Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Do Treatments for Smoking Cessation Affect Alcohol Drinking?

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Sherry McKee, Yale University

The purpose of this study is to examine the effect of smoking cessation medications on alcohol drinking. Effect of 2mg/day, 1mg/day, placebo varenicline was evaluated.

Following 7 days of medication pre-treatment to achieve steady state levels, participants complete a laboratory session assessing alcohol self-administration behavior.

Study enrolls heavy drinking smokers (not tested under nicotine deprivation), non-daily smokers, and nonsmokers. Volunteers are administered either varenicline (Chantix) or placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation and Yale Behavioral Pharmacology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 21 years old or older
  • Able to read and write in English
  • Smokers, non-daily smokers, and non-smokers
  • Heavy Drinkers and/or meet criteria for alcohol use disorders

Exclusion Criteria:

  • Any significant current medical or psychiatric conditions that would contraindicate the consumption of alcohol
  • Significant hepatocellular injury
  • Positive test result at intake appointments on urine drug screens conducted for opiates, cocaine, or benzodiazepines
  • Women who are pregnant or nursing
  • Suicidal, homicidal, or evidence of severe mental illness
  • Prescription of any psychotropic drug in the 30 days prior to study enrollment
  • Blood donation within the past 8 weeks
  • Individuals who are seeking treatment for drinking or smoking or who have attempted to quit drinking or smoking within the past 3 months
  • Specific exclusions for administration of bupropion not specified above including: having taken monoamine inhibitors in the past six weeks; history of anorexia or bulimia; previous hypersensitivity to bupropion; history of alcohol or drug dependence in the past year; history of seizure disorder of any etiology
  • Known allergy to varenicline or taking H2blockers
  • Participation within the past 8 weeks in other studies that involve additive blood sampling and/or interventional measures that would be considered excessive in combination with the current study
  • Subjects likely to exhibit clinically significant alcohol withdrawal during the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: varenicline
varenicline 1mg/day or 2mg/day
Lek: varenicline
2mg/day or 1mg/day with 1-week medication lead-in period.
Inne nazwy:
  • Chantix
Komparator placebo: Placebo
Placebo Controlled
Lek: placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Drinks Consumed
Ramy czasowe: 2 hour ad-lib drinking period, during the laboratory session (Day 8)
number of drinks consumed during hour 1 and hour 2 of the 120 minute alcohol self-administration session
2 hour ad-lib drinking period, during the laboratory session (Day 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alcohol Craving
Ramy czasowe: during laboratory session (Day 8) at baseline
alcohol craving during the alcohol priming dose period using a visual analog scale of alcohol craving (1-100; higher scores = higher craving)
during laboratory session (Day 8) at baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIC0702002391
  • R01AA015596-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj