Effetti emodinamici acuti dei polifenoli del cacao in soggetti con ipertensione e pressione sanguigna ottimale

È stato riscontrato che l'assunzione di alimenti contenenti cacao abbassa la pressione sanguigna (BP) in diversi studi clinici. Si suppone che i polifenoli del cacao rappresentino il principio attivo, abbassando la PA aumentando la formazione di ossido nitrico vasodilatatore. Tuttavia, mancano prove dirette di questa ipotesi da studi clinici controllati. Inoltre, nei soggetti ipertesi la dilatazione vascolare sembra essere compromessa a causa della disfunzione endoteliale e del rimodellamento della muscolatura liscia vascolare, ma non è chiaro se la risposta della PA ai fenoli del cacao differisca tra soggetti con pressione sanguigna alta e pressione sanguigna ottimale.

I ricercatori hanno ipotizzato che (1) l'assunzione di fenoli del cacao causi un aumento acuto dose-dipendente dei livelli circolanti di NO bioattivo e una riduzione della pressione arteriosa, e che (2) l'aumento di NO e la riduzione della pressione arteriosa siano alterati nei pazienti con ipertensione.

Per verificare questa ipotesi, i ricercatori condurranno uno studio crossover prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, calcolato sulla dimensione del campione, di tre periodi con analisi statistica pre-pianificata e monitoraggio della sperimentazione, in cui i fenoli del cacao saranno somministrati per via orale a soggetti con ipertensione essenziale lieve o soggetti con pressione arteriosa ottimale. Verranno valutati gli effetti sulla pressione arteriosa, sulla frequenza cardiaca, sulla funzione arteriosa e sui livelli plasmatici dei fenoli del cacao, dell'ossido di azoto bioattivo circolante e dei marcatori plasmatici dello stress ossidativo. Dopo un periodo di rodaggio di 7 giorni senza cacao e un digiuno notturno di 12 ore, 48 soggetti (24 con ipertensione e 24 soggetti abbinati per sesso ed età (+/- 2 anni) con pressione sanguigna ottimale) riceveranno o una singola dose di 1000 mg di polifenoli del cacao, 250 mg di fenoli del cacao o placebo (in capsule di uguale forma e peso). Ogni intervento sarà seguito da un periodo di lavaggio senza cacao di 7 giorni prima del passaggio all'intervento successivo. I soggetti saranno assegnati alla sequenza di intervento mediante randomizzazione a blocchi permutati (ad es. blocchi permutati di 2 soggetti con PA elevata e 2 soggetti con PA ottimale ciascuno, sono assegnati alle permutazioni degli interventi dell'albero). Le misurazioni dei parametri emodinamici e plasmatici saranno eseguite direttamente prima e 30, 60, 90, 120, 180, 300 e 480 minuti dopo la somministrazione della capsula. Ai soggetti inclusi verrà consigliato di mantenere la dieta e l'attività fisica abituali e di astenersi da tutti i prodotti a base di cacao durante lo studio. L'analisi dei dati sarà eseguita sulla base dell'intenzione di trattare.