Akutte hemodynamiske effekter av kakaopolyfenoler hos personer med hypertensjon og optimalt blodtrykk

Inntak av kakaoholdig mat har vist seg å senke blodtrykket (BP) i flere kliniske studier. Det antas at kakaopolyfenolene representerer det aktive prinsippet, og senker blodtrykket ved å øke dannelsen av vasodilatativt nitrogenoksid. Imidlertid mangler direkte bevis for denne antakelsen fra kontrollerte kliniske studier. I tillegg ser det ut til at vaskulær dilatasjon hos hypertensive personer er svekket på grunn av endoteldysfunksjon og vaskulær glattmuskelremodellering, men det er uklart om BP-responsen på kakaofenoler er forskjellig mellom personer med høyt blodtrykk og optimalt blodtrykk.

Forskerne antok at (1) inntak av kakaofenoler forårsaker en doseavhengig, akutt økning av sirkulerende bioaktive NO-nivåer og en reduksjon i BP, og at (2) NO-økningen og BP-reduksjonen er svekket hos pasienter med hypertensjon.

For å teste denne hypotesen vil etterforskerne gjennomføre en prospektiv, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, prøvestørrelsesberegnet, tre-perioders crossover-studie med forhåndsplanlagt statistisk analyse og prøveovervåking, der kakaofenoler vil bli administrert oralt. til personer med mild essensiell hypertensjon eller personer med optimalt blodtrykk. Effektene på blodtrykk, hjertefrekvens, arteriell funksjon og plasmanivåer av kakaofenoler, sirkulerende bioaktivt nitrogenoksid og plasmamarkører for oksidativt stress vil bli evaluert. Etter en 7-dagers kakaofri innkjøringsperiode og en 12-timers faste over natten, vil 48 forsøkspersoner (24 med hypertensjon og 24 kjønns- og alders- (+/- 2 år)-matchede forsøkspersoner med optimalt blodtrykk) få enten en enkelt dose på 1000 mg kakaopolyfenoler, 250 mg kakaofenoler eller placebo (i kapsler av lik form og vekt). Hver intervensjon vil bli etterfulgt av en 7-dagers kakaofri utvaskingsperiode før overgang til den påfølgende intervensjonen. Emner vil bli allokert til intervensjonssekvensen ved permutert blokkrandomisering (dvs. permuterte blokker av 2 individer med høyt BP og 2 individer med optimal BP hver, tilordnes permutasjoner av treintervensjonene). Målinger av hemodynamiske og plasmaparametre vil bli utført rett før og 30, 60, 90, 120, 180, 300 og 480 minutter etter kapseladministrasjon. Inkluderte forsøkspersoner vil bli bedt om å opprettholde sitt vanlige kosthold og fysisk aktivitet og å avstå fra alle kakaoprodukter under studien. Analyse av dataene vil bli utført på en intensjon-å-behandle basis.