Ostre efekty hemodynamiczne polifenoli kakaowych u osób z nadciśnieniem tętniczym i optymalnym ciśnieniem krwi

W kilku badaniach klinicznych wykazano, że spożywanie pokarmów zawierających kakao obniża ciśnienie krwi (BP). Przypuszcza się, że polifenole kakaowe stanowią substancję czynną, obniżającą BP poprzez zwiększenie tworzenia rozszerzającego naczynia krwionośne tlenku azotu. Brakuje jednak bezpośrednich dowodów potwierdzających to założenie z kontrolowanych badań klinicznych. Co więcej, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym rozszerzenie naczyń wydaje się być upośledzone z powodu dysfunkcji śródbłonka i przebudowy mięśni gładkich naczyń, ale nie jest jasne, czy odpowiedź BP na fenole kakaowe różni się między osobami z wysokim ciśnieniem krwi i optymalnym ciśnieniem krwi.

Badacze wysunęli hipotezę, że (1) spożycie fenoli kakaowych powoduje zależne od dawki, ostre podwyższenie bioaktywnych poziomów NO w krążeniu i obniżenie BP, oraz że (2) podwyższenie NO i obniżenie BP są upośledzone u pacjentów z nadciśnieniem.

Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, obliczone na podstawie wielkości próby, trzyokresowe badanie krzyżowe z wcześniej zaplanowaną analizą statystyczną i monitorowaniem próby, w którym fenole kakaowe będą podawane doustnie osobom z łagodnym nadciśnieniem pierwotnym lub osobom z optymalnym ciśnieniem krwi. Oceniony zostanie wpływ na ciśnienie krwi, częstość akcji serca, czynność tętnic i poziom fenoli kakaowych w osoczu, krążący bioaktywny tlenek azotu i markery stresu oksydacyjnego w osoczu. Po 7-dniowym okresie wstępnym bez kakao i 12-godzinnym poście przez noc, 48 osób (24 z nadciśnieniem i 24 osób dobranych pod względem płci i wieku (+/- 2 lata) z optymalnym ciśnieniem krwi) otrzyma: pojedyncza dawka 1000 mg polifenoli kakaowych, 250 mg fenoli kakaowych lub placebo (w kapsułkach o równej postaci i wadze). Po każdej interwencji nastąpi 7-dniowy okres wymywania bez kakao przed przejściem do kolejnej interwencji. Pacjenci zostaną przydzieleni do sekwencji interwencji przez randomizację permutowanych bloków (tj. permutowane bloki po 2 osoby z wysokim BP i 2 osoby z optymalnym BP są przypisane do permutacji interwencji drzewiastych). Pomiary parametrów hemodynamicznych i osocza będą wykonywane bezpośrednio przed i 30, 60, 90, 120, 180, 300 i 480 minut po podaniu kapsułki. Osoby biorące udział w badaniu otrzymają poradę, aby utrzymały swoją zwykłą dietę i aktywność fizyczną oraz powstrzymały się od wszelkich produktów kakaowych podczas badania. Analiza danych zostanie przeprowadzona na zasadzie zamiaru leczenia.