Острые гемодинамические эффекты полифенолов какао у субъектов с гипертонией и оптимальным артериальным давлением

В нескольких клинических испытаниях было обнаружено, что потребление продуктов, содержащих какао, снижает артериальное давление (АД). Предполагается, что полифенолы какао представляют собой активное начало, снижающее АД за счет увеличения образования сосудорасширяющего оксида азота. Однако прямые доказательства этого предположения из контролируемых клинических исследований отсутствуют. Более того, у гипертоников расширение сосудов, по-видимому, нарушено из-за эндотелиальной дисфункции и ремоделирования гладких мышц сосудов, но неясно, различается ли реакция АД на фенолы какао у людей с высоким артериальным давлением и оптимальным артериальным давлением.

Исследователи предположили, что (1) потребление фенолов какао вызывает дозозависимое острое повышение уровня циркулирующего биоактивного NO и снижение АД, и что (2) повышение NO и снижение АД нарушаются у пациентов с гипертонией.

Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое трехпериодное перекрестное исследование с расчетом размера выборки с заранее запланированным статистическим анализом и мониторингом испытаний, в котором фенолы какао будут вводиться перорально. субъектам с легкой эссенциальной гипертензией или субъектам с оптимальным артериальным давлением. Будет оцениваться влияние на кровяное давление, частоту сердечных сокращений, функцию артерий и уровень фенолов какао в плазме, циркулирующий биоактивный оксид азота и маркеры окислительного стресса в плазме. После 7-дневного вводного периода без какао и 12-часового голодания в течение ночи 48 субъектов (24 человека с гипертонией и 24 субъекта, совпадающих по полу и возрасту (+/- 2 года) с оптимальным артериальным давлением) получат либо разовая доза 1000 мг полифенолов какао, 250 мг фенолов какао или плацебо (в капсулах одинаковой формы и веса). За каждым вмешательством будет следовать 7-дневный период вымывания без какао перед переходом к последующему вмешательству. Субъекты будут распределены в последовательность вмешательства путем рандомизации переставленных блоков (т. переставленные блоки из 2 субъектов с высоким АД и 2 субъектов с оптимальным АД каждый назначаются перестановкам дерева вмешательств). Измерения параметров гемодинамики и плазмы будут выполняться непосредственно перед и через 30, 60, 90, 120, 180, 300 и 480 минут после введения капсулы. Включенным субъектам будет рекомендовано придерживаться своей обычной диеты и физической активности, а также воздерживаться от всех продуктов какао во время исследования. Анализ данных будет проводиться на основе намерения лечить.