Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynnikowe bursztynianu metoprololu TOPROL-XL (324A)

24 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Faza III, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie czynnikowe grupy bursztynianu metoprololu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (TOPROL-XL) hydrochlorotiazydu i ich połączenia u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym.

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie kombinacją bursztynianu metoprololu i hydrochlorotiazydu jest skuteczniejsze w obniżaniu ciśnienia krwi niż leczenie jednym z tych dwóch leków osobno. Badanie ma również określić, które połączone dawki bursztynianu metoprololu i hydrochlorotiazydu są najskuteczniejsze w obniżaniu ciśnienia krwi (bez niedopuszczalnych skutków ubocznych) oraz czy możliwe jest połączenie obu leków w jednej tabletce w celu uproszczenia leczenia nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1900

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozkurczowe ciśnienie krwi między 95 a 114 mm w momencie badania przesiewowego i rozpoczęcia leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Istotne stany, które w opinii badacza narażają pacjenta na nadmierne ryzyko, np. zaburzenia czynności nerek, zapalenie wątroby
  • Znane wtórne przyczyny nadciśnienia, np. zespół Cushinga, zwężenie tętnicy nerkowej, guz chromochłonny, hiperaldosteronizm
  • Skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 180 mm Hg na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Bursztynian metoprololu + hydrochlorotiazyd
Lek: Hydrochlorotiazyd
Lek: Bursztynian metoprololu
Inne nazwy:
  • TOPROL-XL
Aktywny komparator: 2
Bursztynian metoprololu
Lek: Bursztynian metoprololu
Inne nazwy:
  • TOPROL-XL
Aktywny komparator: 3
Hydrochlorotiazyd
Lek: Hydrochlorotiazyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 3 odczyty określone po 8 tygodniach od zabiegu
3 odczyty określone po 8 tygodniach od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana minimalnego skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 3 odczyty określone po 8 tygodniach od zabiegu
3 odczyty określone po 8 tygodniach od zabiegu
zmiana najniższego skurczowego ciśnienia krwi w pozycji stojącej
Ramy czasowe: 6 odczytów określonych po 8 tygodniach od zabiegu
6 odczytów określonych po 8 tygodniach od zabiegu
zmiana najniższego rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji stojącej
Ramy czasowe: 6 odczytów określonych po 8 tygodniach od zabiegu
6 odczytów określonych po 8 tygodniach od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Vasilios Papademetriou, Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4026C00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrochlorotiazyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj