- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00581321
Spożycie wody doustnej u pacjentów po przeszczepie serca
20 września 2023 zaktualizowane przez: Satish R. Raj
Ostre efekty hemodynamiczne wody doustnej w stabilnej populacji po przeszczepie serca
W tym badaniu badacze proponują ocenę reakcji hemodynamicznej na spożycie 16 uncji wody.
Badacze sprawdzą hipotezę, że spożycie wody zwiększy ogólnoustrojowy opór naczyniowy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu proponujemy ocenę odpowiedzi hemodynamicznej na spożycie 16 uncji wody.
Przetestujemy hipotezę, że spożycie wody zwiększy układowy opór naczyniowy.
Badanie to zostanie przeprowadzone u pacjentów w stanie po przeszczepie serca podczas klinicznego cewnikowania prawego serca.
Inwazyjne parametry hemodynamiczne, w tym pojemność minutowa serca i poziomy norepinefryny w osoczu, będą mierzone przed i 30 minut po spożyciu wody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Tennessee Valley Health Systems (Nashville VA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- s/p przeszczep serca zaplanowany do klinicznego cewnikowania prawego serca
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- znaczna niedomykalność trójdzielna
- niezdolność do bezpiecznego połknięcia 500 ml wody
- inne poważne choroby współistniejące, takie jak zaawansowana choroba nerek, w przypadku których spożycie wody może być szkodliwe dla pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
spożycie wody
|
woda 500 ml x 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana całkowitego oporu naczyniowego
Ramy czasowe: 40 min (przed do 30 min po spożyciu wody
|
40 min (przed do 30 min po spożyciu wody
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 40 min
|
40 min
|
tętno
Ramy czasowe: 40 min
|
40 min
|
norepinefryna w osoczu
Ramy czasowe: 40 minut
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Satish R Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 050811
- UL1RR024975 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na woda
-
University of NebraskaWycofane
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Juvenile Bipolar Research FoundationZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska