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Étude observationnelle d'utilisation et d'efficacité du candésartan dans le traitement de l'insuffisance cardiaque en France (SISTOLA)

1 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
L'objectif de cette étude est de décrire la manière dont le candésartan est utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque en France (initiation et suivi du traitement), la survenue et les raisons des arrêts de traitement et l'évolution clinique des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Alsace
      • Mulhouse Cedex 1, Alsace, France
        • Research Site
    • Aquitaine Nord
      • Bordeaux, Aquitaine Nord, France
        • Research Site
    • Aquitaine Sud
      • Dax Cedex, Aquitaine Sud, France
        • Research Site
      • St Jean de Luz, Aquitaine Sud, France
        • Research Site
      • Tarbes, Aquitaine Sud, France
        • Research Site
    • Artois
      • Arras Cedex, Artois, France
        • Research Site
      • Bethune, Artois, France
        • Research Site
    • Aube Franche Comte
      • Besancon Cedex, Aube Franche Comte, France
        • Research Site
      • Langres Cedex, Aube Franche Comte, France
        • Research Site
      • Vesoul Cedex, Aube Franche Comte, France
        • Research Site
    • Auvergne Stephanois
      • Clermont Ferrand, Auvergne Stephanois, France
        • Research Site
      • St Chamond, Auvergne Stephanois, France
        • Research Site
      • St Etienne, Auvergne Stephanois, France
        • Research Site
    • Basse Normandie
      • Caen Cedex 1, Basse Normandie, France
        • Research Site
      • Caen Cedex 4, Basse Normandie, France
        • Research Site
      • Granville Cedex, Basse Normandie, France
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Basse Normandie, France
        • Research Site
      • St Martin D Aubigny, Basse Normandie, France
        • Research Site
      • Valognes, Basse Normandie, France
        • Research Site
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, France
        • Research Site
      • Dole Cedex, Bourgogne, France
        • Research Site
      • Paray Le Monial Cedex, Bourgogne, France
        • Research Site
      • Semur En Auxois, Bourgogne, France
        • Research Site
    • Bretagne Nord
      • Lannion Cedex, Bretagne Nord, France
        • Research Site
      • Rennes, Bretagne Nord, France
        • Research Site
    • Bretagne Sud
      • Morlaix Cedex, Bretagne Sud, France
        • Research Site
    • Brie
      • Bry Sur Marne Cedex, Brie, France
        • Research Site
      • Meaux, Brie, France
        • Research Site
      • Meaux Cedex, Brie, France
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    • Catalogne
      • Beziers, Catalogne, France
        • Research Site
      • Beziers Cedex, Catalogne, France
        • Research Site
      • Perpignan, Catalogne, France
        • Research Site
      • Sete, Catalogne, France
        • Research Site
    • Champagne Ardennes
      • Epernay, Champagne Ardennes, France
        • Research Site
    • Charente
      • Chateau D Olonne, Charente, France
        • Research Site
      • Niort, Charente, France
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Charente, France
        • Research Site
      • Royan, Charente, France
        • Research Site
    • Dauphine
      • Annecy Le Vieux, Dauphine, France
        • Research Site
      • Annemasse, Dauphine, France
        • Research Site
      • Sallanches Cedex, Dauphine, France
        • Research Site
    • Esterel
      • Nice, Esterel, France
        • Research Site
      • St Raphael, Esterel, France
        • Research Site
    • Flandres
      • Hazebrouck, Flandres, France
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      • Lille Cedex, Flandres, France
        • Research Site
      • Wattrelos Cedex, Flandres, France
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    • Gascogne
      • Castelsarrasin, Gascogne, France
        • Research Site
      • Montauban, Gascogne, France
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      • Perigueux, Gascogne, France
        • Research Site
      • Perigueux Cedex, Gascogne, France
        • Research Site
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, France
        • Research Site
    • Hauts de Seine
      • Boulogne Billancourt Cedex, Hauts de Seine, France
        • Research Site
    • Languedoc
      • Arles, Languedoc, France
        • Research Site
      • Montpellier, Languedoc, France
        • Research Site
      • Nimes, Languedoc, France
        • Research Site
      • Rodez, Languedoc, France
        • Research Site
      • Villefranche de Rouergue, Languedoc, France
        • Research Site
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, France
        • Research Site
      • St Amand Montrond, Limousin, France
        • Research Site
      • St Yrieix La Perche, Limousin, France
        • Research Site
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, France
        • Research Site
      • St Avold, Lorraine, France
        • Research Site
    • Lyonnais
      • Bourgoin Jallieu, Lyonnais, France
        • Research Site
      • Bron Cedex, Lyonnais, France
        • Research Site
      • Gleize, Lyonnais, France
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03, Lyonnais, France
        • Research Site
      • Rillieux La Pape Cedex, Lyonnais, France
        • Research Site
    • Maures Corse
      • Cogolin, Maures Corse, France
        • Research Site
      • Hyeres, Maures Corse, France
        • Research Site
      • Toulon, Maures Corse, France
        • Research Site
      • Toulon Cedex, Maures Corse, France
        • Research Site
    • Midi Pyrenees
      • Castanet Tolosan, Midi Pyrenees, France
        • Research Site
      • Muret Cedex, Midi Pyrenees, France
        • Research Site
    • Paris Centre
      • Paris, Paris Centre, France
        • Research Site
      • Paris Cedex 04, Paris Centre, France
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Paris Centre, France
        • Research Site
    • Paris Nord Est
      • Aulnay Sous Bois, Paris Nord Est, France
        • Research Site
      • Montfermeil, Paris Nord Est, France
        • Research Site
      • Montreuil, Paris Nord Est, France
        • Research Site
      • Montreuil Cedex, Paris Nord Est, France
        • Research Site
    • Pays de Loire
      • Chateaubriant, Pays de Loire, France
        • Research Site
      • Nantes, Pays de Loire, France
        • Research Site
    • Picardie
      • Amiens Cedex 3, Picardie, France
        • Research Site
      • Conde Sur L Escaut, Picardie, France
        • Research Site
      • Valenciennes Cedex, Picardie, France
        • Research Site
    • Provence
      • Allauch Cedex, Provence, France
        • Research Site
      • Marseille, Provence, France
        • Research Site
      • Rognac, Provence, France
        • Research Site
      • Salon de Provence, Provence, France
        • Research Site
      • Salon de Provence Cedex, Provence, France
        • Research Site
    • Sologne
      • La Source, Sologne, France
        • Research Site
      • Montargis, Sologne, France
        • Research Site
      • Orleans, Sologne, France
        • Research Site
      • Tonnerre, Sologne, France
        • Research Site
    • Touraine
      • Arpajon, Touraine, France
        • Research Site
      • Chambray Les Tours Cedex, Touraine, France
        • Research Site
      • Tours, Touraine, France
        • Research Site
      • Villiers Sur Orge, Touraine, France
        • Research Site
    • Vallee Du Rhone
      • APT, Vallee Du Rhone, France
        • Research Site
      • Chateaurenard, Vallee Du Rhone, France
        • Research Site
      • Gap Cedex, Vallee Du Rhone, France
        • Research Site
    • Vexin
      • Beauchamp, Vexin, France
        • Research Site
      • Beauvais Cedex, Vexin, France
        • Research Site
      • Cergy, Vexin, France
        • Research Site
      • Chelles, Vexin, France
        • Research Site
      • Creil Cedex 1, Vexin, France
        • Research Site
      • Pontoise, Vexin, France
        • Research Site
      • Sarcelles, Vexin, France
        • Research Site
    • Yvelines
      • Evecquemont, Yvelines, France
        • Research Site
      • Gennevilliers, Yvelines, France
        • Research Site
      • Maisons Laffitte, Yvelines, France
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients vus en soins ambulatoires (consultation privée ou consultation ambulatoire) lors de la visite de référence

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ambulatoires chez qui le candésartan a été initié depuis moins de 30 jours ou lors de la consultation pour traiter l'insuffisance cardiaque

Critère d'exclusion:

  • patients inclus dans un essai clinique les 30 derniers jours avant la consultation
  • patients incapables de répondre aux questions pour des raisons linguistiques ou cognitives
  • les patients qui seront difficiles à suivre pendant l'étude d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients ambulatoires chez qui le candésartan a été initié depuis moins de 30 jours ou lors de la consultation pour traiter l'insuffisance cardiaque
Médicament: Candésartan
Comprimés oraux
Autres noms:
  • Atacand

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil des patients traités par candésartan pour insuffisance cardiaque
Délai: A l'insertion
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients prenant correctement son traitement : indication, contre-indication, titration médicamenteuse, suivi du traitement
Délai: 6 et 12 mois après
6 et 12 mois après
Pourcentage de patients arrêtant leur traitement et raisons pour lesquelles
Délai: 12 mois après
12 mois après
Pourcentage d'hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque et à des décès cardiovasculaires
Délai: 12 mois après
12 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Collaborateurs

Takeda

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephane Bouee, MD, MSc, CEMKA EVAL - Bourg La Reine - France
  • Chaise d'étude: Luc Hittinger, MD, Prof, Hôpital Henri Mondor - Service de cardiologie - Créteil - France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2008

Première publication (ESTIMATION)

19 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CFR-ATA-2007/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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