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Studio osservazionale sull'uso e l'efficacia di Candesartan nel trattamento dell'insufficienza cardiaca in Francia (SISTOLA)

1 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è descrivere il modo in cui candesartan viene utilizzato nel trattamento dell'insufficienza cardiaca in Francia (inizio del trattamento e monitoraggio), il trattamento interrompe l'insorgenza e le ragioni e l'evoluzione clinica dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alsace
      • Mulhouse Cedex 1, Alsace, Francia
        • Research Site
    • Aquitaine Nord
      • Bordeaux, Aquitaine Nord, Francia
        • Research Site
    • Aquitaine Sud
      • Dax Cedex, Aquitaine Sud, Francia
        • Research Site
      • St Jean de Luz, Aquitaine Sud, Francia
        • Research Site
      • Tarbes, Aquitaine Sud, Francia
        • Research Site
    • Artois
      • Arras Cedex, Artois, Francia
        • Research Site
      • Bethune, Artois, Francia
        • Research Site
    • Aube Franche Comte
      • Besancon Cedex, Aube Franche Comte, Francia
        • Research Site
      • Langres Cedex, Aube Franche Comte, Francia
        • Research Site
      • Vesoul Cedex, Aube Franche Comte, Francia
        • Research Site
    • Auvergne Stephanois
      • Clermont Ferrand, Auvergne Stephanois, Francia
        • Research Site
      • St Chamond, Auvergne Stephanois, Francia
        • Research Site
      • St Etienne, Auvergne Stephanois, Francia
        • Research Site
    • Basse Normandie
      • Caen Cedex 1, Basse Normandie, Francia
        • Research Site
      • Caen Cedex 4, Basse Normandie, Francia
        • Research Site
      • Granville Cedex, Basse Normandie, Francia
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Basse Normandie, Francia
        • Research Site
      • St Martin D Aubigny, Basse Normandie, Francia
        • Research Site
      • Valognes, Basse Normandie, Francia
        • Research Site
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francia
        • Research Site
      • Dole Cedex, Bourgogne, Francia
        • Research Site
      • Paray Le Monial Cedex, Bourgogne, Francia
        • Research Site
      • Semur En Auxois, Bourgogne, Francia
        • Research Site
    • Bretagne Nord
      • Lannion Cedex, Bretagne Nord, Francia
        • Research Site
      • Rennes, Bretagne Nord, Francia
        • Research Site
    • Bretagne Sud
      • Morlaix Cedex, Bretagne Sud, Francia
        • Research Site
    • Brie
      • Bry Sur Marne Cedex, Brie, Francia
        • Research Site
      • Meaux, Brie, Francia
        • Research Site
      • Meaux Cedex, Brie, Francia
        • Research Site
      • Savigny Sur Orge, Brie, Francia
        • Research Site
    • Catalogne
      • Beziers, Catalogne, Francia
        • Research Site
      • Beziers Cedex, Catalogne, Francia
        • Research Site
      • Perpignan, Catalogne, Francia
        • Research Site
      • Sete, Catalogne, Francia
        • Research Site
    • Champagne Ardennes
      • Epernay, Champagne Ardennes, Francia
        • Research Site
    • Charente
      • Chateau D Olonne, Charente, Francia
        • Research Site
      • Niort, Charente, Francia
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Charente, Francia
        • Research Site
      • Royan, Charente, Francia
        • Research Site
    • Dauphine
      • Annecy Le Vieux, Dauphine, Francia
        • Research Site
      • Annemasse, Dauphine, Francia
        • Research Site
      • Sallanches Cedex, Dauphine, Francia
        • Research Site
    • Esterel
      • Nice, Esterel, Francia
        • Research Site
      • St Raphael, Esterel, Francia
        • Research Site
    • Flandres
      • Hazebrouck, Flandres, Francia
        • Research Site
      • Lille Cedex, Flandres, Francia
        • Research Site
      • Wattrelos Cedex, Flandres, Francia
        • Research Site
    • Gascogne
      • Castelsarrasin, Gascogne, Francia
        • Research Site
      • Montauban, Gascogne, Francia
        • Research Site
      • Perigueux, Gascogne, Francia
        • Research Site
      • Perigueux Cedex, Gascogne, Francia
        • Research Site
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francia
        • Research Site
    • Hauts de Seine
      • Boulogne Billancourt Cedex, Hauts de Seine, Francia
        • Research Site
    • Languedoc
      • Arles, Languedoc, Francia
        • Research Site
      • Montpellier, Languedoc, Francia
        • Research Site
      • Nimes, Languedoc, Francia
        • Research Site
      • Rodez, Languedoc, Francia
        • Research Site
      • Villefranche de Rouergue, Languedoc, Francia
        • Research Site
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francia
        • Research Site
      • St Amand Montrond, Limousin, Francia
        • Research Site
      • St Yrieix La Perche, Limousin, Francia
        • Research Site
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia
        • Research Site
      • St Avold, Lorraine, Francia
        • Research Site
    • Lyonnais
      • Bourgoin Jallieu, Lyonnais, Francia
        • Research Site
      • Bron Cedex, Lyonnais, Francia
        • Research Site
