vil være uavhengig av behandlingssted (CDU vs inpatient) i motsetning til responder vs non-responder status.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- primærdiagnose av CHF i Legevakten
- innleggelse på sykehus eller overføring til Observasjonsenheten
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige, fanger,gravide kvinner,ikke i stand til å gi samtykke
- ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt i ED
- dialyseavhengige pasienter
- bruk av nesiritid som terapi i ED
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Innrømmet
Pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt forverring av CHF som trenger innleggelse på sykehus direkte fra legevakten
|
Observasjonsmessig
Pasienter som møter til akuttmottaket for akutt forverring av CHF som overføres til observasjonsenheten fra akuttmottaket i opptil 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002H0262
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført