- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00679640
Obserwacyjne badanie stosowania i skuteczności kandesartanu w leczeniu niewydolności serca we Francji (SISTOLA)
1 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest opisanie sposobu stosowania kandesartanu w leczeniu niewydolności serca we Francji (rozpoczęcie leczenia i monitorowanie), leczenie zatrzymuje występowanie oraz przyczyny i ewolucję kliniczną pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alsace
-
Mulhouse Cedex 1, Alsace, Francja
- Research Site
-
-
Aquitaine Nord
-
Bordeaux, Aquitaine Nord, Francja
- Research Site
-
-
Aquitaine Sud
-
Dax Cedex, Aquitaine Sud, Francja
- Research Site
-
St Jean de Luz, Aquitaine Sud, Francja
- Research Site
-
Tarbes, Aquitaine Sud, Francja
- Research Site
-
-
Artois
-
Arras Cedex, Artois, Francja
- Research Site
-
Bethune, Artois, Francja
- Research Site
-
-
Aube Franche Comte
-
Besancon Cedex, Aube Franche Comte, Francja
- Research Site
-
Langres Cedex, Aube Franche Comte, Francja
- Research Site
-
Vesoul Cedex, Aube Franche Comte, Francja
- Research Site
-
-
Auvergne Stephanois
-
Clermont Ferrand, Auvergne Stephanois, Francja
- Research Site
-
St Chamond, Auvergne Stephanois, Francja
- Research Site
-
St Etienne, Auvergne Stephanois, Francja
- Research Site
-
-
Basse Normandie
-
Caen Cedex 1, Basse Normandie, Francja
- Research Site
-
Caen Cedex 4, Basse Normandie, Francja
- Research Site
-
Granville Cedex, Basse Normandie, Francja
- Research Site
-
Mayenne Cedex, Basse Normandie, Francja
- Research Site
-
St Martin D Aubigny, Basse Normandie, Francja
- Research Site
-
Valognes, Basse Normandie, Francja
- Research Site
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Francja
- Research Site
-
Dole Cedex, Bourgogne, Francja
- Research Site
-
Paray Le Monial Cedex, Bourgogne, Francja
- Research Site
-
Semur En Auxois, Bourgogne, Francja
- Research Site
-
-
Bretagne Nord
-
Lannion Cedex, Bretagne Nord, Francja
- Research Site
-
Rennes, Bretagne Nord, Francja
- Research Site
-
-
Bretagne Sud
-
Morlaix Cedex, Bretagne Sud, Francja
- Research Site
-
-
Brie
-
Bry Sur Marne Cedex, Brie, Francja
- Research Site
-
Meaux, Brie, Francja
- Research Site
-
Meaux Cedex, Brie, Francja
- Research Site
-
Savigny Sur Orge, Brie, Francja
- Research Site
-
-
Catalogne
-
Beziers, Catalogne, Francja
- Research Site
-
Beziers Cedex, Catalogne, Francja
- Research Site
-
Perpignan, Catalogne, Francja
- Research Site
-
Sete, Catalogne, Francja
- Research Site
-
-
Champagne Ardennes
-
Epernay, Champagne Ardennes, Francja
- Research Site
-
-
Charente
-
Chateau D Olonne, Charente, Francja
- Research Site
-
Niort, Charente, Francja
- Research Site
-
Poitiers Cedex, Charente, Francja
- Research Site
-
Royan, Charente, Francja
- Research Site
-
-
Dauphine
-
Annecy Le Vieux, Dauphine, Francja
- Research Site
-
Annemasse, Dauphine, Francja
- Research Site
-
Sallanches Cedex, Dauphine, Francja
- Research Site
-
-
Esterel
-
Nice, Esterel, Francja
- Research Site
-
St Raphael, Esterel, Francja
- Research Site
-
-
Flandres
-
Hazebrouck, Flandres, Francja
- Research Site
-
Lille Cedex, Flandres, Francja
- Research Site
-
Wattrelos Cedex, Flandres, Francja
- Research Site
-
-
Gascogne
-
Castelsarrasin, Gascogne, Francja
- Research Site
-
Montauban, Gascogne, Francja
- Research Site
-
Perigueux, Gascogne, Francja
- Research Site
-
Perigueux Cedex, Gascogne, Francja
- Research Site
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Francja
- Research Site
-
-
Hauts de Seine
-
Boulogne Billancourt Cedex, Hauts de Seine, Francja
- Research Site
-
-
Languedoc
-
Arles, Languedoc, Francja
- Research Site
-
Montpellier, Languedoc, Francja
- Research Site
-
Nimes, Languedoc, Francja
- Research Site
-
Rodez, Languedoc, Francja
- Research Site
-
Villefranche de Rouergue, Languedoc, Francja
- Research Site
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francja
- Research Site
-
St Amand Montrond, Limousin, Francja
- Research Site
-
St Yrieix La Perche, Limousin, Francja
- Research Site
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja
- Research Site
-
St Avold, Lorraine, Francja
- Research Site
-
-
Lyonnais
-
Bourgoin Jallieu, Lyonnais, Francja
- Research Site
-
Bron Cedex, Lyonnais, Francja
- Research Site
-
Gleize, Lyonnais, Francja
- Research Site
-
Lyon Cedex 03, Lyonnais, Francja
- Research Site
-
Rillieux La Pape Cedex, Lyonnais, Francja
- Research Site
-
-
Maures Corse
-
Cogolin, Maures Corse, Francja
- Research Site
-
Hyeres, Maures Corse, Francja
- Research Site
-
Toulon, Maures Corse, Francja
- Research Site
-
Toulon Cedex, Maures Corse, Francja
- Research Site
-
-
Midi Pyrenees
-
Castanet Tolosan, Midi Pyrenees, Francja
- Research Site
-
Muret Cedex, Midi Pyrenees, Francja
- Research Site
-
-
Paris Centre
-
Paris, Paris Centre, Francja
- Research Site
-
Paris Cedex 04, Paris Centre, Francja
- Research Site
-
Paris Cedex 15, Paris Centre, Francja
- Research Site
-
-
Paris Nord Est
-
Aulnay Sous Bois, Paris Nord Est, Francja
- Research Site
-
Montfermeil, Paris Nord Est, Francja
- Research Site
-
Montreuil, Paris Nord Est, Francja
- Research Site
-
Montreuil Cedex, Paris Nord Est, Francja
- Research Site
-
-
Pays de Loire
-
Chateaubriant, Pays de Loire, Francja
- Research Site
-
Nantes, Pays de Loire, Francja
- Research Site
-
-
Picardie
-
Amiens Cedex 3, Picardie, Francja
- Research Site
-
Conde Sur L Escaut, Picardie, Francja
- Research Site
-
Valenciennes Cedex, Picardie, Francja
- Research Site
-
-
Provence
-
Allauch Cedex, Provence, Francja
- Research Site
-
Marseille, Provence, Francja
- Research Site
-
Rognac, Provence, Francja
- Research Site
-
Salon de Provence, Provence, Francja
- Research Site
-
Salon de Provence Cedex, Provence, Francja
- Research Site
-
-
Sologne
-
La Source, Sologne, Francja
- Research Site
-
Montargis, Sologne, Francja
- Research Site
-
Orleans, Sologne, Francja
- Research Site
-
Tonnerre, Sologne, Francja
- Research Site
-
-
Touraine
-
Arpajon, Touraine, Francja
- Research Site
-
Chambray Les Tours Cedex, Touraine, Francja
- Research Site
-
Tours, Touraine, Francja
- Research Site
-
Villiers Sur Orge, Touraine, Francja
- Research Site
-
-
Vallee Du Rhone
-
APT, Vallee Du Rhone, Francja
- Research Site
-
Chateaurenard, Vallee Du Rhone, Francja
- Research Site
-
Gap Cedex, Vallee Du Rhone, Francja
- Research Site
-
-
Vexin
-
Beauchamp, Vexin, Francja
- Research Site
-
Beauvais Cedex, Vexin, Francja
- Research Site
-
Cergy, Vexin, Francja
- Research Site
-
Chelles, Vexin, Francja
- Research Site
-
Creil Cedex 1, Vexin, Francja
- Research Site
-
Pontoise, Vexin, Francja
- Research Site
-
Sarcelles, Vexin, Francja
- Research Site
-
-
Yvelines
-
Evecquemont, Yvelines, Francja
- Research Site
-
Gennevilliers, Yvelines, Francja
- Research Site
-
Maisons Laffitte, Yvelines, Francja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani w ramach opieki ambulatoryjnej (konsultacja prywatna lub konsultacja ambulatoryjna) podczas wizyty wyjściowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ambulatoryjnych, u których kandesartan rozpoczęto krócej niż 30 dni lub w trakcie konsultacji w celu leczenia niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów włączonych do badania klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni przed konsultacją
- pacjenci niezdolni do odpowiedzi na pytania z przyczyn językowych lub poznawczych
- pacjentów, których obserwacja będzie trudna podczas rocznego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Pacjenci ambulatoryjni, u których kandesartan rozpoczęto krócej niż 30 dni lub w trakcie konsultacji w celu leczenia niewydolności serca
|
Tabletki doustne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Profil pacjentów leczonych kandesartanem z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów prawidłowo stosujących jego leczenie: wskazania, przeciwwskazania, miareczkowanie leku, monitorowanie leczenia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy później
|
6 i 12 miesięcy później
|
Odsetek pacjentów przerywających jego leczenie i przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
|
12 miesięcy później
|
Odsetek hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
|
12 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephane Bouee, MD, MSc, CEMKA EVAL - Bourg La Reine - France
- Krzesło do nauki: Luc Hittinger, MD, Prof, Hôpital Henri Mondor - Service de cardiologie - Créteil - France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CFR-ATA-2007/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kandesartan
-
GlaxoSmithKlineZakończony