Redukcja działań niepożądanych leków antycholinergicznych dzięki multidyscyplinarnym przeglądom medycznym w norweskich domach opieki (PRADA)
Zainicjowane przez farmaceutę zmniejszenie aktywności leków antycholinergicznych
Teza: Czy indukowana lekami addycja aktywności antycholinergicznej powoduje, że całkowity ładunek antycholinergiczny powoduje szkodliwe skutki uboczne u starszych, osłabionych pacjentów? Czy możliwe jest zmniejszenie obciążenia antycholinergicznego poprzez wielodyscyplinarną ocenę lekarską z udziałem farmaceuty i lekarza? Efekty przeglądów lekarskich mierzone są testami poznawczymi (listy słów MMS i CERADS), miarą suchości w jamie ustnej, poziomem aktywności antycholinergicznej w surowicy, aktywnością życia codziennego oraz objawami neuropsychiatrycznymi.
Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą w norweskich domach opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Długoterminowi pacjenci domów opieki bez, otępienie łagodne lub umiarkowane (ocenione na podstawie CDR9, stosujące leki o całkowitym ładunku antycholinergicznym, które mogą prowadzić do działań niepożądanych.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wykonania badań z powodu chorób fizycznych lub psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywne ramię terapeutyczne
Zmniejszenie działania leków antycholinergicznych przez przegląd farmaceutów
|
Zmniejszenie działania leków antycholinergicznych przez przegląd farmaceutów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lista słów CERADS mierząca natychmiast i opóźnione przywołanie
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Suchość w ustach
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
ADL
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Aktywność antycholinergiczna surowicy
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Rozpoznawanie listy słów CERADS
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
MMSE
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
NPI
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Torgeir B. Wyller, Professor, Ullevaal University Hospital
- Główny śledczy: Hege Kersten, MScPharm/PhD, Ullevaal University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .