8-tygodniowe badanie kliniczne HUT na całej twarzy dla HydroBoost (2.0/3.0)

Kryteria przyjęcia

1. Chinki w wieku 18 - 40 lat w dobrej kondycji fizycznej i psychicznej;
2. Samoocena suchej skóry twarzy bez zmian. Wynik korneometru ≤35 arbitralnych jednostek po obu stronach obszarów policzkowych;
3. Codzienna ekspozycja skóry (aktywność na świeżym powietrzu) ​​na miejskie wyzwania środowiskowe i troska o jej wpływ na objawy zdrowej skóry (np. Gładkość, jędrność, przezroczystość, brak problemów (pryszcz, trądzik), pulchność itp.);
4. Chęć pozostania w Szanghaju przez cały okres studiów bez planu podróży;
5. Mając łagodne do umiarkowanych oznaki przedwczesnego starzenia, np. cienka linia, szorstkość, gdy skóra jest sucha. Otępienie skóry na twarzy;
6. Nieregularna osoba używająca balsamów do ciała. Odsłoń miejsce w górnej części klatki piersiowej podczas badania;
7. Chęć zastosowania się do instrukcji badania (patrz Załącznik IX);
8. Zgódź się na używanie wyłącznie wody do mycia twarzy i górnej części klatki piersiowej, unikaj używania jakichkolwiek produktów kosmetycznych (w tym między innymi: mydła/ mydła/ kremu nawilżającego/ toniku/ bełkotki/ kremu do opalania/ olejku/ (wody) maski/ peelingu/ makijażu/ zapachu/ rozświetlacza zabieg/masaż itp.) wieczorem przed każdym dniem wizyty. Brak mycia twarzy i górnej części klatki piersiowej oraz brak aplikacji produktu w domu rano w dniu wizyty. Badani będą myć obszary testowe po przybyciu na miejsce testowe zgodnie z instrukcją na miejscu;
9. Po rejestracji nastąpi 3-dniowy okres mycia, podczas którego badani zgadzają się używać wody tylko do mycia twarzy i górnej części klatki piersiowej dwa razy dziennie rano i wieczorem. Unikaj używania jakichkolwiek produktów kosmetycznych wymienionych w punkcie 8 powyżej w obu obszarach testowych;
10. Następnie nastąpi 8-tygodniowy okres użytkowania w domu, podczas którego badani zgadzają się na stosowanie przydzielonych schematów produktów (płyn do mycia twarzy i krem ​​do twarzy) na twarz dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Używaj wody tylko do mycia górnej części klatki piersiowej dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Unikaj używania jakichkolwiek produktów kosmetycznych wymienionych w punkcie 8 powyżej w obu obszarach testowych;
11. Po 8-tygodniowym stosowaniu w domu przydzielonych schematów produktów, badani przestaną używać produktów przez 3 dni (okres regresji). Badani zgadzają się używać wody tylko do mycia twarzy i górnej części klatki piersiowej dwa razy dziennie rano i wieczorem w okresie. Unikaj używania jakichkolwiek produktów kosmetycznych wymienionych w punkcie 8 powyżej w obu obszarach testowych;
12. Ogólnie w dobrym stanie zdrowia na podstawie historii medycznej zgłoszonej przez badanego;

13. Kobiety muszą spełniać jedno z następujących kryteriów:

    • Nie może zajść w ciążę lub pozostaje w związku monogamicznym z partnerem, który nie może zajść w ciążę, czyli podmiotem i/lub partnerem:

      • Jest po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 1 rok),
      • przeszła sterylizację chirurgiczną (np. wazektomię, której skuteczność potwierdzono przez kontrolę liczby plemników, niedrożność jajowodów, histerektomię, obustronne wycięcie jajników lub salpingektomię)

    • Musi wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji podczas badania i przez 30 dni po jego zakończeniu. Kobiety musiały stosować taką antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. Medycznie akceptowalne formy kontroli urodzeń, które mogą być stosowane przez podmiot i/lub partnera obejmują:

      • Utrwalone stosowanie hormonalnych metod antykoncepcji (doustna, wstrzykiwana, wszczepiana, plaster hormonalny lub krążek dopochwowy).
      • Barierowe metody antykoncepcji: prezerwatywa lub kapturek okluzyjny (diafragma lub kapturek dopochwowy),
      • Wkładka wewnątrzmaciczna lub system wewnątrzmaciczny,
      • Powstrzymanie się od współżycia, które może spowodować ciążę. Okresowa abstynencja (np. metody kalendarzowe, owulacyjne, objawowo-termiczne, poowulacyjne) oraz odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji.
14. nie jest pod opieką sądu ani nie jest pozbawiony wolności orzeczeniem sądu lub decyzją administracyjną;
15. Osoba zdolna do czytania, pisania, mówienia i rozumienia języka chińskiego lub mówienia i rozumienia języka chińskiego w towarzystwie bezstronnego świadka, który potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język chiński;
16. Osoba, która podpisała zgodę na udostępnienie zdjęcia (7-8 osób/grupę) oraz ICD, w tym przenośny tracker, używający i zgłaszający jako instrukcję;

Kryteria wyłączenia

1. Uczestniczył w jakimkolwiek kosmetycznym teście klinicznym obejmującym aplikację produktów na twarz i/lub ciało w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją.
2. Ma znane alergie lub reakcje niepożądane na popularne miejscowe produkty do pielęgnacji skóry;
3. Zgłasza się ze stanem skóry, który może mieć wpływ na wynik badania (np. łuszczyca, egzema, czerniak), pierwotnymi/wtórnymi zmianami w miejscach testowych (np. rumień, blizny, owrzodzenia, pęcherzyki);
4. Ma zgłoszony przez siebie niekontrolowany stan lub chorobę metaboliczną, taką jak cukrzyca, nadciśnienie, nadczynność/niedoczynność tarczycy, hipercholesterolemia, astma, padaczka itp. Osoby z kontrolowanym stanem zdrowia mogą również zostać wykluczone z badania według uznania PI, jeśli posiadają kwalifikacje medyczne, lub wyznaczonego lekarza prowadzącego badanie;
5. Czy przyjmuje leki na stan przewlekły (np. insulinę, leki przeciwhistaminowe, steroidowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne, antybiotyki itp.) lub przyjmuje inne leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania i/lub bezpieczeństwo danej osoby, w granicach 30 dni przed włączeniem lub w trakcie badania;
6. przyjmuje leki immunosupresyjne w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem iw trakcie badania;
7. Ma historię lub współistniejącą przypadłość/sytuację zdrowotną, która w opinii PI, jeśli ma kwalifikacje medyczne lub wyznaczonego lekarza prowadzącego badanie, może narazić daną osobę na znaczne ryzyko, zafałszować wyniki badania lub znacząco zakłócić udział danej osoby w badania;
8. Uczestniczy jednocześnie w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym;
9. Jest pracownikiem/wykonawcą lub członkiem najbliższej rodziny PI, personelu Ośrodka Badawczego lub Sponsora.