Wykonalność medytacji uważności dla dorosłych 65+ z przewlekłym bólem krzyża

To pilotażowe badanie eksperymentalne wykonalności zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana z listy oczekujących próba medytacji uważności dla CLBP. Próba 37 starszych osób w wieku 65 lat i starszych zostanie zrekrutowana z kliniki przewlekłego bólu, rozwieszonych ulotek i ogłoszeń prasowych w okresie 6 miesięcy. Kwalifikowalność zostanie określona na podstawie samoopisu z listy kontrolnej zweryfikowanej z potencjalnymi uczestnikami przez telefon (lista kontrolna znajduje się w załączniku). Uczestnicy badania przedinterwencyjnego otrzymają zgodę i uzyskają środki badawcze. Po wyrażeniu zgody i pomiarach podstawowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do bloków po sześć przy użyciu prostego procesu randomizacji bez stratyfikacji przy użyciu tabeli liczb losowych. Po randomizacji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję w postaci ośmiu cotygodniowych 90-minutowych sesji medytacji uważności. Zamiast czekać, aż wszystkich 37 uczestników zostanie zrekrutowanych do badania w celu przeprowadzenia interwencji, interwencja będzie przeprowadzana w sposób ciągły. Oznacza to, że w każdej grupie interwencyjnej będzie co najmniej 6 uczestników, z możliwością utworzenia trzech oddzielnych grup interwencyjnych. Jeśli rekrutacja przebiegnie lepiej niż oczekiwano, zaoferujemy interwencję wszystkim 18 uczestnikom jednocześnie. Kontrole nie otrzymają w tym czasie żadnej interwencji. Bezpośrednio po interwencji środki zostaną ponownie zastosowane wobec uczestników i kontroli z listy oczekujących. Gdy interwencja zostanie zakończona, a uczestnicy i kontrole z listy oczekujących zakończą działania po interwencji, program medytacji uważności zostanie zaoferowany kontrolom z listy oczekujących. Spróbujemy połączyć kontrole z listy oczekujących w jeden ośmiotygodniowy program. 3 miesiące po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pomiarów po raz trzeci, a każda medytacja uważności, którą kontynuują w domu, zostanie określona ilościowo.

Główne hipotezy to:

1. Oczekujemy, że będziemy w stanie zrekrutować 37 kwalifikujących się osób z CLBP do badania w ciągu sześciu miesięcy.
2. Oczekujemy, że uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji medytacyjnej uważności spełnią standard przestrzegania zaleceń, polegający na uczestnictwie w 75% z 8 cotygodniowych 90-minutowych sesji.
3. Oczekujemy, że medytacja uważności zaowocuje umiarkowaną różnicą wielkości efektu (0,5) między uczestnikami interwencji a uczestnikami kontrolnymi z listy oczekujących na pomiary bólu, nastroju, funkcji fizycznych, uwagi i QOL.