Defekty ekspresji genów błony śluzowej w IBD
Defekty ekspresji genów błony śluzowej u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit przed i po pierwszej terapii infliksymabem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Infliksymab, monoklonalne przeciwciało IgG1 skierowane przeciwko prozapalnej cytokinie, czynnikowi martwicy nowotworu alfa (TNF-α), było pierwszą skuteczną terapią biologiczną IBD. Infliksymab radykalnie poprawił jakość życia pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Oprócz wywoływania i utrzymywania remisji u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit opornych na leczenie, infliksymab osiągnął nowe cele terapeutyczne, takie jak wyleczenie błony śluzowej jelit oraz zmniejszenie liczby hospitalizacji i operacji w perspektywie długoterminowej. Jednak do 30% pacjentów z IBD nie reaguje na tę kosztowną i potencjalnie szkodliwą terapię, a dodatkowe 20-30% jest niepełne. Mechanizm oporności na infliksymab jest nieznany i obecnie brakuje czynników predykcyjnych odpowiedzi na infliksymab.
Celem tego badania było zbadanie defektów ekspresji genów błony śluzowej związanych z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) oraz zbadanie wpływu infliksymabu na zmniejszenie stanu zapalnego i gojenie się błony śluzowej na te nieprawidłowości, przy użyciu genu całego genomu technologii mikromacierzy ekspresyjnych na endoskopowych biopsjach błony śluzowej jelit od osób kontrolnych i pacjentów z aktywnym nieswoistym zapaleniem jelit, przed i po pierwszym leczeniu infliksymabem.
61 pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit, 19 z chorobą Leśniowskiego-Crohna, 18 z zapaleniem jelita krętego i 24 z WZJG poddawanych jest kolonoskopii z biopsją przed i 4-6 tygodni po pierwszym leczeniu infliksymabem. Odpowiedź na infliksymab określono na podstawie wyników badań endoskopowych i histologicznych. Włączono również grupę kontrolną składającą się z 12 osobników. Całkowity RNA wyizolowano z biopsji, znakowano i hybrydyzowano z Affymetrix HGU133plus2.0 Szyk. Dane z mikromacierzy analizowano przy użyciu oprogramowania Bioconductor i oprogramowania Ingenuity Pathway Analysis. Do potwierdzenia danych z mikromacierzy zastosowano ilościową reakcję RT-PCR w czasie rzeczywistym i immunohistochemię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of Gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nieswoistego zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Pacjenci z chorobą zapalną jelit oporną na kortykosteroidy i (lub) immunosupresję, którzy nigdy nie byli leczeni terapią biologiczną (leczenie anty-TNF).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zapalna choroba jelit
Pacjenci z oporną na leczenie chorobą zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna) przed i po leczeniu infliksymabem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profile ekspresji genów oceniane za pomocą mikromacierzy
Ramy czasowe: przed i po leczeniu infliksymabem (4-6 tyg.)
|
przed i po leczeniu infliksymabem (4-6 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul Rutgeerts, MD, PhD, University of Leuven
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Array study IBD 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .