- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00534066
Brug af serielle BNP-niveauer i akutafdelingen CHF
Brugen af serielle BNP-niveauer som en forudsigelse af uønskede udfald i akutmodtagelse CHF
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BNP er et peptid på 32 aminosyrer, der næsten udelukkende udskilles af ventriklerne under forhold med ventrikulær vægstrain. Flere undersøgelser har undersøgt anvendeligheden af BNP som en markør for dekompenseret hjertesvigt, både i indlæggelse og ambulant. Adskillige undersøgelser har undersøgt brugen af et enkelt BNP-mål til at forudsige uønskede resultater hos CHF-patienter. Typiske undersøgelsesdesign har brugt CHF-specialklinikker eller patienter indlagt for kongestiv hjertesvigt (CHF)-eksacerbation som undersøgelsespopulation. Meget få undersøgelser har brugt BNP i den akutte pleje; disse undersøgelser har også brugt BNP som et enkelt mål. Da serumhalveringstiden for BNP er ca. 22 minutter, vil BNP-niveauer reagere på foranstaltninger, der reducerer ventrikulær vægbelastning, således at et faldende BNP-niveau bør være diagnostisk for forbedret CHF. Det er vores hypotese, at akutmodtagelsespatienter med akut CHF-eksacerbation og et faldende serum-BNP-niveau efter 12 timers behandling vil vise et forbedret resultat sammenlignet med patienter, hvis BNP ikke falder.
Vores mål er at fastslå anvendeligheden af serielle BNP-niveauer under den intensive indledende behandling af akut CHF. En og seks måneders opfølgningspatientresultater vil blive indsamlet og sammenlignet med de serielle BNP-målinger, mens patienten var i den akutte fase af behandlingen. Det er vores hypotese, at serielle hjernens natriuretiske peptid (BNP)-niveauer sammenlignet ved 0 og 12 timer til forskningsformål vil være forudsigende for et kombineret endepunkt med død, genindlæggelse eller gentaget akutmodtagelsesbesøg for tilbagevendende CHF hos patienter, der præsenterer sig på skadestuen med en akut forværring af CHF.
Til dato er der ikke offentliggjort nogen data vedrørende anvendeligheden af serielle BNP-målinger i observationsenhedsstyringen af CHF. Vores undersøgelse foreslår at sammenligne resultaterne hos patienter behandlet i Clinical Decision Unit (CDU), en observationsenhed med seks senge i vores akutafdeling, med patienter indlagt for CHF-eksacerbation. Det primære resultat af undersøgelsen vil være det kombinerede endepunkt med død, genindlæggelse eller gentaget besøg på akutafdelingen for tilbagevendende CHF efter 30 dage og 6 måneder. For indlagte patienter og de patienter, der er indlagt fra CDU til den indlagte tjeneste, vil yderligere resultatmål være negative udfald (intubation, ballonpumpe, død osv.) under indeksindlæggelsen. Da de klinikere, der administrerer patienten, ikke vil have adgang til 12-timers BNP-niveauet, vil målingen af BNP i sig selv ikke være en kilde til bias. Vores sekundære hypotese er, at forekomsten af det kombinerede endepunkt vil være uafhængig af behandlingssted (CDU vs indlagt) i modsætning til responder vs non-responder status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre
- primær diagnose CHF i Akutmodtagelsen
- indlæggelse på hospitalet eller overførsel til Observationsenheden
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige, fanger,gravide kvinder,ude af stand til at give samtykke
- ustabil angina eller akut myokardieinfarkt i ED
- dialyseafhængige patienter
- brug af nesiritid som terapi i ED
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Indrømmet
Patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med akut forværring af CHF, som kræver indlæggelse på hospitalet direkte fra skadestuen
|
Observationel
Patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen for akut forværring af CHF, som overføres til observationsenheden fra akutmodtagelsen i op til 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002H0262
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet