Badanie oceniające wpływ leczenia podtrzymującego rytuksymabem w porównaniu z brakiem leczenia u uczestników z postępującą przewlekłą białaczką limfocytową z komórek B (PBL)
17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Randomizowane, otwarte badanie oceniające wpływ leczenia podtrzymującego preparatem Mabthera (rytuksymab) w porównaniu z brakiem leczenia, po leczeniu indukcyjnym rytuksymabem, kladrybiną i cyklofosfamidem (RCC) na przeżycie wolne od progresji choroby u wcześniej nieleczonych pacjentów z postępującym przewlekłym zapaleniem limfocytów B z limfocytów B Białaczka
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ leczenia podtrzymującego rytuksymabem w porównaniu z okresem obserwacji (brak leczenia) u uczestników z postępującą CLL z limfocytów B, którzy przeszli wcześniej leczenie indukcyjne pierwszego rzutu rytuksymabem, kladrybiną i cyklofosfamidem (schemat RCC).
Po 6 miesiącach terapii indukcyjnej RCC uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie podtrzymujące rytuksymabem lub nieotrzymującej żadnego leczenia (tylko obserwacja) przez 96 tygodni.
Uczestnicy kończący okres konserwacji/obserwacji będą obserwowani przez około 3 lata.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220116
- City Clinical Hospital #9
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
- Medical University, Independent Public Clinical Hospital; Dept. of Hematology, SPSK
-
Krakow, Polska, 31-501
- Szpital Uniwersytecki W Krakowie; Klinika Hematologii
-
Lodz, Polska, 93-510
- Medical University School; Dept. of Haematology
-
Warszawa, Polska, 02 776
- Istytut Hematologii i Transfuzjologii; Hematologia
-
Wroclaw, Polska, 50-367
- Medical Uni of Wroclaw; Hematology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Immunologicznie potwierdzone rozpoznanie CLL z limfocytów B
- Choroba Rai w stadium I-IV z oznakami progresji
- Brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii lub immunoterapii w CLL z komórek B
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny wtórny nowotwór złośliwy lub transformacja w agresywnego chłoniaka
- Stan chorobowy wymagający przewlekłego stosowania doustnych kortykosteroidów w dawce 1 mg/kg lub 60 mg/m2 przez 2 tygodnie
- Wcześniejsze leczenie interferonem, rytuksymabem lub innym przeciwciałem monoklonalnym, leczenie immunosupresyjne lub radioterapia przed włączeniem do badania
- Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy; rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry; zlokalizowanego raka gruczołu krokowego o niskim stopniu złośliwości leczonego chirurgicznie z zamiarem wyleczenia; dobrze rokujący rak przewodowy in situ (DCIS) piersi leczony samą lumpektomią z intencją wyleczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indukcja: rytuksymab, kladrybina, cyklofosfamid
Uczestnicy otrzymają rytuksymab w dawce 375 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) we wlewie dożylnym (IV) w dniu 1, kladrybinę w dawce 0,12 miligrama na kilogram dziennie (mg/kg/dzień) jako IV infuzji w dniach 2-4 oraz cyklofosfamidu w dawce 250 mg/m2/dobę we wlewie dożylnym trwającym 15-30 minut w dniach 2-4 cyklu 1.
Następnie rytuksymab w dawce 500 mg/m2 we wlewie dożylnym w 1. dniu, kladrybina w dawce 0,12 mg/kg/dobę we wlewie dożylnym w dniach 2-4 oraz cyklofosfamid w dawce 250 mg/m2 ^2/dzień jako infuzja dożylna trwająca 15-30 minut w dniach 2-4 będzie podawana w cyklach 2-6.
Każdy cykl będzie trwał 28 dni.
|
Kladrybina będzie podawana w dawce 0,12 mg/kg mc./dobę we wlewie dożylnym w dniach 2-4 każdego 28-dniowego cyklu podczas fazy indukcji.
Cyklofosfamid będzie podawany w dawce 250 mg/m2/dobę we wlewie dożylnym trwającym 15-30 minut w dniach 2-4 każdego 28-dniowego cyklu w fazie indukcji.
Rytuksymab będzie podawany w dawce 375 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 cyklu 1 oraz w dawce 500 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 cykli 2-6 podczas fazy indukcji.
Rytuksymab będzie podawany w dawce 375 mg/m2 we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 12-tygodniowego cyklu w fazie podtrzymującej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię podtrzymujące: Rytuksymab
Uczestnicy z PR lub CR po fazie indukcji, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia podtrzymującego, otrzymają leczenie rytuksymabem przez 8 cykli.
Dwanaście tygodni po ostatnim cyklu indukcyjnym uczestnicy otrzymają rytuksymab w dawce 375 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 każdego 12-tygodniowego cyklu, aż do progresji choroby (do około 96 tygodni).
|
Rytuksymab będzie podawany w dawce 375 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 cyklu 1 oraz w dawce 500 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 cykli 2-6 podczas fazy indukcji.
Rytuksymab będzie podawany w dawce 375 mg/m2 we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 12-tygodniowego cyklu w fazie podtrzymującej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ramię obserwacyjne: Brak interwencji
Uczestnicy z PR lub CR po fazie wprowadzającej, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia obserwacyjnego, nie otrzymają żadnej interwencji.
Uczestnicy będą oceniani co 4 tygodnie przez pierwsze 12 tygodni, a następnie co 12 tygodni do 96 tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z progresją choroby (PD), nawrotem choroby lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany zgodnie z poprawionymi wytycznymi Narodowego Instytutu Raka (NCI) dotyczącymi diagnozowania i leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL)
Ramy czasowe: Od randomizacji do PD, nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (ogółem około 5 lat)
|
PD wystąpiło, jeśli zaobserwowano którekolwiek z następujących zdarzeń: pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany, takiej jak powiększone węzły chłonne (powyżej [>]1,5 centymetra [cm]), splenomegalia, hepatomegalia lub nacieki w innych narządach; wzrost większy lub równy (>/=) 50 procent (%) w największej ustalonej średnicy dowolnego poprzedniego miejsca; wzrost stwierdzonego wcześniej powiększenia wątroby lub śledziony o >/=50%; wzrost liczby limfocytów krwi o >/=50% z limfocytami B >/=5000 na mikrolitr (/mcL); transformacja do bardziej agresywnej histologii; występowanie cytopenii (neutropenii, niedokrwistości lub małopłytkowości) związanej z PBL.
|
Od randomizacji do PD, nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (ogółem około 5 lat)
|
|
Opłata za progresję przeżycia (PFS) oceniana zgodnie ze zmienionymi wytycznymi NCI dotyczącymi diagnozowania i leczenia PBL
Ramy czasowe: Od randomizacji do PD, nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (ogółem około 5 lat)
|
PFS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty wystąpienia PD, nawrotu choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Uczestnicy żyjący bez objawów PD lub nawrotu zostali ocenzurowani w dniu ostatniego badania klinicznego.
PD wystąpiło, jeśli zaobserwowano którekolwiek z następujących zdarzeń: pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany, takiej jak powiększone węzły chłonne (>1,5 cm), splenomegalia, hepatomegalia lub nacieki w innych narządach; zwiększenie o >/=50% największej ustalonej średnicy dowolnego poprzedniego miejsca; wzrost stwierdzonego wcześniej powiększenia wątroby lub śledziony o >/=50%; wzrost liczby limfocytów we krwi o >/=50% przy limfocytach B >/=5000/mcL; transformacja do bardziej agresywnej histologii; występowanie cytopenii (neutropenii, niedokrwistości lub małopłytkowości) związanej z PBL.
|
Od randomizacji do PD, nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (ogółem około 5 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z CR lub PR ocenionymi zgodnie ze zmienionymi wytycznymi NCI dotyczącymi diagnostyki i leczenia CLL
Ramy czasowe: 8 tygodni po ostatniej dawce rytuksymabu podczas leczenia indukcyjnego (tydzień 29) i 12 tygodni po zakończeniu leczenia podtrzymującego lub fazy obserwacji (tydzień 129)
|
CR została osiągnięta, jeśli uczestnicy spełnili wszystkie następujące kryteria >/= 2 miesiące po ostatnim leczeniu: brak węzłów chłonnych (Ly)/ powiększenie wątroby/ splenomegalia/ objawy konstytucyjne; neutrofile >1500/ml, płytki krwi (PL) >100 000/ml, hemoglobina (Hb) >11,0 gramów na decylitr (g/dl), próbka szpiku kostnego (BM) musi być normokomórkowa dla wieku z limfocytami <30% komórek jądrzastych.
PR: zmniejszenie Ly (zmniejszenie wielkości węzłów chłonnych o >/=50% w porównaniu ze stanem przed leczeniem, brak powiększenia żadnego węzła chłonnego, brak nowego powiększonego węzła chłonnego); zmniejszenie liczby limfocytów o >/=50% w stosunku do stanu przed leczeniem oraz powiększenie śledziony lub wątroby; którekolwiek z poniższych: neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej), Hb >11,0 g/dl (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej).
|
8 tygodni po ostatniej dawce rytuksymabu podczas leczenia indukcyjnego (tydzień 29) i 12 tygodni po zakończeniu leczenia podtrzymującego lub fazy obserwacji (tydzień 129)
|
|
Odsetek uczestników z minimalną chorobą resztkową (MRD) według kryteriów Rawstrona u uczestników z CR lub PR
Ramy czasowe: 8 tygodni po ostatniej dawce rytuksymabu podczas leczenia indukcyjnego (tydzień 29) i 12 tygodni po zakończeniu leczenia podtrzymującego lub fazy obserwacji (tydzień 129)
|
MRD określono na podstawie obecności komórek nowotworowych w szpiku kostnym, stosując 4-kolorową cytometrię przepływową klastra różnicowania (CD)19/CD5/CD20/CD79b.
MRD oceniano u uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR.
CR: jeśli uczestnicy spełnili wszystkie następujące kryteria >/=2 miesiące po ostatnim leczeniu: brak Ly/hepatomegalia/ splenomegalia/objawy konstytucyjne; neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL, Hb >11,0 g/dl, próbka BM musi być normokomórkowa dla wieku z limfocytami <30% komórek jądrzastych.
PR: redukcja Ly; zmniejszenie liczby limfocytów o >/=50% w stosunku do stanu przed leczeniem oraz powiększenie śledziony lub wątroby; którekolwiek z poniższych: neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej), Hb >11,0 g/dl (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej).
|
8 tygodni po ostatniej dawce rytuksymabu podczas leczenia indukcyjnego (tydzień 29) i 12 tygodni po zakończeniu leczenia podtrzymującego lub fazy obserwacji (tydzień 129)
|
|
PFS oceniany zgodnie ze zmienionymi wytycznymi NCI dotyczącymi rozpoznawania i leczenia PBL na podstawie czynników klinicznych i biochemicznych
Ramy czasowe: Od randomizacji do PD, nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (ogółem około 5 lat)
|
PFS: czas od daty randomizacji do daty wystąpienia PD, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Uczestnicy żyjący bez objawów PD lub nawrotu zostali ocenzurowani w dniu ostatniego badania klinicznego.
PD: pojawienie się każdej nowej zmiany, takiej jak powiększone węzły chłonne (>1,5 cm), powiększenie śledziony, powiększenie wątroby lub nacieki w innych narządach; zwiększenie o >/=50% największej ustalonej średnicy dowolnego poprzedniego miejsca; wzrost stwierdzonego wcześniej powiększenia wątroby lub śledziony o >/=50%; wzrost liczby limfocytów we krwi o >/=50% przy limfocytach B >/=5000/mcL; transformacja do bardziej agresywnej histologii; lub wystąpienie cytopenii związanej z PBL.
Etap Rai: stopień zaawansowania PBL na podstawie liczby limfocytów, krwinek czerwonych i płytek krwi oraz wielkości węzłów chłonnych, śledziony i wątroby.
Stopień I lub II Rai to CLL średniego ryzyka, a stopień III lub IV Rai to CLL wysokiego ryzyka.
Ta miara wyniku oceniała związek między markerami klinicznymi a wynikiem klinicznym (PFS) po leczeniu w ramach badania.
|
Od randomizacji do PD, nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (ogółem około 5 lat)
|
|
Odsetek uczestników z CR lub PR ocenionymi zgodnie ze zmienionymi wytycznymi NCI dotyczącymi diagnozowania i leczenia PBL na podstawie czynników klinicznych i biochemicznych w 29. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni po ostatniej dawce rytuksymabu podczas leczenia indukcyjnego (tydzień 29)
|
CR została osiągnięta, jeśli uczestnicy spełnili wszystkie następujące kryteria >/= 2 miesiące po ostatnim leczeniu: brak Ly/hepatomegalia/ splenomegalia/objawy konstytucyjne; neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL, Hb >11,0 g/dl, próbka BM musi być normokomórkowa dla wieku z limfocytami <30% komórek jądrzastych.
PR: redukcja Ly; zmniejszenie liczby limfocytów o >/=50% w stosunku do stanu przed leczeniem oraz powiększenie śledziony lub wątroby; którekolwiek z poniższych: neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej), Hb >11,0 g/dl (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej).
Etap Rai: stopień zaawansowania PBL na podstawie liczby limfocytów, krwinek czerwonych i płytek krwi oraz wielkości węzłów chłonnych, śledziony i wątroby.
Stopień I lub II Rai to CLL średniego ryzyka, a stopień III lub IV Rai to CLL wysokiego ryzyka.
Ta miara wyniku oceniała związek między markerami klinicznymi a wynikiem klinicznym (odpowiedzią) po leczeniu w ramach badania.
|
8 tygodni po ostatniej dawce rytuksymabu podczas leczenia indukcyjnego (tydzień 29)
|
|
Odsetek uczestników z CR lub PR ocenionymi zgodnie ze zmienionymi wytycznymi NCI dotyczącymi diagnozowania i leczenia CLL na podstawie czynników klinicznych i biochemicznych w 129. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia podtrzymującego lub fazy obserwacji (129. tydzień)
|
CR uzyskano, jeśli uczestnicy spełnili wszystkie następujące kryteria >/= 2 miesiące po ostatnim leczeniu: brak Ly/hepatomegalia/ splenomegalia/objawy konstytucyjne; neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL, Hb >11,0 g/dl, próbka BM musi być normokomórkowa dla wieku z limfocytami <30% komórek jądrzastych.
PR: redukcja Ly; zmniejszenie liczby limfocytów o >/=50% w stosunku do stanu przed leczeniem oraz powiększenie śledziony lub wątroby; którekolwiek z poniższych: neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej), Hb >11,0 g/dl (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej).
Etap Rai: stopień zaawansowania PBL na podstawie liczby limfocytów, krwinek czerwonych i płytek krwi oraz wielkości węzłów chłonnych, śledziony i wątroby.
Stopień I lub II Rai to CLL średniego ryzyka, a stopień III lub IV Rai to CLL wysokiego ryzyka.
Ta miara wyniku oceniała związek między markerami klinicznymi a wynikiem klinicznym (odpowiedzią) po leczeniu w ramach badania.
|
12 tygodni po zakończeniu leczenia podtrzymującego lub fazy obserwacji (129. tydzień)
|
|
Odsetek uczestników z MRD według kryteriów Rawstrona u uczestników z CR lub PR według czynników klinicznych i biochemicznych w 29. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni po ostatniej dawce rytuksymabu podczas leczenia indukcyjnego (tydzień 29)
|
MRD: obecność komórek nowotworowych w szpiku kostnym, przy użyciu 4-kolorowej cytometrii przepływowej CD19/CD5/CD20/CD79b. MRD oceniano u uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR.
CR (>/=2 miesiące po ostatnim leczeniu): brak Ly/hepatomegalia/ splenomegalia/objawy konstytucyjne; neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL, Hb >11,0 g/dl, próbka BM musi być normokomórkowa dla wieku z limfocytami <30% komórek jądrzastych.
PR: redukcja Ly; zmniejszenie liczby limfocytów o >/=50% w stosunku do stanu przed leczeniem oraz powiększenie śledziony lub wątroby; którekolwiek z poniższych: neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej), Hb >11,0 g/dl (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej).
Etap Rai: stopień zaawansowania PBL na podstawie liczby limfocytów, krwinek czerwonych i płytek krwi oraz wielkości węzłów chłonnych, śledziony i wątroby.
Stopień I lub II Rai to CLL średniego ryzyka, a stopień III lub IV Rai to CLL wysokiego ryzyka.
Ta miara wyniku oceniała związek między markerami klinicznymi a MRD po leczeniu w ramach badania.
|
8 tygodni po ostatniej dawce rytuksymabu podczas leczenia indukcyjnego (tydzień 29)
|
|
Odsetek uczestników z MRD według kryteriów Rawstrona u uczestników z CR lub PR według czynników klinicznych i biochemicznych w 129. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia podtrzymującego lub fazy obserwacji (129. tydzień)
|
MRD: obecność komórek nowotworowych w szpiku kostnym, przy użyciu 4-kolorowej cytometrii przepływowej CD19/CD5/CD20/CD79b. MRD oceniano u uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR.
CR (>/=2 miesiące po ostatnim leczeniu): brak Ly/hepatomegalia/ splenomegalia/objawy konstytucyjne; neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL, Hb >11,0 g/dl, próbka BM musi być normokomórkowa dla wieku z limfocytami <30% komórek jądrzastych.
PR: redukcja Ly; zmniejszenie liczby limfocytów o >/=50% w stosunku do stanu przed leczeniem oraz powiększenie śledziony lub wątroby; którekolwiek z poniższych: neutrofile >1500/mcL, PL >100 000/mcL (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej), Hb >11,0 g/dl (lub 50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej).
Etap Rai: stopień zaawansowania PBL na podstawie liczby limfocytów, krwinek czerwonych i płytek krwi oraz wielkości węzłów chłonnych, śledziony i wątroby.
Stopień I lub II Rai to CLL średniego ryzyka, a stopień III lub IV Rai to CLL wysokiego ryzyka.
Ta miara wyniku oceniała związek między markerami klinicznymi a MRD po leczeniu w ramach badania.
|
12 tygodni po zakończeniu leczenia podtrzymującego lub fazy obserwacji (129. tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, komórki B
- Białaczka
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, układ limfatyczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Cyklofosfamid
- Rytuksymab
- Kladrybina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML21283
- 2008-001140-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .