Machbarkeit der Achtsamkeitsmeditation für Erwachsene ab 65 Jahren mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Diese experimentelle Pilot-Machbarkeitsstudie ist als randomisierte, auf der Warteliste kontrollierte Studie zur Achtsamkeitsmeditation für CLBP konzipiert. Eine Stichprobe von 37 älteren Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter wird aus einer Klinik für chronische Schmerzen rekrutiert, über einen Zeitraum von 6 Monaten Flyer und Zeitungsanzeigen veröffentlicht. Die Eignung wird durch einen Selbstbericht anhand einer Checkliste ermittelt, die mit potenziellen Teilnehmern telefonisch besprochen wird (Checkliste siehe Anhang). Den Studienteilnehmern vor der Intervention wird zugestimmt und es werden Studienmaßnahmen durchgeführt. Nach Einwilligung und Basismessungen werden die Teilnehmer mithilfe eines einfachen Randomisierungsprozesses ohne Stratifizierung anhand einer Tabelle mit Zufallszahlen in Sechserblöcken randomisiert. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe die Intervention von acht wöchentlichen 90-minütigen Achtsamkeitsmeditationssitzungen. Anstatt zu warten, bis alle 37 Teilnehmer für die Studie rekrutiert wurden, wird die Intervention fortlaufend durchgeführt. Dies bedeutet, dass es mindestens 6 Teilnehmer pro Interventionsgruppe gibt, mit der Möglichkeit von drei separaten Interventionsgruppen. Wenn die Rekrutierung besser verläuft als erwartet, bieten wir die Intervention allen 18 Teilnehmern gleichzeitig an. Während dieser Zeit erfolgt kein Eingriff in die Kontrollen. Unmittelbar nach der Intervention werden die Maßnahmen den Teilnehmern und Wartelistenkontrollen erneut verabreicht. Sobald die Intervention abgeschlossen ist und Teilnehmer und Wartelistenkontrollen die Maßnahmen nach der Intervention abgeschlossen haben, wird das Achtsamkeitsmeditationsprogramm den Wartelistenkontrollen angeboten. Wir werden versuchen, die Wartelistenkontrollen in einem achtwöchigen Programm zusammenzufassen. 3 Monate nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, die Maßnahmen ein drittes Mal durchzuführen, und jede Achtsamkeitsmeditation, die sie weiterhin zu Hause durchführen, wird quantifiziert.

Die primären Hypothesen sind:

1. Wir gehen davon aus, dass wir innerhalb von sechs Monaten 37 geeignete Personen mit CLBP für die Studie rekrutieren können.
2. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Achtsamkeitsmeditationsintervention zugeteilt werden, einen Einhaltungsstandard erfüllen und 75 % der 8 wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen besuchen.
3. Wir gehen davon aus, dass Achtsamkeitsmeditation zu einem moderaten Effektgrößenunterschied (0,5) zwischen den Interventionsteilnehmern und den Kontrollteilnehmern auf der Warteliste in Bezug auf die Ergebnismaße Schmerz, Stimmung, körperliche Funktion, Aufmerksamkeit und Lebensqualität führen wird.