Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af serielle BNP-niveauer i akutafdelingen CHF

21. september 2007 opdateret af: Ohio State University

Brugen af ​​serielle BNP-niveauer som en forudsigelse af uønskede udfald i akutmodtagelse CHF

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en række BNP-blodprøver udført på patienter, der henvender sig til Akutafdelingen med kongestiv hjertesvigt (CHF), kan forudsige, hvilke patienter der kan have uønskede udfald. Hvis BNP viser sig at være forudsigelig for dårlige resultater hos visse patienter, kan disse patienter modtage mere intensiv terapi tidligt for at forhindre sådanne udfald. Dette var et prospektivt forsøg, der indrullerede patienter, der præsenterede sig for ED og blev diagnosticeret med hjertesvigt. Forsøgspersonerne fik en blodprøve for BNP, som er forhøjet ved tilstedeværelse af hjertesvigt, opsamlet tolv timer efter deres første kliniske BNP blev opnået i ED. Demografi, historie, længde af hospitalsophold og andre godkendte data blev indsamlet. 30 dage og 6 måneder efter udskrivelsen blev der foretaget en opfølgning for at afgøre, om forsøgspersonen havde krævet yderligere akutbehandling, var blevet indlagt på et hospital eller var død i denne periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BNP er et peptid på 32 aminosyrer, der næsten udelukkende udskilles af ventriklerne under forhold med ventrikulær vægstrain. Flere undersøgelser har undersøgt anvendeligheden af ​​BNP som en markør for dekompenseret hjertesvigt, både i indlæggelse og ambulant. Adskillige undersøgelser har undersøgt brugen af ​​et enkelt BNP-mål til at forudsige uønskede resultater hos CHF-patienter. Typiske undersøgelsesdesign har brugt CHF-specialklinikker eller patienter indlagt for kongestiv hjertesvigt (CHF)-eksacerbation som undersøgelsespopulation. Meget få undersøgelser har brugt BNP i den akutte pleje; disse undersøgelser har også brugt BNP som et enkelt mål. Da serumhalveringstiden for BNP er ca. 22 minutter, vil BNP-niveauer reagere på foranstaltninger, der reducerer ventrikulær vægbelastning, således at et faldende BNP-niveau bør være diagnostisk for forbedret CHF. Det er vores hypotese, at akutmodtagelsespatienter med akut CHF-eksacerbation og et faldende serum-BNP-niveau efter 12 timers behandling vil vise et forbedret resultat sammenlignet med patienter, hvis BNP ikke falder.

Vores mål er at fastslå anvendeligheden af ​​serielle BNP-niveauer under den intensive indledende behandling af akut CHF. En og seks måneders opfølgningspatientresultater vil blive indsamlet og sammenlignet med de serielle BNP-målinger, mens patienten var i den akutte fase af behandlingen. Det er vores hypotese, at serielle hjernens natriuretiske peptid (BNP)-niveauer sammenlignet ved 0 og 12 timer til forskningsformål vil være forudsigende for et kombineret endepunkt med død, genindlæggelse eller gentaget akutmodtagelsesbesøg for tilbagevendende CHF hos patienter, der præsenterer sig på skadestuen med en akut forværring af CHF.

Til dato er der ikke offentliggjort nogen data vedrørende anvendeligheden af ​​serielle BNP-målinger i observationsenhedsstyringen af ​​CHF. Vores undersøgelse foreslår at sammenligne resultaterne hos patienter behandlet i Clinical Decision Unit (CDU), en observationsenhed med seks senge i vores akutafdeling, med patienter indlagt for CHF-eksacerbation. Det primære resultat af undersøgelsen vil være det kombinerede endepunkt med død, genindlæggelse eller gentaget besøg på akutafdelingen for tilbagevendende CHF efter 30 dage og 6 måneder. For indlagte patienter og de patienter, der er indlagt fra CDU til den indlagte tjeneste, vil yderligere resultatmål være negative udfald (intubation, ballonpumpe, død osv.) under indeksindlæggelsen. Da de klinikere, der administrerer patienten, ikke vil have adgang til 12-timers BNP-niveauet, vil målingen af ​​BNP i sig selv ikke være en kilde til bias. Vores sekundære hypotese er, at forekomsten af ​​det kombinerede endepunkt vil være uafhængig af behandlingssted (CDU vs indlagt) i modsætning til responder vs non-responder status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • primær diagnose CHF i Akutmodtagelsen
  • indlæggelse på hospitalet eller overførsel til Observationsenheden

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige, fanger,gravide kvinder,ude af stand til at give samtykke
  • ustabil angina eller akut myokardieinfarkt i ED
  • dialyseafhængige patienter
  • brug af nesiritid som terapi i ED

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indrømmet
Patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med akut forværring af CHF, som kræver indlæggelse på hospitalet direkte fra skadestuen
Observationel
Patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen for akut forværring af CHF, som overføres til observationsenheden fra akutmodtagelsen i op til 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2007

Først opslået (Skøn)

24. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002H0262

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

3
Abonner