      • Gleize, Lyonnais, Francia
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03, Lyonnais, Francia
        • Research Site
      • Rillieux La Pape Cedex, Lyonnais, Francia
        • Research Site
    • Maures Corse
      • Cogolin, Maures Corse, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Maures Corse, Francia
        • Research Site
      • Toulon, Maures Corse, Francia
        • Research Site
      • Toulon Cedex, Maures Corse, Francia
        • Research Site
    • Midi Pyrenees
      • Castanet Tolosan, Midi Pyrenees, Francia
        • Research Site
      • Muret Cedex, Midi Pyrenees, Francia
        • Research Site
    • Paris Centre
      • Paris, Paris Centre, Francia
        • Research Site
      • Paris Cedex 04, Paris Centre, Francia
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Paris Centre, Francia
        • Research Site
    • Paris Nord Est
      • Aulnay Sous Bois, Paris Nord Est, Francia
        • Research Site
      • Montfermeil, Paris Nord Est, Francia
        • Research Site
      • Montreuil, Paris Nord Est, Francia
        • Research Site
      • Montreuil Cedex, Paris Nord Est, Francia
        • Research Site
    • Pays de Loire
      • Chateaubriant, Pays de Loire, Francia
        • Research Site
      • Nantes, Pays de Loire, Francia
        • Research Site
    • Picardie
      • Amiens Cedex 3, Picardie, Francia
        • Research Site
      • Conde Sur L Escaut, Picardie, Francia
        • Research Site
      • Valenciennes Cedex, Picardie, Francia
        • Research Site
    • Provence
      • Allauch Cedex, Provence, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Provence, Francia
        • Research Site
      • Rognac, Provence, Francia
        • Research Site
      • Salon de Provence, Provence, Francia
        • Research Site
      • Salon de Provence Cedex, Provence, Francia
        • Research Site
    • Sologne
      • La Source, Sologne, Francia
        • Research Site
      • Montargis, Sologne, Francia
        • Research Site
      • Orleans, Sologne, Francia
        • Research Site
      • Tonnerre, Sologne, Francia
        • Research Site
    • Touraine
      • Arpajon, Touraine, Francia
        • Research Site
      • Chambray Les Tours Cedex, Touraine, Francia
        • Research Site
      • Tours, Touraine, Francia
        • Research Site
      • Villiers Sur Orge, Touraine, Francia
        • Research Site
    • Vallee Du Rhone
      • APT, Vallee Du Rhone, Francia
        • Research Site
      • Chateaurenard, Vallee Du Rhone, Francia
        • Research Site
      • Gap Cedex, Vallee Du Rhone, Francia
        • Research Site
    • Vexin
      • Beauchamp, Vexin, Francia
        • Research Site
      • Beauvais Cedex, Vexin, Francia
        • Research Site
      • Cergy, Vexin, Francia
        • Research Site
      • Chelles, Vexin, Francia
        • Research Site
      • Creil Cedex 1, Vexin, Francia
        • Research Site
      • Pontoise, Vexin, Francia
        • Research Site
      • Sarcelles, Vexin, Francia
        • Research Site
    • Yvelines
      • Evecquemont, Yvelines, Francia
        • Research Site
      • Gennevilliers, Yvelines, Francia
        • Research Site
      • Maisons Laffitte, Yvelines, Francia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti visitati in cure ambulatoriali (consultazione privata o consultazione ospedaliera ambulatoriale) alla visita di riferimento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ambulatoriali a cui candesartan è stato avviato per meno di 30 giorni o durante la consultazione per il trattamento dell'insufficienza cardiaca

Criteri di esclusione:

  • pazienti inclusi in uno studio clinico negli ultimi 30 giorni prima della consultazione
  • pazienti impossibilitati a rispondere alle domande per motivi linguistici o cognitivi
  • pazienti che saranno difficili da seguire durante lo studio di un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti ambulatoriali a cui candesartan è stato avviato per meno di 30 giorni o durante la consultazione per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
Droga: Candesartan
Compresse orali
Altri nomi:
  • Atacand

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo dei pazienti trattati con candesartan per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che assumono correttamente il trattamento: indicazione, controindicazione, titolazione del farmaco, monitoraggio del trattamento
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo
6 e 12 mesi dopo
Percentuale di pazienti che interrompono il trattamento e motivi per cui
Lasso di tempo: 12 mesi dopo
12 mesi dopo
Percentuale di ricoveri per scompenso cardiaco e decessi cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi dopo
12 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Collaboratori

Takeda

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephane Bouee, MD, MSc, CEMKA EVAL - Bourg La Reine - France
  • Cattedra di studio: Luc Hittinger, MD, Prof, Hôpital Henri Mondor - Service de cardiologie - Créteil - France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-CFR-ATA-2007/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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